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更新日：2009年8月5日

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大阪府薬事審議会の開催状況

令和5年度　大阪府薬事審議会

開催日 令和6年2月7日（水曜日）
議題
  • （1）地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局について
  • （2）各部会における取組み
    • 医療機器安全対策推進部会
      人工呼吸器の安全使用に関する調査結果と今後の取組みについて
    • 医薬品等基準評価検討部会
      「医薬品製造販売業GQP/GVP手順書＜モデル＞」の見直しについて
    • 医療機器等基準評価検討部会
      「QMS省令における文書化要求事項に係る文書作成の手引き」の作成について
    • 医薬品適正販売対策部会
      薬局・医薬品販売業に従事する薬剤師及び登録販売者の資質向上に向けて必要な取組みについて
配布資料

次第（ワード：21KB）　次第（PDF：75KB）
関係法令（ワード：27KB）　関係法令（PDF：439KB）
大阪府薬事審議会部会設置規定（ワード：45KB）　大阪府薬事審議会部会設置規定（PDF：103KB）

議題

配席表（エクセル：44KB）　配席表（PDF：260KB）
概要

令和4年度　大阪府薬事審議会

開催日 令和5年2月8日（水曜日）
次第
  1. 議題
    • 医薬品等基準評価検討部会
    • 医療機器等基準評価検討部会
    • 医薬品適正販売対策部会
  2. 報告事項
    • 医療機器安全対策推進部会の活動について
  3. その他
配布資料

次第（ワード：22KB）　次第（PDF：99KB）
関係法令（ワード：24KB）　関係法令（PDF：732KB）
大阪府薬事審議会設置規則（ワード：45KB）　大阪府薬事審議会設置規程（PDF：103KB）

  1. 議題
  2. 報告事項

配席表（エクセル：32KB）　配席表（PDF：256KB）
概要

部会の審議事項報告・審議

議事録（ワード：61KB）　議事録（PDF：384KB）

令和3年度 第2回大阪府薬事審議会

開催日 令和4年1月18日（火曜日）
議題
  1. 地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局について
  2. 各部会における取組み
    • 医療機器安全対策推進部会
    • 医薬品等基準評価検討部会
    • 医療機器等基準評価検討部会
    • 医薬品適正販売対策部会
  3. その他
配布資料

次第（ワード：32KB）　次第（PDF：87KB）
関係法令（ワード：64KB）　関係法令（PDF：64KB）
大阪府薬事審議会部会設置規程（ワード：39KB）　大阪府薬事審議会部会設置規程（PDF：64KB）
Web会議システムの利用について（PDF：72KB）

  1. 地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局について
  2. 各部会における取組み
    1. 記録等（紙媒体）の完全性に関する手順書（ワード：53KB）　記録等（紙媒体）の完全性に関する手順書（PDF：480KB）
    2. 原料等の供給者の管理に関する手順書（ワード：49KB）　原料等の供給者の管理に関する手順書（PDF：407KB）
    3. 外部委託業者の管理に関する手順書（ワード：44KB）　外部委託業者の管理に関する手順書（PDF：379KB）
    4. 安定性モニタリングに関する手順書（ワード：44KB）　安定性モニタリングに関する手順書（PDF：375KB）
    5. 製品品質の照査に関する手順書（ワード：101KB）　製品品質の照査に関する手順書（PDF：440KB）

配席表（PDF：180KB）
概要

部会の審議事項報告・審議

議事録（ワード：86KB）　議事録（PDF：889KB）

令和3年度 第1回大阪府薬事審議会

開催日 令和3年4月16日（金曜日）
議題
  1. 地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定制度の導入について
  2. 各部会における取組み
    • 医療機器安全対策推進部会
    • 医薬品等基準評価検討部会
    • 医療機器等基準評価検討部会
    • 医薬品適正販売対策部会
  3. その他
配布資料

次第（ワード：29KB）　次第（PDF：82KB）
関係法令（ワード：64KB）　関係法令（PDF：64KB）
大阪府薬事審議会部会設置規程（ワード：39KB）　大阪府薬事審議会部会設置規程（PDF：64KB）
Web会議システムの利用について（PDF：72KB）

  1. 地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定制度の導入について
  2. 各部会における取組み
概要

部会の審議事項報告・審議

議事録（ワード：51KB）　議事録（PDF：580KB）

令和元年度　大阪府薬事審議会

開催日 令和2年1月29日（水曜日）
議題
  1. 各部会における取組み
    • 医療機器安全対策推進部会
      ヒヤリ・ハット事例に学ぶ人工呼吸器の安全対策
    • 医薬品等基準評価検討部会
      改正GMP省令に伴う新たな手順書モデルの作成
    • 医療機器等基準評価検討部会
      QMS及びGVPに関する省令教材の作成
      医療機器安全管理業務手順書モデル（第三種製造販売業者用）の改訂
    • 医薬品適正販売対策部会
      医薬品適正流通（GDP）ガイドライン解説書の作成と今後の取組み
  2. その他の主な施策について
    • かかりつけ薬剤師・薬局機能の推進について
  3. その他
配布資料

次第（ワード：49KB）　次第（PDF：39KB）
関係法令（ワード：64KB）　関係法令（PDF：64KB）
大阪府薬事審議会部会設置規程（ワード：39KB）　大阪府薬事審議会部会設置規程（PDF：64KB）

  1. 各部会における取組み
  2. その他の主な施策について

配席表（PDF：426KB）
概要

部会の審議事項報告・審議

議事録（ワード：80KB）　議事録（PDF：371KB）

平成30年度　大阪府薬事審議会

開催日 平成31年1月30日（水曜日）
議題
  1. 各部会における取組み
    • 医療機器安全対策推進部会
      コンタクトレンズの適正使用に関する小・中学生への教育について
    • 医薬品等基準評価検討部会
      GMP指摘事項ノート及び医薬品GQP／GVP手順書モデルの改訂について
    • 医療機器等基準評価検討部会
      大阪府におけるQMS／GVP指摘対策事例集の改訂について
    • 医薬品適正販売対策部会
      今後の取組みについて
  2. その他の主な施策について
    • かかりつけ薬剤師・薬局機能の推進について
    • 後発医薬品安心使用促進事業について
    • 薬物乱用防止対策事業について
  3. その他
配付資料

次第（ワード：50KB）　次第（PDF：43KB）

関係法令（ワード：63KB）　関係法令（PDF：64KB）

大阪府薬事審議会部会設置規程（ワード：38KB）　大阪府薬事審議会部会設置規程（PDF：64KB）

  1. 各部会における取組み
  2. その他の主な施策について

配席表（エクセル：32KB）　配席表（PDF：318KB）
概要

平成29年度　大阪府薬事審議会

開催日 平成30年1月16日（火曜日）
議題
  1. 各部会における取組み
    • 在宅医療機器安全対策推進部会
      在宅医療機器の安全対策にかかる薬局薬剤師の役割と関係者との連携について
    • 医薬品等基準評価検討部会
      GMP指摘事項ノート及び医薬品GQP／GVP手順書モデルの改訂について
    • 医療機器等基準評価検討部会
      大阪府におけるQMS／GVP指摘対策事例集について
    • 登録販売者資質向上対策部会
      部会の機能拡大について
  2. その他の主な施策について
    • かかりつけ薬剤師・薬局機能の推進について
    • 薬物乱用防止対策事業について
  3. その他
配付資料

次第（ワード：46KB）　次第（PDF：39KB）

関係法令（ワード：63KB）　関係法令（PDF：64KB）

大阪府薬事審議会部会設置規程（ワード：34KB）　大阪府薬事審議会部会設置規程（PDF：54KB）

  1. 各部会における取組み
  2. その他の主な施策について

配席表（エクセル：30KB）　配席表（PDF：270KB）
概要

平成28年度　大阪府薬事審議会

開催日 平成29年1月30日（月曜日）
議題
  1. 各部会における取組み
    • 医薬品等基準評価検討部会
    • 医療機器等基準評価検討部会
  2. その他の主な施策について
配付資料

次第（PDF：41KB）　次第（ワード：44KB）

資料1
＜医薬品等基準評価検討部会＞

＜医療機器等基準評価検討部会＞

資料2

補足資料
＜医薬品等基準評価検討部会＞

＜医療機器等基準評価検討部会＞

配席表（PDF：236KB）　配席表（エクセル：29KB）
回覧資料

＜医薬品等基準評価検討部会＞
成果物1：バリデーションの考え方と実施例【実施例編（付属書）】

成果物2：GQP/GVP指摘事項の情報共有化に関する検討

＜医療機器等基準評価検討部会＞
成果物3：GVP省令に基づく安全確保業務に係る解説書（PDF：677KB）
GVP省令に基づく安全確保業務に係る解説書（ワード：984KB）
概要

平成27年度 大阪府薬事審議会

開催日 平成28年1月27日（水曜日）
議題

各部会における取組み

  • 在宅医療機器安全対策推進部会
  • 医薬品等基準評価検討部会
  • 医療機器等基準評価検討部会
配付資料

次第（PDF：38KB）　次第（ワード：43KB）
資料1　薬事施策の概要（PDF：46KB）　薬事施策の概要（ワード：38KB）
資料2　在宅医療機器安全対策推進部会「在宅人工呼吸器ハンドブックの効果検証」について（PDF：143KB）
資料2（別添）　在宅人工呼吸器ハンドブック（改訂案）（PDF：660KB）
資料3　医薬品等基準評価検討部会（PDF：159KB）
資料3（補足資料）　（作成案）バリデーションの考え方と実施例【実施例編（付属書）】固形製剤：流動層造粒工程（PDF：219KB）
資料3（補足資料2）　作成資料の概要紹介：流動層造粒乾燥工程（PDF：235KB）
資料4　医療機器等基準評価検討部会「品質管理監督システム基準書モデルの作成」について（PDF：144KB）
資料4（裏面）　参考：QMS（Quality Management Systems）「品質管理監督システム」解説（PDF：126KB）
配席表（PDF：291KB）
回覧資料

資料3関連（作成案）バリデーションの考え方と実施例【実施例編（付属書）】

資料4関連
概要

平成26年度 大阪府薬事審議会

開催日 平成27年2月6日（金曜日）
議題
  • （1）在宅医療機器安全対策推進部会について
  • （2）医薬品等基準評価検討部会について
  • （3）登録販売者資質向上対策部会について
  • （4）薬局・薬剤師を活用した健康情報拠点推進事業について（報告事項）

配付資料

次第（PDF：27KB）
資料1　平成26年度　薬務課施策概要（PDF：63KB）
資料2-1　平成26年度大阪府薬事審議会在宅医療機器安全対策推進部会（PDF：75KB）
資料2-2　在宅における医療機器の安全性確保対策講習会の報告（PDF：64KB）
資料2-3　在宅人工呼吸器のヒヤリ・ハット等の紹介（PDF：169KB）
資料2-4　平成26年度在宅医療機器安全対策推進部会委員名簿（PDF：51KB）
資料3-1　大阪府薬事審議会医薬品等基準評価検討部会（PDF：120KB）
資料3-2　大阪府薬事審議会医薬品等基準評価検討部会参考資料（PDF：109KB）
資料3-3　バリデーションの考え方と実施例【実施例編（総論）】（作成案）（PDF：177KB）
資料3-4　バリデーションの考え方と実施例【実施例編（付属書）】固形製剤：混合工程（作成案）（PDF：219KB）
資料3-5　バリデーションの考え方と実施例【実施例編（付属書）】生薬・漢方製剤及び漢方エキス製剤のバリデーションの解説（作成案）（PDF：202KB）
資料3-6　平成26年度医薬品等基準評価検討部会委員名簿（PDF：43KB）
資料4-1　登録販売者資質向上対策について（案）（PDF：95KB）
資料4-2　登録販売者試験の実務経験等の省令改正の概要（PDF：35KB）
資料4-3　平成26年度登録販売者資質向上対策部会委員名簿（PDF：27KB）
資料5-1　薬局・薬剤師を活用した健康情報拠点推進事業（事業概要）（PDF：381KB）
資料5-2　薬局を活用した健康情報発信モデル事業（PDF：427KB）
資料5-3　薬局を活用した検査機器を用いた健康増進サポート事業（PDF：156KB）
資料5-4　健康情報モデル事業配信（例）（PDF：671KB）
資料5-5　モデル事業リーフレット（PDF：3,383KB）
資料5-6　モデル事業ポスター（PDF：4,372KB）
資料5-7　薬局・薬剤師を活用した健康情報拠点推進事業実施要領（PDF：41KB）
資料5-8　「大阪府薬局健康情報拠点推進協議会」設置要綱（PDF：68KB）
資料5-9　大阪府薬局健康情報拠点推進協議会委員名簿（PDF：43KB）
配席表（PDF：290KB）
概要

平成25年度 大阪府薬事審議会

開催日 平成26年1月17日（金曜日）
議題
  • （1）在宅医療機器安全対策推進部会について
  • （2）医薬品等基準評価検討部会について
  • （3）医療機器等基準評価検討部会について
  • （4）大阪府医療連携に係る服薬情報管理活用事業について
配付資料 　次第（PDF：24KB）
　資料1　平成25年度薬務課の施策概要（PDF：74KB）
　資料2-1　在宅医療機器安全対策推進部会（概要）（PDF：74KB）
　資料2-2　在宅医療機器安全対策の推進（概要）（PDF：100KB）
　資料2-3　在宅用人工呼吸器ハンドブック（PDF：640KB）
　資料3-1　医薬品等基準評価検討部会（概要）（PDF：76KB）
　資料3-2　医薬品等基準評価検討部会（参考資料）（PDF：354KB）
　資料4　医療機器等基準評価検討部会（PDF：747KB）
　資料5　大阪府医療連携に係る服薬情報管理活用事業（PDF：158KB）
　配席表（PDF：289KB）
概要

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