医薬品医療機器申請・審査システムを利用した申請書等のオンライン提出について

（１）オンライン提出の場合
・薬剤師免許証等の資格を証する書類※（以下「証書等」という。）の写しを添付すべき申請等については、（ア）から（ウ）までに定める事項を記載した原本証明がなされた証書等の写しを提出してください。
　　（ア）　証書等写しが原本と相違ない旨
　　（イ）　原本証明を行った年月日
　　（ウ）　証明者の氏名（法人にあっては名称及び代表者の氏名） 
※薬剤師免許証、卒業証書及び修了証等、提出先の窓口に当該証書等の原本を持参することで原本確認を行ってきた書類を示す。

・卒業証明書や登記簿謄本等のその他書類については、（ア）から（ウ）までの原本証明は不要です。
なお、不明瞭な場合や疑義が生じた場合等は、提出書類（資格を証する書類や登記簿謄本等）の原本確認を行います。

（２）窓口提出の場合
従前どおり原本確認を実施するため、提出時に持参してください。
※原本確認が必要な申請等については、郵送での提出を受け付けていません。

その他注意事項

１．受付日の取扱いについて
原則として、申請書と手数料納付、添付書類等の全ての書類が揃った日が受付日となります。（届出については、 郵送又は窓口による提出の場合と変わりません。）
なお、休日等に提出され、到達した場合は、翌営業日が受付日となります。

２．受付印を希望する場合について
申請書等の控えに大阪府の受付印を希望する場合は、オンラインによる提出はできません。

３．原本提出の対象となる書類について
「窓口への提出が必要なものの取扱いについて（１）」参照。
※その他の書類（承認申請時の規格及び試験方法の設定根拠資料等）についても、必要に応じて原本の送付を指示する場合があります。　

関連通知

○申請書等のオンライン提出に係る取扱い等について [PDFファイル／2.71MB]（令和5年3月22日付け厚生労働省医薬・生活衛生局4課長通知）
〇届出等のオンライン提出に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について [PDFファイル／164KB]（令和３年８月31日付け厚生労働省医薬・生活衛生局4課事務連絡）
○デジタル技術を利用した申請等手続の簡素化について [PDFファイル／167KB]（令和４年12月13日付け厚生労働省医薬・生活衛生局3課長通知）