治験とは？（基本知識）

新しい薬や治療法の「効果」と「安全性」を科学的に確かめるための臨床試験です。
新薬が国に承認されるまでには長い道のりがあり、その最終段階を担うのが治験です。

治験は、国が定めたルールのもと、医療機関や製薬会社など多くの関係者が協力しながら行います。

治験の3つのステップ

治験は、通常3つのステップ（相）を踏んで、慎重に進められます。
第Ⅱ相・第Ⅲ相試験では、治験薬を患者さんに使用し、その疾患に対する効果や治験薬の安全性などを確認します。

第I相試験
少数の健康成人などを対象に、主に安全性や薬物動態（吸収から排泄までの情報）などを調べる試験。

第II相試験
比較的少数の患者さんを対象に、効果や安全性などを調べる試験。

第III相試験
多数の患者さんを対象に、標準的な「くすり」やプラセボと比較して効果と安全性を確認する試験。

治験は、設備や体制が整った医療機関（病院など）で行われます。
専門スタッフがそろい、緊急時にも対応できる環境が整えられています。
また、近年では、自宅・近隣施設での対応が可能な場合もあります。
いずれの場合も、医療機関と連携しながら、安全性をしっかり確保して実施されます。