| 内容 |
国通知日 |
国通知文番号 |
担当グループ |
|
「臨床研究法施行規則の施行等について」及び「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」等の取扱いについて」の一部改正について （PDF：126KB）
【別添1】（改正後全文）臨床研究法施行規則の施行等について（PDF：631KB）
【別添2】（改正後全文）「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」等の取扱いについて（PDF：1,081KB）
|
令和7年6月2日 |
医政研発0602第1号 |
医事グループ |
|
「刑法等の一部を改正する法律の施行に伴う関係法律の整理等に関する法律」等の施行に伴う再生医療等の安全性の確保等に関する法律等の一部改正について（PDF：3,425KB）
【参考資料】様式（PDF：724KB）
|
令和7年6月2日 |
産情発0602第1号 |
医事グループ |
|
「「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するQ＆A（事例集）」の一部改正について（PDF：96KB）
【別添1】「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関する Q＆A（事例集）（平成29 年5月30 日付け個人情報保護委員会事務局・厚生労働省医政局・医薬・生活衛生局・老健局事務連絡）新旧対照表（PDF：338KB）
【別添2】「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」 に関するQ＆A（事例集）（PDF：428KB）
|
令和7年5月30日 |
事務連絡 |
医事グループ |
|
「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」の一部改正について（PDF：88KB）
【別添1】医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス（平成29 年4月14 日付け個情第534 号・医政発0414 第6号・薬生発 0414 第1号・老発0414 第1号個人情報保護委員会事務局長・厚生労働省医政局長・医薬・生活衛生局長・老健局長通知別添）新旧対照表（PDF：278KB）
【別添2】医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス（PDF：794KB）
|
令和7年5月30日 |
個情第1215号
産情発0530第4号
医薬発0530第1号
老発0530第2号 |
医事グループ |
|
再生医療等提供計画等の記載要領等について（PDF：2,082KB）
【別添1】別紙4（エクセル：50KB）
【別添2】別紙5（エクセル：49KB）
【別添3】別紙6（エクセル：50KB）
【別添4】別紙7（エクセル：26KB）
|
令和7年5月30日 |
事務連絡 |
医事グループ |
| 「再生医療等の安全性の確保等に関する法律及び臨床研究法の一部を改正する法律」の施行に伴う「遺伝子治療等臨床研究に関する指針」等の取扱いについて（PDF：156KB） |
令和7年5月30日 |
科発0530 第44 号
産情発0530 第6 号 |
医事グループ |
|
核酸等を用いる医療技術を用いて行われる再生医療等に関する再生医療等提供計画に添付する「提供する再生医療等の詳細を記した書類」に記載及び添付が必要な事項について（PDF：640KB）
【参考資料】別紙3（エクセル：23KB）
|
令和7年5月30日 |
医政研発0530 第5号 |
医事グループ |
|
再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく再生医療等に関連した「遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律」に基づく手続等について（PDF：592KB）
【参考資料】別紙様式第5（エクセル：26KB）
|
令和7年5月30日 |
医政研発0530 第1 号 |
医事グループ |
| 再生医療等の安全性の確保等に関する法律等に関するQ&A について（PDF：857KB） |
令和7年5月30日 |
事務連絡 |
医事グループ |
|
再生医療等の安全性の確保等に関する法律及び臨床研究法の一部を改正する法律の施行等に伴う再生医療等の各種申請等のオンライン手続サイト及び臨床研究等提出・公開システムにおける取扱いについて（PDF：732KB）
【別添1】特殊様式第一（エクセル：23KB）
【別添2】特殊様式第二（エクセル：25KB）
【別添3】特殊様式第三（エクセル：21KB）
【別添4】特殊様式第四（エクセル：21KB）
【別添5】特殊様式第五（エクセル：21KB）
【別添6】特殊様式第六（エクセル：20KB）
【別添7】特殊様式第七（エクセル：20KB）
|
令和7年5月29日 |
事務連絡 |
医事グループ |
|
【通知】「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」等の取扱いについて（PDF：1,657KB）
【別添】別紙様式（エクセル：110KB）
|
令和7年5月15日 |
医政研発0515第18号 |
医事グループ |
| 【通知】臨床研究法施行規則の施行等について（PDF：619KB） |
令和7年5月15日 |
医政産情企発0505第1号・医政研発0515第6号
|
医事グループ |
| 【事務連絡】臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて（PDF：455KB） |
令和7年5月15日 |
事務連絡 |
医事グループ |
| 【通知】臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について（PDF：3,946KB） |
令和7年5月15日 |
医政研発0515第12号 |
医事グループ |
|
【事務連絡】臨床研究法の統一書式について（PDF：85KB）
【別添1】各種様式一式（統一書式）（PDF：2,446KB）
【別添2】統一書式1_研究分担医師リスト（ワード：38KB）
【別添3】統一書式2_新規審査依頼書（ワード：35KB）
【別添4】統一書式3_変更審査依頼書（ワード：32KB）
【別添5】統一書式4_審査結果通知書（ワード：46KB）
【別添6】統一書式5_定期報告書（ワード：40KB）
【別添7】統一書式6_軽微変更通知書（ワード：38KB）
【別添8】統一書式7_重大な不適合報告書（ワード：37KB）
【別添9】統一書式8_医薬品の疾病等報告書（ワード：40KB）
【別添10】統一書式11_中止通知書（ワード：31KB）
【別添11】統一書式12_終了通知書（ワード：31KB）
|
令和7年5月15日 |
事務連絡 |
医事グループ |
|
【通知】令和7年度版「医療機関におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び「医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～医療機関等・事業者向け～」について（PDF：79KB）
【別添1】令和7年度版医療機関におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト（PDF：763KB）
【別添1】令和7年度版薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト（PDF：516KB）
【別添2】令和7年度版医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル（PDF：1,252KB）
|
令和7年5月14日 |
医政参発0514第1号 |
医事グループ |
【事務連絡】「「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するQ＆A（事例集）」の一部改正について（PDF：101KB）
【別添1】（新旧対照表）「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するQ＆A（事例集）（PDF：441KB）
【別添2】「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するQ＆A（事例集）（PDF：428KB） |
令和7年4月1日 |
事務連絡 |
医事グループ |
|
【通知】医療法施行令の一部を改正する政令等の施行について（PDF：3,611KB）
|
令和7年4月1日 |
医政発0401第2号 |
医事グループ |
【通知】「病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて」の一部改正について（PDF：77KB）
【別添】（新旧対照表）病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて（PDF：178KB）
【参考】【改正後全文】病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて（PDF：1,214KB） |
令和7年3月31日 |
医政発0331第47号 |
医事グループ |