コチニール(カルミン酸)及びカルミンについては、不純物として含有するたんぱく質に起因すると推定されるアナフィラキシー反応の発現が報告されています。
医薬品、医薬部外品、化粧品の製造販売業者の皆様においては、使用者に対して注意喚起を図る観点から、コチニール等を含有する医薬品等に関して情報収集の徹底及び注意喚起のための表示の整備を行って頂く必要があります。
詳細については、下記の通知をご参照ください。
平成24年5月11日 薬食審査発0511第1号 薬食安発0511第1号 「コチニール等を含有する医薬品、医薬部外品及び化粧品への成分表示等について」 [PDFファイル/66KB]
*追加情報
以下の事務連絡により、対象成分が追加となっております。
平成24年6月6日 事務連絡「コチニール等を含有する医薬品、医薬部外品及び化粧品への成分表示等の追加について」 [PDFファイル/27KB]
このページの作成所属
健康医療部 生活衛生室薬務課 製造調査グループ
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