【注意喚起】紅麹を含む健康食品の摂取による健康被害が疑われる事例の発生について

更新日:2024年4月12日

小林製薬「紅麹コレステヘルプ」等3製品について

 小林製薬株式会社(本社:大阪市)の「紅麹コレステヘルプ」等3製品を摂取された方において腎疾患等が発生しています。
 お手元に下記の製品をお持ちの方は、直ちに喫食を中止してください。

 当該製品を摂取し身体に異常が生じた方は、医療機関を受診し、最寄りの保健所にご連絡ください。
 併せて、小林製薬株式会社の健康相談窓口(外部サイト)へもお申し出ください。

 なお、同社を管轄する大阪市が、3月27日に、同社に対し当該製品の回収を命じています。
 お手元の回収対象製品の返品等については、小林製薬株式会社のホームページ(外部サイト)等をご確認ください。
 
(回収対象品)
・紅麹コレステヘルプ(45粒15日分、60粒20日分、90粒30日分)
・ナイシヘルプ+コレステロール
・ナットウキナーゼ さらさら粒GOLD
 
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【通信販売用】紅麹コレステヘルブ45粒 15日分     【店頭販売用】紅麹コレステヘルブ60粒 20日分    【通信販売用】紅麹コレステヘルブ90粒 30日分                   

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                    ナイシヘルプ+コレステロール               ナットウキナーゼさらさら粒GOLD                    

○ 府内保健所の連絡先はこちらをご覧ください。

○ 厚生労働省が「紅麹使用製品に関するお問い合わせ窓口(コールセンター)」を設置しています。

  ・電話番号:0120−388−687
  ・受付時間:9時00分から21時00分(土日・祝日も実施)

  ・小林製薬が製造する紅麹に関するQ&A(消費者庁、厚生労働省、農林水産省)(外部サイト)
  ・小林製薬の紅麹を含む健康食品に関するQ&A(厚生労働省)(外部サイト)

○ 小林製薬株式会社の発表
 ・小林製薬株式会社(外部サイト)
 ・紅麹関連製品の使用中止のお願いと自主回収のお知らせ(外部サイト)
 ・紅麹関連製品の使用中止のお願いと自主回収のお知らせ(第2報)(外部サイト)
 ・紅麹関連製品の使用中止のお願いと自主回収のお知らせ(第3報)(外部サイト)
 ・紅麹関連製品の使用中止のお願いと自主回収のお知らせ(第4報)(外部サイト)
 ・紅麹関連製品の使用中止のお願いと自主回収のお知らせ(第5報)(外部サイト)
 ・紅麹関連製品の使用中止のお願いと自主回収のお知らせ(第6報)(外部サイト)
 ・紅麹関連商品の使用中止のお願いと自主回収のお知らせ(第7報)(外部サイト)
 ・紅麹関連商品の使用中止のお願いと自主回収のお知らせ(第8報)(外部サイト) 
  ・紅麹関連商品の使用中止のお願いと自主回収のお知らせ(第9報)(外部サイト)

○ 厚生労働省ホームページ 「いわゆる健康食品」による健康被害事例(外部サイト)

○ 農林水産省ホームページ「小林製薬が製造する紅麹関連製品による健康被害について」(外部サイト)

○ 消費者庁ホームページ「紅麹を含む健康食品について」(機能性表示食品、リコール情報関連)(外部サイト)

〇 小林製薬による紅麹関連製品の使用中止のお願い(リーフレット)/日本語 Japanese(外部サイト)
○ 小林製薬による紅麹関連製品の使用中止のお願い Request for discontinuation of use of red mold rice materials by Kobayashi Pharmaceutical (リーフレット)/英語 English(外部サイト)
○ 小林製薬による紅麹関連製品の使用中止のお願い 关于停止使用小林制药红曲相关产品的通知 (リーフレット)/中国語 Chinese(外部サイト)
○ 小林製薬による紅麹関連製品の使用中止のお願い 고바야시제약의 붉은 누룩 관련 제품의 사용 중지 요청 (リーフレット)/韓国語 Korean(外部サイト)

○ 大阪市ホームページ 「紅麹を含む健康食品で健康被害が疑われる事例が発生しています。」(外部サイト)

紅麹原料を使用した食品の自主回収

 小林製薬株式会社が製造した紅麹原料を使用した食品の自主回収が、各事業者により行われています。
 自主回収が行われている食品の情報は厚生労働省ホームページ(外部サイト)で確認することができます。
 自主回収の対象食品の取り扱いは、各事業者の案内に従ってください。

医療機関の皆様へ

 当該製品を摂取したことによると疑われる健康被害事例を把握された場合には、管轄の保健所にお知らせいただくとともに、管轄の保健所による調査に対してご協力いただくようお願いいたします。

○ 紅麹を含む健康食品との関連が疑われる事例について(協力依頼)(外部サイト)
  (令和6年3月25日付 厚生労働省健康・生活衛生局食品基準審査課発 公益財団法人日本医師会宛 事務連絡)

○ 病像について
  紅麹使用製品による健康被害に係る日本腎臓学会との共同発表資料(厚生労働省)(令和6年4月9日)(外部サイト)
  「紅麹コレステヘルプに関連した腎障害に関する調査研究」アンケート調査(中間報告)(一般財団法人 日本腎臓学会HP(外部サイト)

このページの作成所属
健康医療部 生活衛生室食の安全推進課 監視指導グループ

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