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更新日:2020年9月1日

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大阪府薬事審議会医薬品等基準評価検討部会の開催状況

大阪府薬事審議会医薬品等基準評価検討部会の開催状況

令和5年度

令和5年度第1回大阪府薬事審議会医薬品等基準評価検討部会の概要

開催日

令和5年8月23日

議題
  • 1)「医薬品製造販売業GQP/GVP手順書<モデル>」の見直しについて
  • 2)その他
議事録 令和5年度第1回大阪府薬事審議会医薬品等基準評価検討部会議事録(PDF:308KB)
令和5年度第2回大阪府薬事審議会医薬品等基準評価検討部会の概要

開催日

令和5年10月31日

議題

  • 1)「医薬品製造販売業GQP/GVP手順書<モデル>」の見直しについて
  • 2)その他

議事録

令和5年度第2回大阪府薬事審議会医薬品等基準評価検討部会議事録(PDF:308KB)

令和5年度第3回大阪府薬事審議会医薬品等基準評価検討部会の概要

開催日

令和5年12月4日

議題

  • 1)「医薬品製造販売業GQP/GVP手順書<モデル>」の見直しについて
  • 2)その他

議事録

令和5年度第3回大阪府薬事審議会医薬品等基準評価検討部会議事録(PDF:320KB)NEW令和3年度第1回大阪府薬事審議会医薬品等基準評価検討部会議事録(PDF:364KB)

令和4年度

令和4年度第1回大阪府薬事審議会医薬品等基準評価検討部会の概要

開催日

令和4年7月8日

議題
  • 1)製薬企業内の製造管理・品質管理・安全管理への意識の向上に関する検討
  • 2)その他
議事録 令和4年度第1回大阪府薬事審議会医薬品等基準評価検討部会議事録(PDF:457KB)
令和4年度第2回大阪府薬事審議会医薬品等基準評価検討部会の概要

開催日

令和4年10月14日

議題
  • 1)製薬企業内の製造管理・品質管理・安全管理への意識の向上に関する検討
  • 2)その他
議事録 令和4年度第2回大阪府薬事審議会医薬品等基準評価検討部会議事録(PDF:385KB)
令和4年度第3回大阪府薬事審議会医薬品等基準評価検討部会の概要

開催日

令和4年12月14日

議題
  • 1)製薬企業内の製造管理・品質管理・安全管理への意識の向上に関する検討
  • 2)その他
議事録 令和4年度第3回大阪府薬事審議会医薬品等基準評価検討部会議事録(PDF:347KB)

令和3年度

令和3年度第1回大阪府薬事審議会医薬品等基準評価検討部会の概要

開催日

令和3年9月3日

議題
  • 1)GMP省令改正に伴い新たに作成が必要となった手順書モデルの作成
  • 2)その他
議事録 令和3年度第1回大阪府薬事審議会医薬品等基準評価検討部会議事録(PDF:365KB)
令和3年度第2回大阪府薬事審議会医薬品等基準評価検討部会の概要

開催日

令和3年10月22日

議題
  • 1)GMP省令改正に伴い新たに作成が必要となった手順書モデルの作成
  • 2)その他
議事録 令和3年度第2回大阪府薬事審議会医薬品等基準評価検討部会議事録(PDF:431KB)
令和3年度第3回大阪府薬事審議会医薬品等基準評価検討部会の概要

開催日

令和3年12月7日

議題
  • 1)GMP省令改正に伴い新たに作成が必要となった手順書モデルの作成
  • 2)その他
議事録 令和3年度第3回大阪府薬事審議会医薬品等基準評価検討部会議事録(PDF:364KB)

令和元年度

令和元年度第1回大阪府薬事審議会医薬品等基準評価検討部会の概要

開催日

令和元年7月5日

議題
  • 1)改正GMP省令に伴う新たな手順書モデルの作成
  • 2)その他
議事録 令和元年度第1回大阪府薬事審議会医薬品等基準評価検討部会議事録(PDF:282KB)
令和元年度第2回大阪府薬事審議会医薬品等基準評価検討部会の概要

開催日

令和元年9月10日

議題
  • 1)改正GMP省令に伴う新たな手順書モデルの作成
  • 2)その他
議事録 令和元年度第2回大阪府薬事審議会医薬品等基準評価検討部会議事録(PDF:250KB)
令和元年度第3回大阪府薬事審議会医薬品等基準評価検討部会の概要

開催日

令和元年12月2日

議題
  • 1)改正GMP省令に伴う新たな手順書モデルの作成
  • 2)その他
議事録

令和元年度第3回大阪府薬事審議会医薬品等基準評価検討部会議事録(PDF:250KB)

平成30年度

平成30年度第1回大阪府薬事審議会医薬品等基準評価検討部会の概要

開催日

平成30年6月26日

議題
  • 1)大阪府におけるGMP指摘事項ノートの再検討
  • 2)医薬品製造販売業GQP/GVPモデル手順書の再検討
議事録 平成30年度第1回大阪府薬事審議会医薬品等基準評価検討部会議事録(PDF:294KB)
平成30年度第2回大阪府薬事審議会医薬品等基準評価検討部会の概要

開催日

平成30年8月27日

議題
  • 1)大阪府におけるGMP指摘事項ノートの再検討
  • 2)医薬品製造販売業GQP/GVPモデル手順書の再検討
議事録 平成30年度第2回大阪府薬事審議会医薬品等基準評価検討部会議事録(PDF:232KB)平成30年度第2回大阪府薬事審議会医薬品等基準評価検討部会議事録(ワード:59KB
平成30年度第3回大阪府薬事審議会医薬品等基準評価検討部会の概要

開催日

平成30年11月26日

議題
  • 1)大阪府におけるGMP指摘事項ノートの再検討
  • 2)医薬品製造販売業GQP/GVPモデル手順書の再検討
議事録 平成30年度第3回大阪府薬事審議会医薬品等基準評価検討部会議事録(PDF:409KB)平成30年度第3回大阪府薬事審議会医薬品等基準評価検討部会議事録(ワード:50KB)

平成29年度

平成29年度第1回大阪府薬事審議会医薬品等基準評価検討部会の概要

開催日

平成29年6月28日

議題
  • 1)バリデーションの考え方と実施例及び大阪府におけるGQP/GVP指摘事項ノートについてのアンケート
  • 2)大阪府におけるGMP指摘事項ノートの再検討
  • 3)医薬品製造販売業GQP/GVPモデル手順書の再検討
議事録 平成29年度第1回大阪府薬事審議会医薬品等基準評価検討部会議事録(PDF:489KB)
平成29年度第2回大阪府薬事審議会医薬品等基準評価検討部会の概要

開催日

平成29年9月6日

議題
  • 1)大阪府におけるGMP指摘事項ノートの再検討
  • 2)医薬品製造販売業GQP/GVPモデル手順書の再検討
議事録 平成29年度第2回大阪府薬事審議会医薬品等基準評価検討部会議事録(PDF:518KB)
平成29年度第3回大阪府薬事審議会医薬品等基準評価検討部会の概要

開催日

平成29年12月11日

議題
  • 1)大阪府におけるGMP指摘事項ノートの再検討
  • 2)医薬品製造販売業GQP/GVPモデル手順書の再検討
  • 3)バリデーションの考え方と実施例及び大阪府におけるGQP/GVP指摘事項ノートについてのアンケート結果
議事録 平成29年度第3回大阪府薬事審議会医薬品等基準評価検討部会議事録(PDF:284KB)

平成28年度

平成28年度第1回大阪府薬事審議会医薬品等基準評価検討部会の概要

開催日

平成28年7月1日

議題
  • 1)バリデーションの考え方と実施例についてのアンケート
  • 2)本府グループ別バリデーション実施ガイドラインの見直しについて(製剤別バリデーション実施例の検討)
  • 3)GQP/GVP指摘事項ノートの再検討
議事録 平成28年度第1回大阪府薬事審議会医薬品等基準評価検討部会議事録(PDF:300KB)
平成28年度第2回大阪府薬事審議会医薬品等基準評価検討部会の概要

開催日

平成28年10月14日

議題
  • 1)本府グループ別バリデーション実施ガイドラインの見直しについて(製剤別バリデーション実施例の検討)
  • 2)GQP/GVP指摘事項ノートの再検討
議事録

平成28年度第2回大阪府薬事審議会医薬品等基準評価検討部会の議事録(PDF:287KB)

平成28年度第3回大阪府薬事審議会医薬品等基準評価検討部会の概要

開催日

平成28年12月13日

議題
  • 1)本府グループ別バリデーション実施ガイドラインの見直しについて(製剤別バリデーション実施例の検討)
  • 2)GQP/GVP指摘事項ノートの再検討
  • 3)バリデーションの考え方と実施例についてのアンケート結果の報告
  • 4)来年度の検討課題
議事録

平成28年度第3回大阪府薬事審議会医薬品等基準評価検討部会議事録(PDF:475KB)

平成27年度

平成27年度第1回大阪府薬事審議会医薬品等基準評価検討部会の概要

開催日

平成27年5月19日

議題
  • 1)本府グループ別バリデーション実施ガイドラインの見直しについて(製剤別バリデーション実施例の検討)
  • 2)GQP/GVP指摘事項ノートの再検討
議事録 平成27年度第1回大阪府薬事審議会医薬品等基準評価検討部会の議事録(PDF:239KB)
平成27年度第2回大阪府薬事審議会医薬品等基準評価検討部会の概要

開催日

平成27年10月6日

議題
  • 1)本府グループ別バリデーション実施ガイドラインの見直しについて(製剤別バリデーション実施例の検討)
  • 2)GQP/GVP指摘事項ノートの再検討
議事録 平成27年度第2回大阪府薬事審議会医薬品等基準評価検討部会の議事録(PDF:297KB)
平成27年度第3回大阪府薬事審議会医薬品等基準評価検討部会の概要

開催日

平成27年12月2日

議題
  • 1)本府グループ別バリデーション実施ガイドラインの見直しについて(製剤別バリデーション実施例の検討)
  • 2)GQP/GVP指摘事項ノートの再検討
議事録

平成27年度第3回大阪府薬事審議会医薬品等基準評価検討部会の議事録(PDF:256KB)

平成26年度

平成26年度第1回大阪府薬事審議会医薬品等基準評価検討部会の概要

開催日

平成26年6月10日

議題
  • 1)本府グループ別バリデーション実施ガイドラインの見直しについて(製剤別バリデーション実施例の検討)
  • 2)改正GVP省令への対応について
議事録 平成26年度第1回大阪府薬事審議会医薬品等基準評価検討部会の議事録(PDF:256KB)
平成26年度第2回大阪府薬事審議会医薬品等基準評価検討部会の概要

開催日

平成26年10月17日

議題
  • 1)本府グループ別バリデーション実施ガイドラインの見直しについて(製剤別バリデーション実施例の検討)
  • 2)改正GVP省令への対応について(本府モデル手順書の見直し)
議事録 平成26年度第2回大阪府薬事審議会医薬品等基準評価検討部会の議事録(PDF:195KB)
平成26年度第3回大阪府薬事審議会医薬品等基準評価検討部会の概要

開催日

平成26年12月16日

議題
  • 1)本府グループ別バリデーション実施ガイドラインの見直しについて(製剤別バリデーション実施例の検討)
  • 2)来年度の検討議題について
議事録 平成26年度第3回大阪府薬事審議会医薬品等基準評価検討部会の議事録(PDF:234KB)

平成25年度

平成25年度第1回大阪府薬事審議会医薬品等基準評価検討部会の概要

開催日

平成25年6月25日

議題
  • 1)本府グループ別バリデーション実施ガイドラインの見直しについて
  • 2)薬事法改正法案における医薬品等の添付文書の届出について(情報共有)
  • 3)医薬品リスク管理計画(RMP)への対応について(情報共有)
議事録 平成25年度第1回大阪府薬事審議会医薬品等基準評価検討部会の議事録(PDF:184KB)
平成25年度第2回大阪府薬事審議会医薬品等基準評価検討部会の概要

開催日

平成25年11月26日

議題
  • 1)本府グループ別バリデーション実施ガイドラインの見直しについて
  • 2)来年度の検討議題について
議事録 平成25年度第2回大阪府薬事審議会医薬品等基準評価検討部会の議事録(PDF:168KB)
平成25年度第3回大阪府薬事審議会医薬品等基準評価検討部会の概要

開催日

平成26年2月12日

議題
  • 1)本府グループ別バリデーション実施ガイドラインの見直しについて
  • 2)来年度の検討議題について
議事録 平成25年度第3回大阪府薬事審議会医薬品等基準評価検討部会の議事録(PDF:165KB)

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