各種通知等:令和3年度分(2)

更新日:令和3年10月25日


 

No.

大阪府文書発出番号及び発出日

 
通知の表題

厚労省文書発出番号及び発出日大阪府薬務課担当グループ名

備考

159薬第1493-3号
令和3年10月25日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知) [PDFファイル/76KB]薬生発1021第1号
令和3年10月21日
麻薬毒劇物グループ
158薬第2106号
令和3年10月22日
抗原簡易キットの販売先について(その2)(通知) [PDFファイル/286KB]
技術実証実施要領 [PDFファイル/736KB]
「ワクチン・検査パッケージ」の技術実証における抗原定性検査の実施要領 [PDFファイル/1.15MB]
令和3年10月15日
事務連絡
医薬品流通グループ
157

薬第210 4号
令和3年10月18日

薬価収載されたレムデシビル製剤の安定供給に係る対応への協力について [PDFファイル/182KB]

令和3年10月14日
事務連絡
薬務企画グループ
156薬第1744-3号
令和3年10月15日
新型コロナウイルス感染症におけるレムデシビル製剤の薬価収載に伴う医療機関への配分等について(その3) [PDFファイル/98KB]令和3年10月14日
事務連絡
薬務企画グループ

155

薬第2065号
令和3年10月15日
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について [PDFファイル/153KB]薬生発1008第1号
令和3年10月8日
製造審査グループ
154薬第2079号
令和3年10月15日
医薬品の一般的名称について [PDFファイル/192KB]薬生薬審発1012第1号
令和3年10月12日
製造審査グループ
153薬第2028号
令和3年10月15日
1. パーマネント・ウェーブ用剤の分離申請の取扱いについて [PDFファイル/279KB]
2.染毛剤添加物リストについて [PDFファイル/582KB]
3.パーマネント・ウェーブ用剤添加物リストについて [PDFファイル/558KB]

1.薬生薬審発0930第1号
2.薬生薬審発0930第3号
3.薬生薬審発0930第5号
令和3年9月30日

製造審査グループ
152薬第2064号
令和3年10月14日
新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について [PDFファイル/99KB]薬生監麻発1008第4号
令和3年10月8日
製造調査グループ

151

薬第2083号
令和3年10月13日
医薬品におけるニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検について [PDFファイル/156KB]薬生薬審発1008第1号・薬生安発1008第1号・薬生監麻発1008第1号
令和3年10月8日
製造調査グループ
製造審査グループ
150薬第2032号
令和3年10月11日
MDSAPの調査報告書の受入れについて [PDFファイル/133KB]薬生監麻発0929第7号
薬生機審発0929第2号
令和3年9月29日
製造調査グループ

149

薬第2022号
令和3年10月7日
再生医療等製品の使用の成績等に関する調査及び再審査の取扱いについて [PDFファイル/313KB]薬生機審発0929第7号
令和3年9月29日
製造審査グループ
148薬第2021号
令和3年10月7日
追加的な侵襲・介入を伴わない既存の医用画像データ等を用いた診断用医療機器の性能評価試験の取扱いについて [PDFファイル/114KB]薬生機審発0929第1号
令和3年9月29日
製造審査グループ
147薬第2025号
令和3年10月7日
「遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律に基づく手続きの見直しについて」の一部改正について [PDFファイル/150KB]薬生発0930第5号
令和3年9月30日
製造審査グループ
146薬第2036号
令和3年10月6日
医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について [PDFファイル/43KB]薬生安発0913第1号
令和3年9月13日
薬務企画グループ
145薬第2007号
令和3年10月5日
1.令和3年度税制改正による税制対象範囲見直し後のセルフメディケーション税制対象医薬品の厚生労働省への届出等について [PDFファイル/42KB]
2.令和3年度税制改正による税制対象範囲見直し後のセルフメディケーション税制対象医薬品の厚生労働省への届出等について(別紙) [PDFファイル/119KB]
3.令和3年度税制改正後 セルフメディケーション税制対象成分(別添1) [Excelファイル/21KB]
4.セルフメディケーション対象医薬品(変更)届出書(別添2) [Excelファイル/20KB]
事務連絡
令和3年9月27日
医薬品流通グループ
製造審査グループ
144薬第1992号
令和3年10月5日
新医薬品等の再審査結果 令和3年度(その4)について [PDFファイル/86KB]薬生薬審発0922第1号
令和3年9月22日
製造審査グループ
143薬第2014号
令和3年10月1日
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(古典的ホジキンリンパ腫)の一部改正について [PDFファイル/586KB]薬生薬審発0927第1号
令和3年9月27日
薬務企画グループ
142薬第1744-2号
令和3年9月29日
新型コロナウイルス感染症におけるレムデシビル製剤の薬価収載に伴う医療機関への配分等について(その2) [PDFファイル/84KB]事務連絡
令和3年9月28日
薬務企画グループ
141

薬第1994号
令和3年9月28日

新型コロナウイルス感染症流行下における薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて [PDFファイル/1.1MB]事務連絡
令和3年9月27日
医薬品流通グループ
140薬第1979号
令和3年9月28日
医薬品の一般的名称について [PDFファイル/87KB]薬生薬審発0921第1号
令和3年9月21日
製造審査グループ
139薬第1973号
令和3年9月28日
後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の英文版について [PDFファイル/61KB]事務連絡
令和3年9月14日
製造審査グループ
138薬第1915号
令和3年9月28日
新医薬品等の再審査結果 令和3年度(その3)について [PDFファイル/86KB]薬生薬審発0908第1号
令和3年9月8日
製造審査グループ
137薬第1913号
令和3年9月28日
1.新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について [PDFファイル/117KB]
2.新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた後天性低フィブリノゲン血症における乾燥人フィブリノゲンの使用に当たっての留意事項について [PDFファイル/106KB]
1.薬生薬審発0906第2号
薬生安発0906第16号
2.薬生薬審発0906第6号
薬生安発0906第20号
薬生血発0906第1号
令和3年9月6日
製造審査グループ
薬務企画グループ
136

薬第1976号
令和3年9月27日

麻薬小売業者間譲渡許可に係る質疑応答について [PDFファイル/51KB]
【参考】麻薬小売業者間譲渡許可に係る質疑応答 [PDFファイル/376KB]

事務連絡
令和3年9月13日
麻薬毒劇物グループ
135

薬第1928号
令和3年9月24日

医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について [PDFファイル/918KB]事務連絡
令和3年9月10日
製造調査グループ
134

薬第1943号

令和3年9月22日

単回使用の医療機器の再製造等に係る取扱いについて [PDFファイル/69KB]
(参考資料)単回使用の医療機器の再製造等に係る取扱いに関するQ&A [PDFファイル/100KB]

環循規発第2109091号

薬生機審発0909第1号

令和3年9月9日

製造審査グループ

133

薬第1933号

令和3年9月17日

麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の公布について(通知) [PDFファイル/145KB]

薬生発0908第1号

令和3年9月8日

麻薬毒劇物グループ
132

薬第1908号

令和3年9月16日

令和2年度医薬品販売制度実態把握調査結果について [PDFファイル/99KB]

(別添)概要 [PDFファイル/342KB]

薬生総発0903第1号

薬生監麻発0903第5号

令和3年9月3日

医薬品流通グループ
 131薬第1946号
令和3年9月13日

季節性インフルエンザワクチンの供給について [PDFファイル/835KB]

医政経発0910第1号、健健発0910第1号及び健感発0910第6号
令和3年9月10日

薬務企画グループ

このページの作成所属
健康医療部 生活衛生室薬務課 

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