大阪府におけるＱＭＳ／ＧＶＰ指摘対策事例集について

平成26年11月の薬事法改正以降の調査で、指摘頻度の高い事項、指摘頻度に関わらず有用・重要な事項に関して、根拠法令・通知を示し、さらに具体的な対応策例を盛り込んだ「大阪府におけるＱＭＳ／ＧＶＰ指摘対策事例集」を、第三種医療機器製造販売業者を対象として作成しました。

この事例集は、具体的な改善策とともに様式及び記載例を掲載しすることで、理解しやすく、速やかに指摘に対する改善・対策ができるよう作成したものですので、是非ご活用ください。

　 大阪府におけるＱＭＳ／ＧＶＰ指摘対策事例集（第２版 平成31年３月改訂）[Wordファイル／157KB] ／ [PDFファイル／537KB]