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更新日:2021年8月1日

ページID:71845

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医療機器及び体外診断用医薬品の製造販売業の許可

整理番号

薬-法申-76

設定日

2014年11月25日

最新改正日

2023年05月01日

法令名

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律

根拠条項

第23条の2第1項

許認可等の名称

医療機器及び体外診断用医薬品の製造販売業の許可

許認可等の権限をもっている者

知事

法令の定め

同法第23条の2、第23条の2の2、第23条の2の14第1項
同法施行令第37条の6第1項及び第2項

審査基準

添付ファイル1

添付ファイル2

添付ファイル3

標準処理期間

60日(うち経由12日)

経由機関

保健所

協議機関

関連する行政指導

指導指針の整理番号

申請先

生活衛生室薬務課、保健所の薬事課(茨木、守口、藤井寺、泉佐野)

問い合わせ先

生活衛生室薬務課製造審査グループ

問い合わせ先(電話・内線)

06-6944-6305

備考

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