【注意】医薬品成分を含有する製品が発見されました

　大阪府では、いわゆる健康食品による健康被害発生の未然防止のため、買い上げ調査を実施しています。この度、大阪市内の宿泊施設において購入した製品を、地方独立行政法人大阪健康安全基盤研究所で検査したところ、次のとおり医薬品成分が検出されましたのでお知らせします。
　いわゆる健康食品において医薬品成分を含むものは医薬品とみなされ、販売するには、医薬品医療機器等法に基づき厚生労働大臣の承認が必要ですが、当該製品については、厚生労働大臣の承認を受けておらず安全性が確認されていません。
　現在のところ、本府では当該製品に係る健康被害の報告は受けていませんが、健康被害を起こす可能性がありますので、使用しないでください。また、当該製品による健康被害が疑われる場合は、速やかに医療機関を受診してください。

注：医薬品医療機器等法は、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」の略称です。

1 製品の概要 

注：名称、原材料、製造（輸入）者について邦文表示なし

2 違反内容

　医薬品医療機器等法第55条第2項（無承認無許可医薬品の販売等の禁止）

3 府の対応

（1）府ホームページに製品名、外箱等を掲載し、府民に対し使用中止等について注意喚起しました。
　令和6年度健康食品買い上げ検査（医薬品成分が検出された健康食品）について
（2）販売店を所管する大阪市に、上記の内容を通報しました。大阪市において法に基づき販売中止等の指導が行われる予定です。
（3）注意喚起のため、関係団体に情報提供しました。

4 今回検出された医薬品成分の概要

（1）タダラフィルは、国内で医薬品(販売名：シアリス錠（5mg、10mg、20mg）等)として承認されています。なお、承認されている医薬品の適応と主な副作用は、次のとおりです。
［適応］：勃起不全（満足な性行為を行うに十分な勃起とその維持が出来ない患者）
［副作用］：頭痛、ほてり、動悸等

（2）クロロプレタダラフィルは、タダラフィルの類似化合物であり、国内では、これを配合した医薬品は承認されていません。

5 製品の写真

06-6944-7129

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