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変更届
案内番号：0002-7749
申請案内
○対象
再生医療等製品販売業の許可を受けたものであって、厚生労働省令で定める事項を変更したもの。
申請に必要なもの
費用が、不要（無料）です。
変更届書に必要書類を添えて、変更後30日以内に届け出てください。
１ 販売業者等の氏名及び住所 が変更した場合
<届出に必要な書類> 法人の場合：登記事項証明書（履歴が分かるもので、発行後６ヶ月以内のもの)
個人の氏名の場合：戸籍謄本等（履歴がわかるもの）
個人の住所の場合：不要
２ 管理者の氏名及び住所 が変更した場合
<届出に必要な書類> （１） 管理者が変更した場合
新しい管理者の資格を証する書類(※) 及び 使用関係を証する書類（雇用契約書の写し等）
※詳しくは、”許可新規申請”の頁でご確認ください。 （下にリンク有り）（２） 現管理者の氏名や住所が変更した場合
氏名の場合：戸籍謄本等（履歴がわかるもので、発行後６ヶ月以内のもの)
住所の場合：不要
３ 薬事に関する業務に責任を有する役員の氏名（法人の場合） が変更した場合
<届出に必要な書類> 登記事項証明書（履歴がわかるもので、発行後６ヶ月以内のもの)
※新たな役員が精神の機能の障がいにより業務を適正に行うに当たって必要な認知、判断
及び意思疎通を適切に行うことができないおそれがある者である場合、診断書
４ 営業所の名称 が変更した場合
<届出に必要な書類> 不要
５ 営業所の構造設備の主要部分を変更した場合
<届出に必要な書類> 営業所の平面図（変更後）
【注意】
１ 変更後30日以内に届け出てください。２ 令和３年８月１日の法改正後、最初の更新申請をするとき又は届出をするときは、備考欄に責任役員について記載が必要です。
例） 令和３年８月１日時点の責任役員：氏名Ａ・氏名Ｂ上記の者は、法第５条第３号のイ～トの欠格条項に該当しない
３ 営業所の移転や、組織変更（個人経営から法人経営に切り替える場合など）、全面改装の場合は新規に許可が必要です。
申請書類の配布方法
申請書類の配布方法は、次の通りです。
窓口配布
ダウンロード
申請書類等
変更届書（様式第六） （Wordファイル、28KB）
１ 従事年数証明書 （Wordファイル、25KB）
２ 使用関係証明書 （Wordファイル、29KB）
３ 診断書 (必要な認知等を適切に行うことができない場合のみ） （Wordファイル、50KB）
４ 平面図(記入例) （Wordファイル、72KB）
申請の方法
申請方法は、次の通りです。
窓口持参
申請の時期
申請日は、開庁日（営業日）です。
申請窓口
問合せ窓口と同じです。