動物用医薬品販売業許可関係

案内番号:0000-0256

手数料の納付方法について

本庁(本館、別館及び咲洲庁舎)の手数料納付窓口では、令和2年12月22日(火)より、現金のほかにキャッシュレス(クレジットカード、電子マネー、スマートフォン決済)によるお支払い方法が可能になります。詳しくは会計局のホームページ(下記参考リンク)をご覧ください。

実施案内

◎薬事法等の一部を改正する法律(平成25年法律第84号)が平成26年11月25日付けで施行されました。

これにより関係省令、通知等も改正されています。詳しくは下記参考リンクをご覧ください。

◎薬事法及び薬剤師法の一部を改正する法律(法律第103号)が平成26年6月12日に施行されたことに伴い、動物用医薬品販売業の許可に関する事項が改正されました。

改正の主な内容は動物用医薬品店舗販売業(特例店舗販売業も含む)・配置販売業の許可要件(申請書、添付書類)の変更であり、店舗以外の場所にいる者に対する医薬品の販売又は授与の際の情報提供に重点を置いています。またこれに付随して遵守事項、店舗における表示事項及び休廃止等の届出事項等にも変更があり、特に「事前の届出」が必要な変更事項が定められたのでご注意ください。

 なお、現在店舗販売業許可(特例店舗販売業を含む)を取得している方については、更新の申請をする場合、新たな添付書類が必要になりますのでご注意ください。

 なお、以下については従来どおりです。薬事法により、
 動物用医薬品の卸売販売業(管理者として薬剤師もしくは動物用登録販売者を配置すること) 
           店舗販売業(管理者として薬剤師もしくは動物用登録販売者を配置すること) 
           特例店舗販売業(学歴、資格を問わないが販売品目の制限がある) 
           配置販売業(管理者として薬剤師もしくは動物用登録販売者を配置すること)
の何れかを営もうとする方は許可申請等が必要です。

・卸売販売業・店舗販売業においては、医薬品の適正管理を確保するため、指針及び手順書を作成する必要があります。

  下記のモデルを参考に作成ください。(なお、卸売販売業の斜体文字の部分は、必須要件ではありません)

・店舗販売業(特例店舗販売業を含む)においては、店舗における掲示事項が定められています。詳しくは動物用医薬品店舗販売業許可申請<店舗>、動物用医薬品特例店舗販売業<特例店舗>をご覧ください。

問合せ窓口

環境農林水産部 動物愛護畜産課 畜産衛生グループ

電話番号 06-6210-9616、06-6210-9618
FAX番号 06-6613-6276
住所 〒559-8555 大阪市住之江区南港北1丁目14-16 大阪府咲洲庁舎(さきしまコスモタワー)23階

参考リンク

参考資料


動物用医薬品販売業 許可関係事項変更届出<卸売・店舗・特例店舗・配置>

申請案内

動物用医薬品販売業許可関係事項に変更を生じた場合は、変更を生じた日から30日以内に届出が必要です。30日を過ぎると、遅延理由書を添付していただいております。

*平成26年6月12日より、店舗販売業(特例店舗販売業を含む)の以下に掲げる事項を変更しようとする場合には、事前に届け出ることが必要となりました。これら事前の届出は届出様式が事後のものとは異なりますのでご注意ください。

・店舗の名称

・相談に応ずる電話番号その他の連絡先
・特定販売の実施の有無
・特定販売を行う場合
 (1)特定販売に使用する通信手段
 (2)特定販売を行おうとする医薬品に係る前項各号に掲げる区分(指定医薬品、指定医薬品以外の医薬品)
 (3)特定販売を行おうとする医薬品の広告に、申請書に記載する店舗の名称と異なる名称を表示する場合の名称
 (4)特定販売を行おうとする医薬品についてインターネットを利用して広告をする場合の主たるホームページアドレス

申請に必要なもの

費用が、不要(無料)です。

○必要書類
・届出書 1通
・業務分掌表(届出の際必要なことがある)
・誓約書(届出の際必要なことがある)
・雇用契約書(届出の際必要なことがある)
・薬剤師免許証、登録販売者証の写し、原本(届出の際必要なことがある)
・その他変更内容により必要な書類あり

【添付書類の省略】同一の内容の書類が別途大阪府知事に提出されている場合には申請に係る添付書類を省略することがあります。詳しくは当グループまでお問い合わせください(登記事項証明書・・・6ヶ月以内)。

申請書類の配布方法

申請書類の配布方法は、次の通りです。
窓口配布  ダウンロード 

申請書類等

申請の方法

申請方法は、次の通りです。
窓口持参  郵送 

申請の時期

申請日は、開庁日(営業日)です。

申請対象者

動物用医薬品販売業許可関係事項に変更を生じた者

事前協議

事前協議は、不要です。

代理申請

代理申請は、可能です。

申請窓口

環境農林水産部  動物愛護畜産課  畜産衛生グループ  

電話番号 06-6210-9616、06-6210-9618
FAX番号 06-6613-6276
住所 〒559-8555 大阪市住之江区南港北1丁目14-16 大阪府咲洲庁舎(さきしまコスモタワー)23階

申請案内のリンク


このページの作成所属
環境農林水産部 動物愛護畜産課 畜産衛生グループ


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