動物用医薬品販売業許可関係
手数料の納付方法について
本庁(本館、別館及び咲洲庁舎)の手数料納付窓口では、令和2年12月22日(火)より、現金のほかにキャッシュレス(クレジットカード、電子マネー、スマートフォン決済)によるお支払い方法が可能になります。詳しくは会計局のホームページ(下記参考リンク)をご覧ください。
実施案内
・動物用医薬品の
卸売販売業(管理者として薬剤師もしくは動物用登録販売者を配置すること)
店舗販売業(管理者として薬剤師もしくは動物用登録販売者を配置すること)
特例店舗販売業(学歴、資格を問わないが販売品目の制限がある)
配置販売業(管理者として薬剤師もしくは動物用登録販売者を配置すること)
の何れかを営もうとする方は許可申請等が必要です。
・卸売販売業・店舗販売業においては、医薬品の適正管理を確保するため、指針及び手順書を作成する必要があります。
下記のモデルを参考に作成ください。(なお、卸売販売業の斜体文字の部分は、必須要件ではありません)
◎薬機法等の一部を改正する法律(令和元年法律第63号)が施行されました。
これにより関係省令、通知等も改正されています。詳しくは下記参考リンクをご覧ください。
また上記に伴い、動物用医薬品等販売業の許可に関する事項が改正されました。
(令和3年8月1日より、一部必要書類(様式含む)が変更しました。)
問合せ窓口
電話番号 06-6210-9616、06-6210-9618
FAX番号 06-6613-6276
住所 〒559-8555 大阪市住之江区南港北1丁目14-16 大阪府咲洲庁舎(さきしまコスモタワー)23階
参考リンク
動物用医薬品(農林水産省HP)(外部サイト)
動物用医薬品等に関する法令・通知等(動物用医薬品検査所HP)(外部サイト)
動物用医薬品等の表示について: 動物用医薬品等の範囲に関する基準(農林水産省HP)(外部サイト)
参考資料
店舗販売業の適正管理業務手順書のモデル (Wordファイル、98KB)
卸売販売業の適正管理指針のモデル (Wordファイル、55KB)
卸売販売業の適正管理業務手順書モデル (Wordファイル、102KB)
動物用医薬品 配置販売業 許可申請 <配置>
申請案内
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律により、
動物用医薬品の配置販売業(管理者として薬剤師もしくは動物用登録販売者を配置すること)
を営もうとする方は許可申請等が必要です。
○手数料 29,000円
申請に必要なもの
○必要書類
・申請書
・業務分掌表(法人の場合)
・雇用関係証明書(法人の場合)
・登記事項証明書(法人の場合)
・区域管理者又は区域管理者以外の薬事に従事する薬剤師又は登録販売者雇用契約書(法人の場合)
・薬剤師免許証又は動物用販売従事登録証の写し(原本確認あり)
・実務または業務経験の証明及び記録(区域管理者が登録販売者の場合)
・販売品目一覧表
・適正配置指針及び適正配置手順書
※配置販売業者は、医薬品の配置販売の業務に係る適正な管理を確保するため、指針の策定、手順書の作成、従事者に対する研修等の措置を講じる必要があります(動物用医薬品等取締規則第107条)。
【添付書類の省略】同一の内容の書類が別途大阪府知事に提出されている場合には申請に係る添付書類を省略することがあります。詳しくは当グループまでお問い合わせください。
申請書類の配布方法
窓口配布 ダウンロード
申請書類等
動物用医薬品 配置販売業 許可申請書 (Pdfファイル、147KB)
業務分掌表【記入例】 (Pdfファイル、118KB)
雇用関係証明書 (Wordファイル、20KB)
雇用関係証明書 (Pdfファイル、81KB)
実務・業務従事証明書 (Wordファイル、21KB)
実務・業務従事証明書 (Pdfファイル、96KB)
販売品目一覧表 (Wordファイル、17KB)
販売品目一覧表 (Pdfファイル、47KB)
費用の支払方法
申請の方法
窓口持参
申請の時期
申請対象者
動物用医薬品の配置販売業を営もうとする者
※区域管理者として薬剤師もしくは動物用登録販売者を配置すること
事前協議
代理申請
申請窓口
電話番号 06-6210-9616、06-6210-9618
FAX番号 06-6613-6276
住所 〒559-8555 大阪市住之江区南港北1丁目14-16 大阪府咲洲庁舎(さきしまコスモタワー)23階
申請案内のリンク
- 動物用医薬品 卸売販売業 許可申請 <卸売>
- 動物用医薬品 店舗販売業 許可申請 <店舗>
- 動物用医薬品 特例店舗販売業 許可申請 <特例店舗>
- 動物用医薬品販売業 許可更新申請 <卸売・店舗・特例店舗・配置>
- 動物用医薬品販売業 許可関係事項変更届出 <卸売・店舗・特例店舗・配置>
- 動物用医薬品販売業 廃止(休止・再開)届出 <卸売・店舗・特例店舗・配置>
- 動物用医薬品販売業 許可証書換交付申請 <卸売・店舗・特例店舗・配置>
- 動物用医薬品販売業 許可証再交付申請 <卸売・店舗・特例店舗・配置>
- 動物用医薬品 特例店舗販売 指定品目変更(追加指定)申請 <特例店舗>
- 動物用医薬品 配置従事者 身分証明書交付申請書
- 動物用医薬品 配置従事届出書
- 動物用医薬品 販売従事登録申請
このページの作成所属
環境農林水産部 動物愛護畜産課 畜産衛生グループ
- 動物用医薬品 卸売販売業 許可申請 <卸売>
- 動物用医薬品 店舗販売業 許可申請 <店舗>
- 動物用医薬品 特例店舗販売業 許可申請 <特例店舗>
- 動物用医薬品販売業 許可更新申請 <卸売・店舗・特例店舗・配置>
- 動物用医薬品販売業 許可関係事項変更届出 <卸売・店舗・特例店舗・配置>
- 動物用医薬品販売業 廃止(休止・再開)届出 <卸売・店舗・特例店舗・配置>
- 動物用医薬品販売業 許可証書換交付申請 <卸売・店舗・特例店舗・配置>
- 動物用医薬品販売業 許可証再交付申請 <卸売・店舗・特例店舗・配置>
- 動物用医薬品 特例店舗販売 指定品目変更(追加指定)申請 <特例店舗>
- 動物用医薬品 配置従事者 身分証明書交付申請書
- 動物用医薬品 配置従事届出書
- 動物用医薬品 販売従事登録申請