動物用医療機器販売・貸与業関係

案内番号:0000-1974

概容

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律により、動物用高度管理医療機器等販売・賃貸業、又は動物用管理医療機器販売・貸与業を営もうとする方は、許可申請又は届出が必要です。
 
◎薬機法等の一部を改正する法律(令和元年法律第63号)が施行されました。
 これにより関係省令、通知等も改正されています。詳しくは下記参考リンクをご覧ください。
 また上記に伴い、動物用医薬品等販売業の許可に関する事項が改正されました。
 (令和3年8月1日より、一部必要書類(様式含む)が変更しました。)

問合せ窓口

環境農林水産部 動物愛護畜産課 畜産衛生グループ

電話番号 06-6210-9616、06-6210-9618
FAX番号 06-6613-6276
住所 〒559-8555 大阪市住之江区南港北1丁目14-16 大阪府咲洲庁舎(さきしまコスモタワー)23階

参考リンク


動物用管理医療機器販売・貸与業届出

申請案内

動物用管理医療機器の販売・貸与業を営もうとする方は届出が必要です。
医療機器については、「プログラム」及び「これを記録した記録媒体」が規制対象であり、管理医療機器プログラムを電気通信回路を通じて提供する場合は、販売業の届出が必要です。

申請に必要なもの

費用が、不要(無料)です。

 

○必要書類

・届出書
・営業所周辺地図
・営業所見取図
・雇用契約書(法人の場合)
・営業所管理者の資格を証する書類: 以下の1から5のいずれかの書類を貼付(2から5については原本を確認いたしますので、窓口へご持参ください)

   1 医療機器の販売又は貸与に関する業務に、3年以上従事したことを証明するもの: 従事年数証明書

  2 医療機器の販売及び貸与管理者講習の修了証

  3 医療機器修理業責任技術者基礎講習の修了証

  4 大学において物理学・電気学等に関する専門の課程を修了したことを証明するもの: 卒業証明書又は履修証明書等

  5 医師、歯科医師、獣医師、又は薬剤師の免許証

申請書類の配布方法

申請書類の配布方法は、次の通りです。
窓口配布  ダウンロード 

申請書類等

動物用管理医療機器等販売・貸与業届出書 (Wordファイル、29KB)
動物用管理医療機器等販売・貸与業届出書 (Pdfファイル、143KB)
周辺地図・営業所の平面図 (Wordファイル、17KB)
周辺地図・営業所の平面図 (Pdfファイル、47KB)
雇用契約書 (Wordファイル、19KB)
雇用契約書 (Pdfファイル、92KB)
従事年数証明書 (Wordファイル、22KB)
従事年数証明書 (Pdfファイル、81KB)

申請の方法

申請方法は、次の通りです。
窓口持参  電子申請 

(令和4年12月31日より農林水産省共通申請サービス(eMAFF)による電子申請が可能となりました。)

電子申請

インターネット申込みはこちら

申請の時期

申請日は、開庁日(営業日)です。

申請対象者

動物用管理医療機器販売・貸与業を営もうとする方
営業所には営業所管理者を配置すること

事前協議

事前協議は、不要です。

代理申請

代理申請は、可能です。

申請窓口

環境農林水産部  動物愛護畜産課  畜産衛生グループ  

電話番号 06-6210-9616、06-6210-9618
FAX番号 06-6613-6276
住所 〒559-8555 大阪市住之江区南港北1丁目14-16 大阪府咲洲庁舎(さきしまコスモタワー)23階

申請案内のリンク


このページの作成所属
環境農林水産部 動物愛護畜産課 畜産衛生グループ


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