各種通知等:平成25年度分

更新日:平成26年3月31日

No.

大阪府文書発出番号及び発出日

通知の表題

厚労省文書発出番号及び発出日

大阪府薬務課担当グループ名

備考

187

平成26年3月31日

薬第4806号

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第10回集計報告」の周知について [PDFファイル/51KB]

平成26年3月26日

薬食総発0326第1号

薬食安発0326第1号

医薬品流通グループ
186

平成26年3月31日

薬第4767号

新医薬品の再審査結果 平成25年度(その5)について [PDFファイル/67KB]

平成26年3月24日

薬食審査発0324第13号

医薬品生産グループ
185平成26年3月27日
薬第4748号
1.ファビプラビル製剤の使用に当たっての留意事項について [PDFファイル/122KB]

2.ナタリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について [PDFファイル/81KB]

3.トルバプタン製剤の使用に当たっての留意事項について [PDFファイル/93KB]
1.平成26年3月24日
薬食審査発0324第1号
2.平成26年3月24日
薬食審査発0324第5号
3.平成26年3月24日
薬食審査発0324第9号
総務・企画G
184

平成26年3月26日

薬第4729号

1.薬局医薬品の取扱いについて [PDFファイル/227KB]

2.薬事法第36条の5第2項の「正当な理由」等について [PDFファイル/91KB]

1.平成26年3月18日

薬食発0318第4号

2.平成26年3月18日

薬食発0318第6号

医薬品流通グループ 
183

平成26年3月26日

薬第4715号

薬剤の使用方法に関する実技指導の取扱いについて [PDFファイル/36KB]

平成26年3月19日

医政医発0319第2号

薬食総発0319第2号

医薬品流通グループ
182

平成26年3月25日

薬第4710号

感染症検体パネルの利用手続について [PDFファイル/37KB]

平成26年3月18日

薬食機発0318第1号

医療機器グループ
181

平成26年3月25日

薬第4680号

「試験問題の作成に関する手引き」の改訂について [PDFファイル/2.46MB]

平成26年3月10日

薬食総発0310第1号

医薬品流通グループ
180

平成26年3月24日

薬第4664号

滅菌医療機器包装ガイドライン(業界団体作成指針)について [PDFファイル/26KB]

※ガイドライン本文は、一般社団法人日本医療機器産業連合会のホームページ(http://www.jfmda.gr.jp/)に掲載されています。

平成26年3月14日

事務連絡

医療機器グループ
179

平成26年3月19日

薬第4629号

1.薬事法及び薬剤師法の一部を改正する法律等の施行等について [PDFファイル/3.37MB]

2.「薬事法施行規則等の一部を改正する省令の施行について」の一部改正について [PDFファイル/37KB]

(別添)薬事法施行規則等の一部を改正する省令について [PDFファイル/121KB]

1.平成26年3月10日

薬食発0310第1号

2.平成26年3月10日

薬食発0310第4号

医薬品流通グループ
178

平成26年3月18日

薬第4599号

薬事法施行規則及び医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行について(医薬部外品及び化粧品の副作用等の報告について) [PDFファイル/367KB]

平成26年2月27日

薬食発0227第3号

医薬品生産グループ
177

平成26年3月11日

薬第1474-5号

薬事法第2条第14項に規定する指定薬物及び同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について [PDFファイル/169KB]

平成26年3月6日

薬食発0306第2号

麻薬毒劇物グループ
176

平成26年3月18日

薬第4541号

医療機器の一般的名称に追加について [PDFファイル/367KB]

平成26年2月28日

薬食発0228第4号

医療機器グループ
175

平成26年3月12日

薬第4451号

新医療機器等の再審査結果 平成25年度(その4)について [PDFファイル/24KB]

平成26年2月26日

薬食機発0226第1号

医療機器グループ
174

平成26年3月12日

薬第4501号

一般用医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について [PDFファイル/90KB]

平成26年2月28日

薬食監麻発0228第1号

医薬品生産グループ
173

平成26年3月12日

薬第4508号

1.副作用等報告に関するQ&Aについての改訂について [PDFファイル/1.89MB]

2.「副作用等報告に関するQ&Aについての改訂について」の訂正について [PDFファイル/36KB]

1.平成26年2月26日

事務連絡

2.平成26年3月3日

事務連絡

医薬品生産グループ
172

平成26年3月12日

薬第4500号

新医薬品の再審査期間の延長について [PDFファイル/21KB]

平成26年2月28日

薬食審査発0228第9号

医薬品生産グループ
171

平成26年3月12日

薬第4499号

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について [PDFファイル/57KB]

平成26年2月28日

薬食審査発0228第2号

薬食安発0228第1号

医薬品生産グループ
170

平成26年3月12日

薬第4498号

1.第十六改正日本薬局方第二追補の制定等について [PDFファイル/358KB]

2.第十六改正日本薬局方第二追補の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて [PDFファイル/388KB]

3.第十六改正日本薬局方第二追補収載標準品等の供給開始時期について [PDFファイル/46KB]

4.第十六改正日本薬局方第二追補の制定に伴う医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集(Q&A)について [PDFファイル/81KB]

1.平成26年2月28日

薬食発0228第1号

2.平成26年2月28日

薬食審査発0228第6号

3.平成26年2月28日

事務連絡

4.平成26年2月28日

事務連絡

医薬品生産グループ
169

平成26年3月5日

薬第4469号

医薬品等に係る消費税率引上げへの対応等について [PDFファイル/69KB]

平成26年2月26日

医政発0226第2号

薬食発0226第4号

医薬品流通グループ
168

平成26年3月3日

薬第4438号

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について [PDFファイル/44KB]

平成26年2月24日

薬食審査発0224第2号

薬食安発0224第1号

医薬品生産グループ
167

平成26年2月28日

薬第4411号

コンパニオン診断薬等に該当する体外診断用医薬品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について [PDFファイル/109KB]

平成26年2月19日

薬食機発0219第4号

医療機器グループ
166

平成26年2月28日

薬第4409号

1.医療機器の一般的名称の追加について [PDFファイル/116KB]

2.指定管理医療機器の適合性チェックリストについて(その23) [PDFファイル/6.78MB]

1.平成26年2月21日

薬食発0221第1号

2.平成26年2月21日

薬食機発0221第1号

医療機器グループ
165

平成26年2月25日

薬第4367号

「洗い流すヘアセット料に関する自主基準の質疑応答集(Q&A)」について [PDFファイル/222KB]

平成26年2月18日

事務連絡

医薬品生産グループ
164

平成26年2月20日

薬第4342号

医薬部外品及び化粧品の白斑等の副作用に関する情報収集等の徹底について [PDFファイル/39KB]

平成26年2月13日

薬食安発0213第1号

医薬品生産グループ
163

平成26年2月18日

薬第4321号

今般の大雪の被害を受けた地域における処方箋の取扱いについて [PDFファイル/30KB]

平成26年2月17日

事務連絡

医薬品流通グループ
162

平成26年2月18日

薬第4276号

薬事法及び薬剤師法の一部を改正する法律の一部の施行について [PDFファイル/1.32MB]

平成26年2月5日

薬食発0205第1号

麻薬毒劇物グループ
161

平成26年2月17日

薬第4306号

医療用後発医薬品に係る承認審査及びGmp適合性調査申請のスケジュール等について [PDFファイル/53KB]

平成26年2月7日

事務連絡

医薬品生産グループ
160

平成26年2月14日

薬第4280号

1.中心循環系血管造影用カテーテル承認基準の制定について [PDFファイル/755KB]

2.中心循環系ガイディング用血管内カテーテル承認基準の制定について [PDFファイル/738KB]

3.中心循環系マイクロカテーテル承認基準の制定について [PDFファイル/744KB]

4.心臓・中心循環系用カテーテルガイドワイヤ等承認基準の制定について [PDFファイル/858KB]

平成26年2月4日

1.薬食発0204第5号

2.薬食発0204第8号

3.薬食発0204第11号

4.薬食発0204第14号

医療機器グループ
159

平成26年2月13日

薬第4279号

電子メール等による処方内容の電送等について [PDFファイル/44KB]

平成26年2月5日

薬食総発0205第1号

医薬品流通グループ
158

平成26年2月12日

薬第4258号

「眼刺激性試験代替法としての牛摘出角膜の混濁および透過性試験法(Bcop)を化粧品・医薬部外品の安全性評価に資するためのガイダンス」について [PDFファイル/381KB]

平成26年2月4日

薬食審査発0204第1号

医薬品生産グループ

157

平成26年2月6日

薬第4216号

歯科器械の製造販売承認申請等に必要な電気的安全性評価及び物理的・化学的評価の基本的考え方の一部改正について [PDFファイル/5.25MB]

平成26年1月31日

薬食機発0131第6号

医療機器グループ
156

平成26年2月4日

薬第4199号

「Jahis電子版お薬手帳データフォーマット」に対応したシステムの導入について [PDFファイル/51KB]

平成26年1月31日

事務連絡

医薬品流通グループ

155

平成26年2月4日

薬第4195号

発出した通知の一部訂正について [PDFファイル/95KB]

※No.151に掲載しております

「薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る日本工業規格の改正に伴う薬事法上の取扱いについて(その6)」

の訂正になります。

平成26年1月30日

事務連絡

医療機器グループ
154

平成26年2月3日

薬第4178号

医薬品の一般的名称について [PDFファイル/71KB]

平成26年1月29日

薬食審査発0129第3号

医薬品生産グループ
153

平成26年1月31日

薬第4160号

「薬局の求められる機能とあるべき姿」の公表について [PDFファイル/64KB]

(別添)薬局の求められる機能とあるべき姿 [PDFファイル/228KB]

平成26年1月21日

薬食総発0121第1号

医薬品流通グループ
152

平成26年1月28日

薬4107第

血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針(基本方針)第八に定める血液製剤代替医薬品について [PDFファイル/83KB]

平成26年1月17日

薬食発0117第3号

総務・企画グループ
151

平成26年1月27日

薬第4115号

薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る日本工業規格の改正に伴う薬事法上の取扱いについて(その6) [PDFファイル/78KB]

平成26年1月20日

薬食機発0120第1号

医療機器グループ
150

平成26年1月24日

薬第4089号

1.塩酸メチルフェニデート製剤(コンサータ錠36mg)の使用に当たっての留意事項について [PDFファイル/31KB]

2.「塩酸メチルフェニデート製剤(コンサータ錠36mg)の使用に当たっての留意事項について」の訂正について [PDFファイル/51KB]

1.平成25年1月17日

  薬食総発0117第1号
  薬食審査発0117第1号
  薬食安発0117第1号
  薬食監麻発0117第1号

2.平成26年1月20日

  事務連絡

麻薬毒劇物グループ
149平成26年1月24日
薬第4082号

舌下投与用標準化スギ花粉エキス原液製剤の使用に当たっての留意事項について [PDFファイル/62KB]
別添【シダトレン適正使用管理体制全体図】 [PDFファイル/22KB]

平成26年1月17日
薬食審査発0117第5号
総務・企画グループ 
148

平成26年1月20日

薬第4035号

1.ブロック共重合体ミセル医薬品の開発に関する厚生労働省/欧州医薬品庁の共同リフレクションペーパーの公表等について [PDFファイル/116KB] 

 (別添)ブロック共重合体ミセル医薬品の開発に関する厚生労働省/欧州医薬品庁の共同リフレクションペーパー [PDFファイル/1.2MB]

2.ブロック共重合体ミセル医薬品の開発に関する厚生労働省/欧州医薬品庁の共同リフレクションペーパー質疑応答集について [PDFファイル/164KB]

平成26年1月10日

1・薬食審査発0110第1号

2.事務連絡

医薬品生産グループ
147

平成26年1月20日

薬第4034号

医薬品の一般的名称について [PDFファイル/191KB]

平成26年1月9日

薬食審査発0109第1号

医薬品生産グループ
146平成26年1月15日

1.輸血時における「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」等の遵守のお願い [PDFファイル/50KB]

(血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン)厚生労働省ホームページ(外部サイト)(外部サイト)

2.輸血時における「輸血療法の実施に関する指針」等の遵守のお願い [PDFファイル/59KB]

(輸血療法の実施に関する指針)厚生労働省ホームページ(外部サイト)(外部サイト)

平成25年12月27日

1.薬食安発1227第1号

  薬食血発1227第1号

2.薬食安発1227第2号

  薬食血発1227第2号

総務・企画グループ
145

平成26年1月10日

薬第3944号

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)その3について [PDFファイル/106KB]

平成25年12月25日

事務連絡

医薬品生産グループ
144

平成26年1月8日

薬第3912号

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第9回集計報告」の周知について [PDFファイル/51KB]

平成25年12月25日

薬食総発1225第1号

薬食安発1225第1号

医薬品流通グループ
143

平成26年1月8日

薬第3907号

薬事法施行規則等の一部を改正する省令の一部を改正する省令の施行について [PDFファイル/38KB]

(参考)官報 [PDFファイル/92KB]

平成25年12月27日

薬食発1227第3号

医薬品流通グループ
142

平成26年1月8日

薬第3903号

コンパニオン診断薬及び関連する医薬品に関する技術的ガイダンス等について [PDFファイル/756KB]

平成25年12月26日

事務連絡

医療機器グループ
141

平成25年12月27日

薬第2218-2号

携帯による医療用麻薬等の輸入・輸出に係る手続きの改正について [PDFファイル/119KB]

平成25年12月20日

薬食監麻発1220第1号

麻薬毒劇物グループ
140

平成25年12月27日

薬第3855号

麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令の施行について [PDFファイル/99KB]

平成25年12月20日

薬食発1220第1号

麻薬毒劇物グループ
139

平成25年12月27日

薬第1423-2号

麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の施行について [PDFファイル/203KB]

平成25年12月20日

薬食発1220第5号

麻薬毒劇物グループ
138

平成26年1月6日

薬第3861号

安全性定期報告制度に関する質疑応答集(Q&A)について [PDFファイル/262KB]

平成25年12月20日

事務連絡

医薬品生産グループ
137

平成26年1月6日

薬第3859号

医薬品リスク管理計画の実施に基づく再審査期間終了後の評価報告について [PDFファイル/274KB]

平成25年12月20日

薬食安発1220第14号

医薬品生産グループ
136

平成26年1月6日

薬第3858号

Gmp事例集(2013年版)について [PDFファイル/20KB]

別添:Gmp事例集(2013年版) [PDFファイル/6.52MB]

平成25年12月19日

事務連絡

医薬品生産グループ
135

平成25年12月26日

薬第3860号

年末年始における医薬品、医療機器、治験薬、治験機器等の副作用、不具合等の報告等について [PDFファイル/178KB]

平成25年12月20日

事務連絡

医薬品生産グループ
134

平成25年12月25日

薬第3832号

新医薬品の再審査結果 平成25年度(その4)について [PDFファイル/49KB]

平成25年12月19日

薬食審査発1219第2号

医薬品生産グループ
133

平成25年12月25日

薬第3831号

システアミンを配合した化粧品の使用上の注意等について [PDFファイル/98KB]

平成25年12月18日

薬食審査発1218第1号

薬食安発1218第1号

医薬品生産グループ
132

平成25年12月25日

薬第3829号

「抗がん剤の非臨床薬理試験に関する取りまとめ」の送付について [PDFファイル/249KB]

平成25年12月17日

事務連絡

医薬品生産グループ
131

平成25年12月25日

薬第3828号

一般用医薬品の区分リストの変更について [PDFファイル/1.35MB]

平成25年12月16日

薬食安発1216第1号

医薬品生産グループ
130平成25年12月25日
薬第3826号
1.治癒切除不能な膵癌を適応とする併用化学療法(Folfirinox法)の使用に当たっての留意事項について [PDFファイル/174KB]
2.フェンタニル1日用経皮吸収型製剤の使用に当たっての留意事項について [PDFファイル/171KB]
3.「塩酸メチルフェニデート製剤の使用にあたっての留意事項について」の一部改正について [PDFファイル/37KB]
 (参考資料) [PDFファイル/130KB]
平成25年12月20日
1.薬食審査発1220第7号
2.薬食審査発1220第13号、薬食監麻発1220第5号
3.薬食総発1220第1号、薬食審査発1220第17号、薬食安発1220第10号、薬食監麻発1220第7号
総務・企画グループ 
129平成25年12月18日
薬第3773号

医療機関等による副作用報告制度の周知について [PDFファイル/31KB]

(副作用報告制度)医薬品医療機器総合機構ホームページ(外部サイト)

平成25年12月13日
薬食安発1213第1号
総務・企画グループ 
128

平成25年12月16日

薬第1474-4号

薬事法第2条第14項に規定する指定薬物及び同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について [PDFファイル/256KB]薬食発1213第1号麻薬毒劇物グループ
127平成25年12月11日
薬第3720号
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度の周知について [PDFファイル/55KB]

(リーフレット掲載箇所)医薬品医療機器総合機構ホームページ(外部サイト)

(参考)医薬品安全管理責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための研修資料について [PDFファイル/92KB]
平成25年11月29日
薬食副発1129第1号
総務・企画グループ 
126

平成25年12月11日

薬第3719号

独立行政法人医薬品医療機器総合機器による薬用化粧品添加物規格集(仮称)の作成について [PDFファイル/104KB]

平成25年12月2日

事務連絡

医薬品生産グループ
125

平成25年12月10日

薬第3682号

医薬品製造販売業者におけるGvp省令の遵守について [PDFファイル/115KB]

平成25年12月2日

薬食安発1202第1号

医薬品生産グループ
124

平成25年12月6日

薬第3651号

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 平成24年年報」の周知について [PDFファイ讃/51KB]

平成25年11月28日

薬食総発1128第1号

薬食安発1128第1号

医薬品流通グループ
123

平成25年12月2日

薬第3611号

新医療機器に係る承認審査の標準的プロセスにおけるタイムラインについて [PDFファイル/55KB]

平成25年11月20日

薬食機発1120第1号

医療機器グループ
122

平成25年12月2日

薬第3579号

いわゆる6つのギャップの指導について(通知) [PDFファイル/79KB]
 〇別紙 [PDFファイル/243KB]

   

医薬品生産グループ
121平成25年11月20日
薬第3511号

抗インフルエンザウイルス薬の安定供給等について [PDFファイル/94KB]
(別添)抗インフルエンザウイルス薬等の供給見込み [PDFファイル/74KB]
 〇医療関係団体あて通知文 [PDFファイル/59KB]
 〇医薬品関係団体あて通知文 [PDFファイル/66KB]

平成25年11月15日
医政経発1115第1号
健感発1115第1号
総務・企画グループ 
120

平成25年11月18日

薬第3463号

組合せ医療機器、複数の一般的名称が該当する品目に係る質疑応答集(Q&A)(その2)について [PDFファイル/594KB]

平成25年11月11日

薬食機発1111第1号

医療機器グループ
119

平成25年11月14日

薬第3443号

医薬部外品原料規格2006の正誤表の送付について [PDFファイル/268KB]

平成25年11月6日

事務連絡

医薬品生産グループ
118

平成25年11月14日

薬第3443号

薬用クリームの製造販売承認申請書モデル(モックアップ)について [PDFファイル/19KB]

「薬用クリーム モクアップ」 (別添資料) [PDFファイル/1.05MB]

平成25年10月31日

事務連絡

医薬品生産グループ
117

平成25年11月13日

薬第3418号

医薬部外品又は化粧品にかかる研究報告に関する質疑応答集(Q&A)その2について [PDFファイル/126KB]

平成25年11月5日

事務連絡

医薬品生産グループ
116

平成25年11月5日

薬第3348号

「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」に基づく公募の実施について [PDFファイル/838KB]

平成25年10月25日

薬食血発1025第1号

総務・企画グループ
115

平成25年11月6日

薬第3304号

自動体外式除細動器(AED)の適切な管理等の実施について(再周知) [PDFファイル/152KB]

参考1:自動体外式除細動器(AED)の適切な管理等の実施について(注意喚起及び関係団体への周知依頼) [PDFファイル/290KB]

参考2:AEDの設置拡大、適切な管理等について(あっせん) [PDFファイル/859KB]

平成25年9月27日

医政発0927第6号

薬食発0927第1号

医療機器グループ
114

平成25年11月7日

薬第3364号

医薬品製造販売承認事項軽微変更届出時に必要な添付資料の取扱いについて [PDFファイル/100KB]

   

医薬品生産グループ
113

平成25年11月7日

薬第3363号

医薬部外品製造販売承認事項軽微変更届出時に必要な添付資料の取扱いについて [PDFファイル/103KB]

  

医薬品生産グループ
112

平成25年11月6日

薬第3353号

原薬等登録原簿に関する質疑応答集(Q&A)について(その4) [PDFファイル/119KB]

平成25年10月29日

事務連絡

医薬品生産グループ
111

平成25年11月6日

薬第3351号

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適用外使用について [PDFファイル/62KB]

平成25円10月28日

薬食審査発1028第1号

薬食安発1028第1号

医薬品生産グループ
110

平成25年11月6日

薬第3350号

医薬品のがん原性試験に関するガイダンスの改正に係る前向き評価への参加について(協力依頼)  [PDFファイル/725KB]

平成25年10月25日

事務連絡

医薬品生産グループ
109

平成25年11月5日

薬第3358号

デキストロメトルファンを含有する医薬品の品質及び安全性の確保について [PDFファイル/127KB]

平成25年10月28日

薬食審査発1028第6号

薬食安発1028第4号

薬食監麻発1028第1号

医薬品生産グループ
108

平成25年10月29日

薬発3276号

製造販売業者による中古品の販売又は賃貸に係る通知の処理について [PDFファイル/59KB]

平成25年10月18日

薬食監麻発1018第1号

医療機器グループ
107

平成25年10月25日

薬第1474-3号

薬事法第2条第14項に規定する指定薬物及び同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について [PDFファイル/209KB]

平成25年10月21日

薬食発1021第1号

麻薬毒劇物グループ
106

平成25年10月25日

薬第3264号

検定医薬品の自家試験成績書について [PDFファイル/65KB]

平成25年10月16日

感染研検第603号

医薬品生産グループ
105

平成25年10月22日

薬第3227号

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について [PDFファイル/97KB]

平成25年10月18日

薬食審査発1018第1号

薬食安発1018第1号

医薬品生産グループ
104平成25年10月11日
薬第3160号

「高血圧症治療薬の臨床研究事案を踏まえた対応及び再発防止策について(中間とりまとめ)」(周知依頼) [PDFファイル/49KB]

中間とりまとめ 本文 [PDFファイル/1010KB]

平成25年10月8日
医政発1008第2号
総務・企画グループ
103

平成25年10月10日

薬第3147号

1.医療機器の一般的名称の定義の変更について [PDFファイル/89KB]

2.指定管理医療機器の適合性チェックリストについて(その22) [PDFファイル/3.39MB]

1.平成25年10月7日

薬食発1007第1号

2.平成25年10月7日

薬食機発1007第1号

医療機器グループ
102

平成25年10月4日

薬第3089号

1.新医療機器等の再審査結果 平成25年度(その3)について [PDFファイル/25KB]

2.「薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について [PDFファイル/75KB]

1.平成25年9月27日

薬食機発0927第1号

2.平成25年9月30日

薬食発0930第1号

医療機器グループ
101

平成25年10月2日

薬第3055号

計量法上の水銀柱メートル及び水柱メートルに係る計量単位令の改正について [PDFファイル/22KB]

参考:生体内の圧力の計量単位に係る計量単位令の改正について(周知依頼) [PDFファイル/363KB]

平成25年9月27日

医政発0927第2号

医療機器グループ
100

平成25年10月1日

薬第3053号

「『医薬品添加物規格1998』の一部改正について」の一部訂正について [PDFファイル/177KB]

平成25年9月27日

事務連絡

医薬品生産グループ
99

平成25年10月1日

薬第3052号

薬事法第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働省の指定する医薬品等の一部を改正する件について [PDFファイル/334KB]

平成25年9月27日

薬食監麻発0927第1号

医薬品生産グループ
98

平成25年10月1日

薬第3049号

新医薬品の再審査結果 平成25年度(その3)について [PDFファイル/33KB]

平成25年9月26日

薬食審査発0926第1号

医薬品生産グループ
97

平成25年10月1日

薬第3048号

E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について [PDFファイル/1.77MB]

平成25年9月17日

薬食審査発0917第1号

薬食安発0917第2号

医薬品生産グループ
96

平成25年10月1日

薬第3047号

「薬事法施行規則の一部を改正する省令等の施行について(副作用等の報告について)」及び「独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対する治験副作用報告について」の一部改正について [PDFファイル/274KB]

平成25年9月17日

薬食発0917第1号

医薬品生産グループ
95

平成25年10月1日

薬第3055号

検定合格証紙の廃止に係る制度改正が適用された品目の一覧について(周知) [PDFファイル/35KB]

平成25年9月13日

事務連絡

医薬品生産グループ
94

平成25年10月1日

薬第3044号

「医薬品開発における生体試料中薬物濃度分析法のバリデーションに関するガイドライン」等の英文版の送付について [PDFファイル/738KB]

平成25年9月13日

事務連絡

医薬品生産グループ
93

平成25年10月1日

薬第3043号

「薬事法施行令の一部を改正する政令等の施行等について」の一部訂正について [PDFファイル/20KB]

平成25年9月12日

事務連絡

医薬品生産グループ
92

平成25年10月1日

薬第3942号

発出した通知の一部改正について [PDFファイル/99KB]

平成25年9月12日

事務?絡

医薬品生産グループ
91

平成25年10月1日

薬第3041号

薬事法第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働省の指定する医薬品等の一部を改正する件について [PDFファイル/416KB]

平成25年9月12日

薬食監麻発0912第2号

医薬品生産グループ
90

平成25年10月1日

薬第3040号

「保存血液等の抜き取り検査について」の一部改正について [PDFファイル/531KB]

平成25年9月12日

薬食発0912第1?

医薬品生産グループ
89

平成25年9月17日

薬第2911号

生物学的製剤基準の一部改正に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて(通知) [PDFファイル/241KB]

平成25年9月12日

薬食審査発0912第7号

医薬品生産グループ
88

平成25年9月13日

薬第2833号

麻薬及び向精神薬取締法及び薬事法の一部を改正する法律及?薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行について [PDFファイル/369KB]

平成25年8月30日

薬食発0830第2号

麻薬毒劇物グループ
87平成25年9月11日
薬第2862号
薬物に係る治験の計画の届出及び治験の実施等に関する質疑応答(Q&A)について [PDFファイル/277KB]平成25年8月30日
事務連絡
総務・企画グループ
86平成25年9月4日
薬第2824号
非小細胞癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について [PDFファイル/89KB]平成25年9月4日
薬食審査発0904第1号
総務・企画グループ 
85

平成25年9月2日

薬第2735号

医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の取扱いについて [PDF璃ァイル/1.84MB]

平成25年8月30日

薬食監麻発0830第1号

医薬品生産グループ
84

平成25年8月29日

薬第2694号

医薬品の一般的名称について [PDFファイル/127KB]

平成25年8月23日

薬食審査発0823第1号

医薬品生産グループ
83

平成25年8月12日

薬第2572号

医薬品の一般的名称について [PDFファイル/178KB]

平成25年8月12日

薬食審査発0812第5号

医薬品生産グループ
82

平成25年8月12日

薬第2515号

医薬部外品及び化粧品の白斑等の副作用に関する自主点検について [PDFファイル/114KB]

平成25年8月8日

薬食安発0808第1号

医薬品生産グループ
81

平成25年8月12日

薬第2514号

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について [PDFファイル/49KB]

平成25年8月2日

薬食審査発0802第3号

薬食安発0802第1号

医薬品生産グループ
80

平成25年8月8日

薬第2470号

医療機器の治験に係る文書又は記録について [PDFファイル/876KB]

平成25年7月30日

事務連絡

医療機器グループ
79

平成25年8月5日

薬第2448号

第十六改正日本薬局方正誤表の送付について(その3) [PDFファイル/78KB]

平成25年7月31日

事務連?

医薬品生産グループ
78

平成25年8月1日

薬第2421号

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について [PDFファイル/86KB]

平成25年7月26日

薬食審査発0726第1号

薬食安発0726第1号

医薬品生産グループ
77

平成25年7月29日

薬第2381号

血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針の全部を改正する件について [PDFファ?ル/1.96MB]

平成25年7月23日

薬食発0723第4号

総務・企画グループ
76

平成25年7月31日

薬第2395号

医薬品の一般的名称について [PDFファイル/212KB]

平成25年7月25日

薬食審査発0725第1号

医薬品生産グループ
75

平成25年7月31日

薬第2372号

薬事法第二条第?項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理?療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の改正について [PDFファイル/79KB]

平成25年7月23日

薬食発0723第1号

医療機器グループ
74

平成25年7月22日

薬第2328号

新医療機器等の再審査結果 平成25年度(その2)について [PDFファイル/26KB]

平成25年7月16日

薬食機発0716第1号

医療機器グループ

73

平成25年7月18日

薬第2306号

医薬品の範囲に関する基準の一部改正について [PDFファイル/125KB]

無承認無許可医薬品の指導取締りについて [PDFファイル/1.6MB]

平成25年7月10日

薬食発0710第2号

医薬品流通グループ
72

平成25年7月18日

薬第2296号

1.「医薬品開発における生体試料中薬物濃度分析法のバリデーションに関するガイドライン」について [PDFファイル/713KB]

2.「医薬品開発における生体試料中薬物濃度分析法のバリデーションに関するガイドライン質疑応答集(Q&A)」について [PDFファイル/157KB]

平成25年7月11日

1.薬食審査発0711第1号

2.事務連絡

医薬品生産グループ
71

平成25年7月18日

薬第301-11号

登録販売者試験に係る実務経験に関する不正の防止について(依頼) [PDFファイル/128KB]医薬品流通グループ
70

平成25年7月12日

薬第2250号

1.個別症例安全性報告の電子的伝送に係る実装ガイドについて [PDFファイル/57KB]

2.個別症例安全性報告の電子的伝送に係る実装ガイドについて(別添資料) [PDFファイル/4.74MB]

平成25年7月8日

薬食審査発0708第5号

薬食安発0708第1号

医薬品生産グループ
69

平成25年7月10日

薬第2218号

携帯による医療用麻薬等の輸入・輸出に係る手続きの改正について [PDFファイル/536KB]

平成25年7月1日

薬食監麻発0701第5号

麻薬毒劇物グループ
68

平成25年7月10日

薬第2202号

医療機器製造販売承認申請に際して申請書に記載すべき範囲及び医療機器の一部変更に伴う手続について(整形外科用インプラント製品) [PDFファイル/86KB]

平成25年7月1日

薬食機発0701第10号

医療機器グループ
67

平成25年7月8日

薬第2201号

輸出用医薬品等の証明書の発給に係る相互承認協定に関するGmp証明の運用等について [PDFファイル/86KB]

平成25年6月28日

薬食監麻発0628第4号

医薬品生産グループ
66

平成25年7月8日

薬第2201号

輸出用医薬品等の証明書の発給の一部改正について [PDFファイル/96KB]

平成25年6月28日

薬食発0628第19号

医薬品生産グループ
65

平成25年7月8日

薬第2200号

「原薬等登録原簿の利用に関する指針について」の一部改正について [PDFファイル/341KB]

平成25年7月1日

薬食審査発0701第1号

医薬品生産グループ
64

平成25年7月8日

薬第2199号

遺伝子治療用医薬品の品質及び安全性の確保について [PDFファイル/237KB]

平成25年7月1日

薬食審査発0701第4号

医薬品生産グループ
63

平成25年7月8日

薬第2199号

遺伝子治療用医薬品の評価に影響を及ぼす知見等の報告について [PDFファイル/98KB]

平成25年7月1日

薬食審査発0701第7号

医薬品生産グループ
62

平成25年7月8日

薬第2199号

「遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律の施行について」等の一部改正について [PDFファイル/39KB]

平成25年7月1日

薬食発0701第10号

医薬品生産グループ
61

平成25年7月8日

薬第2199号

遺伝子治療用医薬品における確認審査制度の廃止について [PDFファイル/75KB]

平成25年7月1日

薬食発0701第13号

医薬品生産グループ
60

平成25年7月8日

薬第2198号

マダニの防除を標榜する殺虫剤の取扱いに係る質疑応答集(Q&A)について [PDFファイル/3.01MB]

平成25年6月26日

事務連絡

医薬品生産グループ
59

平成25年7月8日

薬第2198号

マダニの防除を標榜する殺虫剤の取扱いについて [PDFファイル/57KB]

平成25年6月26日

薬食審査発0626第1号

医薬品生産グループ
58

平成25年7月5日

薬第2176号

毒物及び劇物指定令の一部改正について [PDFファイル/553KB]

平成25年6月28日

薬食発0628第7号

麻薬毒劇物グループ
57

平成25年7月5日

薬第2166号

1.医療機器の一般的名称の定義の変更について [PDFファイル/86KB]

2.指定管理医療機器の適合性チェックリストについて(その21) [PDFファイル/3.85MB]

1.平成25年7月1日

薬食発0701第7号

2.平成25年7月1日

薬食機発0701第1号

医療機器グループ
56

平成25年7月4日
第2155号

1.自ら治験を実施した者による治験副作用等報告について [PDFファイル/346KB]

2.治験副作用等症例の定期報告に関する質疑応答集(Q&A)について [PDFファイル/221KB]

3.治験関連文書における電磁的記録の活用に関する基本的考え方について [PDFファイル/1.19MB]

4.リスクに基づくモニタリングに関する基本的考え方について [PDFファイル/129KB]

5.治験における臨床検査等の精度管理に関する基本的考え方について [PDFファイル/172KB]

1.平成25年7月1日
薬食審査発0701第21号

2.平成25年7月1日
事務連絡

3.平成25年7月1日
事務連絡

4.平成25年7月1日
事務連絡

5.平成25年7月1日
事務連絡

総務・企画グループ
55

平成25年7月3日

薬第2123号

1.コンパニオン診断薬等及び関連する医薬品の承認申請に係る留意事項について [PDFファイル/266KB]

2.コンパニオン診断薬等及び関連する医薬品に関する質疑応答集(Q&A)について  [PDFファイル/129KB]

1.平成25年7月1日

薬食審査発0701第10号

2.平成25年7月1日

事務連絡

医療機器グループ
54

平成25年7月3日

薬第2124号

コンタクトレンズの適正使用に関する情報提供等の徹底について(再周知) [PDFファイル/43KB]

別添:コンタクトレンズ販売の実態調査に基づく販売規制のあり方に関する研究 [PDFファイル/515KB]

平成25年6月28日

薬食発0628第17号

医療機器グループ
53

平成25年7月3日

薬第1474-2号

薬事法第2条第14項に規定する指定薬物及び同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について  [PDFファイル/226KB]

平成25年6月28日

薬食発0628第13号

麻薬毒劇物グループ
52

平成25年7月1日

薬第2093号

医療用医薬品への新バーコード表示に伴うJan/Itfコード表示の終了について(周知徹底及び注意喚起依頼) [PDFファイル/64KB]

平成25年6月24日

医政経発0624第4号

薬食安発0624第2号

医薬品生産グループ
51

平成25年6月28日

薬第1772-5号

薬事法第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について [PDFファイル/342KB]

平成25年6月25日

薬食監麻発0625第1号

医薬品生産グループ
50

平成25年6月27日

薬第2058号

薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の改正について(通知) [PDFファイル/100KB]

平成25年6月21日

薬食発0621第3号

医療機器グループ
49

平成25年6月26日

薬第2054号

1.感染症検体パネルに関する質疑応答集について [PDFファイル/198KB]

2.新医療機器等の再審査結果 平成25年度(その1)について [PDFファイル/33KB]

1.平成25年6月20日

薬食機発0620第1号

2.平成25年6月20日

薬食機発0620第5号

医療機器グループ
48

平成25年6月27日

薬第1829-3号

米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について(依頼)(その22) [PDFファイル/36KB]

平成25年6月21日

薬食安発0621第1号

医薬品生産グループ
47

平成25年6月26日

薬第1829-2号

薬事法第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について [PDFファイル/252KB]

平成25年6月18日

薬食監麻発0618第2号

医薬品生産グループ
46

平成25年6月26日

薬第1829-2号

薬事法施行規則第203条第3項の規定に基づき検定を要しないものとして厚生労働大臣が指定する医薬品等及び厚生労働大臣が定める場合の一部改正について [PDFファイル/120KB]

平成25年6月18日

薬食発0618第1号

医薬品生産グループ
45

平成25年6月24日

薬第2021号

地域の自主性及び自立性を高めるための改革の推進を図るための関係法律の整備に関する法律の施行について(通知) [PDFファイル/866KB]

平成25年6月18日

薬食発0618第5号

医療機器グループ
44平成24年6月20日
薬第1987号
季節性インフルエンザワクチンの供給について [PDFファイル/180KB]平成25年6月14日
健感発0614第5号
総務・企画グループ
43

平成25年6月17日

薬第1772-4号

薬事法施行令の一部を改正する政令等の施行に係る取扱い等について [PDFファイル/170KB]

平成25年6月11日

薬食審査発0611第1号

薬食監麻発0611第15号

医薬品生産グループ
42

平成25年6月17日

薬第1772-4号

検定医薬品の自家試験成績書について [PDFファイル/31KB]

平成25年6月11日

薬食監麻発0611第11号

医薬品生産グループ
41

平成25年6月17日

薬第1772-4号

指定製剤に関する取扱い等について [PDFファイル/81KB]

平成25年6月11日

薬食監麻発0611第7号

医薬品生産グループ
40

平成25年6月17日

薬第1772-4号

薬事法施行令の一部を改正する政令等の施行等について [PDFファイル/332KB]

平成25年6月11日

薬食発0611第3号

医薬品生産グループ
39

平成25年6月17日

薬第1772-3号

新医薬品の再審査結果 平成25年度(その2)について [PDFファイル/52KB]

平成25年6月13日

薬食審査発0613第1号

医薬品生産グループ
38

平成25年6月17日

薬第1772-4号

「検定医薬品の自家試験成績書について」の一部改正について [PDFファイル/33KB]

平成25年6月11日

感染研検第321号

医薬品生産グループ
37

平成25年6月17日

薬第1772-4号

「検定合格証紙取扱要領等について」の廃止について [PDFファイル/25KB]

平成25年6月11日

感染研検第320号

医薬品生産グループ
36

平成25年6月17日
薬第1772-4号

「検定(医薬品)等の申請について」の一部改正について [PDFファイル/123KB]

平成25年6月11日

感染研検第319号

医薬品生産グループ
35

平成25年6月6日

薬第1818号

1.次世代医療機器評価指標の公表について [PDFファイル/1004KB]
2.医療機器の原材料の変更手続に関する質疑応答集(Q&A) [PDFファイル/392KB]

1.平成25年5月29日

薬食機発0529第1号

2.平成25年5月29日

薬食機発0529第4号

医療機器グループ
34

平成25年5月27日

薬第1700号

医療機器の電気的安全性試験に関する日本工業規格の改正に伴う薬事法上の取扱いについて [PDFファイル/85KB]

平成25年5月17日

薬食機発0517第1号

医療機器グループ
33

平成25年6月5日

薬第1829号

「第十六改正日本薬局方第一追補の制定等について」の一部訂正について [PDFファイル/466KB]

平成25年5月31日

事務連絡

医薬品生産グループ
32

平成25年6月5日

薬第1829号

第十六改正日本薬局方の一部改正等に係る英文版について [PDFファイル/494KB]

平成25年5月31日

事務連絡

医薬品生産グループ
31

平成25年6月5日

薬第1829号

第十六改正日本薬局方の一部改正に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて [PDFファイル/70KB]

平成25年5月31日

薬食審査発0531第1号

医薬品生産グループ
30

平成25年6月5日

薬第1829号

第十六改正日本薬局方の一部改正等について [PDFファイル/277KB]

平成25年5月31日

薬食発0531第3号

医薬品生産グループ
29

平成25年6月5日

薬第1821号

治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて [PDFファイル/1.01MB]

平成25年5月31日

薬食審査発0531第8号

医薬品生産グループ
28

平成25年6月5日

薬第1821号

自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて [PDFファイル/1.09MB]

平成25年5月31日

薬食審査発0531第4号

医薬品生産グループ
27平成25年6月4日
薬第1806号
医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について [PDFファイル/40KB]

平成25年5月29日
薬食総発0529第2号
薬食安発0529第2号

総務・企画グループ
26

平成25年6月4日
薬第1806号

医薬品服用中の自動車運転等の禁止等に関する患者への説明について [PDFファイル/39KB]

?成25年5月29日
薬食総発0529第2号
薬食安発0529第2号

総務・企画グループ
25

平成25年6月6日

薬第1799号

薬事法施行規則等の一部を改正する省令の一部を改正する省令の施行について [PDFファイル/60KB]
改正省令 [PDFファイル/20KB]
新旧 [PDFファイル/284KB]

平成25年5月31日
薬食発0531第2号

医薬品流通グループ
24

平成25年6月5日

薬第1779号

医療機器修理業の取扱い等に関するQ&Aについて(その2) [PDFファイル/58KB]

平成25年2月28日

事務連絡

医療機器グループ
23

平成25年5月31日

薬第1772号

皮膚感作性試験代替法(Llna:Da、Llna:Brdu-Elisa)を化粧品・医薬部外品の安全性評価に活用するためのガイダンスについて [PDFファイル/543KB]

平成25年5月30日

事務連絡

医薬品生産グループ
22

平成25年5月21日

薬第1640号

定期的ベネフィット・リスク評価報告書(Pbrer)について [PDFファイル/1.52MB]

平成25年5月17日

薬食審査発0517第1号

医薬品生産グループ
21

平成25年5月21日

薬第1639号

薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行及び新医療用医薬品に関する安全性定期報告制度について [PDFファイル/208KB]

平成25年5月17日

薬食発0517第2号

医薬品生産グループ
20

平成25年5月21日

薬第1639号

安全性定期報告書別紙様式及びその記載方法について [PDFファイル/366KB]

平成25年5月17日

薬食審査発0517第4号

薬食安発0517第1号

医薬品生産グループ
19

平成25年5月17日

薬第1598号

薬事法第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部改正に伴う留意点について [PDFファイル/77KB]

平成25年5月10日

薬食審査発0510第6号

薬食監麻発0510第12号

医療機器グループ
18

平成25年5月17日

薬第1596号

1.高度管?医療機器、管理医療機器及び一般医療機器に係るクラス分類ルールの改正について [PDFファイル/325KB]

2.薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の改正について [PDFファイル/151KB]

1.平成25年5月10日薬食発0510第8号

2.平成25年5月10日薬食発0510第12号

医療機器グループ
17

平成25年5月20日
薬第1604号

1.治験審査委員会に関する情報の登録について [PDFファイル/92KB]
2.「市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」の一部改正について [PDFファイル/895KB]
3.自ら治験を実施した者による治験副作用等報告について [PDFファイル/570KB]

1.平成25年5月15日
薬食審査発0515第5号

2.平成25年5月15日
薬食審査発0515第1号
薬食安発0515第1号

3.平成25年5月15日
薬食審査発0515第9号

総務・企画グループ
16

平成25年5月14日

薬第1556号

1.指定管理医療機器の適合性チェックリストについて(その20) [PDFファイル/4.4MB]

2.  医療機器の一般的名称の定義の変更について [PDFファイル/84KB]

1.平成25年5月8日

薬食機発0508第1号

2.平成25年5月8日

薬食発0508第2号

医療機器グループ
15

平成25年5月13日

薬第1551号

薬事法第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣が指定する医薬品等の一部を改正する件について [PDFファイル/282KB]

平成25年5月1日

薬食監麻0501第1号

医薬品生産グループ
14

平成25年5月13日

薬第1549号

ジクロフェナク、その水和物及びそれらの塩類を有効成分として含有する製剤の区分等表示の変更に係る留意事項について [PDFファイル/73KB]

平成25年4月26日

事務連絡

医薬品生産グループ
13

平成25年5月13日

薬第1549号

一般用医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について [PDFファイル/74KB]

平成25年4月26日

薬食監麻発0426第4号

医薬品生産グループ
12

平成25年5月9日

薬第1474号

薬事法第2条第14項に規定する指定薬物及び同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について [PDFファイル/359KB]

平成25年4月30日

薬食発0430第2号

麻薬毒劇物グループ
11

平成25年5月2日

薬第1423号

麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の施行について [PDFファイル/216KB]

平成25年4月26日

薬食発0426第1号

麻薬毒劇物グループ
10

平成25年5月7日

薬第1448号

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について [PDFファイル/60KB]

平成25年4月26日

薬食審査発0426第5号

薬食安発0426第1号

医薬品生産グループ
9

平成25年5月7日

薬第1448号

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について [PDFファイル/49KB]

平成25年4月25日

薬食審査発0425第3号

薬食安発0425第1号

医薬品生産グループ
8平成25年5月2日
薬第1428号
平成25年度インフルエンザHaワクチン製造株の決定について [PDFファイル/264KB]平成25年4月19日
健発0419第2号
総務・企画グループ 
7

平成25年4月16日

薬第1231号

「「診療録等の保存を行う場所について」の一部改正について」(平成25年3月25日)の一部訂正について [PDFファイル/52KB]

(差し替え分)「診療録等の保存を行う場所について」の一部改正について [PDFファイル/63KB]

(差し替え分)(別紙)診療録等の保存を行う場所について [PDFファイル/114KB]

平成25年4月9日

事務連絡

医薬品流通グループ
6

平成25年4月10日

薬第1173号

1.データモニタリング委員会のガイドラインについて  [PDFファイル/489KB]

2.「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の一部改正等について  [PDFファイル/80KB]

1.平成25年4月4日
薬食審査発0404第1号

2.平成25年4月4?
薬食審査発0404第4号

総務・企画グループ
5

平成25年4月3日

薬第1031号

安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の公布について [PDFファイル/84KB]

平成25年3月25日

事務連絡

総務・企画グループ
4

平成25年4月3日

薬第1030号

「採血国の国名及び採血方法に係る表示等について」の一部改正について [PDF麗ァイル/94KB]

平成25年3月25日

薬食発第0325第1号

総務・企画グループ
3平成25年4月4日
薬第1102号
新たな「治験の依頼等に係る統一書式」の一部改正について [PDF[PDFファイル/49KB][PDFファイル/49KB]ル/120KB]
(別添)旧通知からの主な変更点 [PDFファイル/52KB]
平成25年3月26日
医政研発0326第1号
薬食審査発0326第1号
総務・企画グループ
2平成25年4月4日
薬第1062号
「診療録等の保存を行う場所について」の一部改正について [PDFファイル/64KB]
(別紙)診療録等の保存を行う場所について [PDFファイル/113KB]
平成25年3月25日
医政発0325第15号
医薬発0325第9号
保発0325第5号
医薬品流通グループ
1

平成25年4月4日
薬第1046号

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第8回集計報告」の周知について [PDFファイル/48KB]平成25年3月28日
薬食総発0328第1号
薬食安発0328第7号
医薬品流通グループ

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健康医療部 薬務課 総務・企画グループ

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