大阪府薬事審議会医薬品等基準評価検討部会の開催状況

１）「医薬品製造販売業ＧＱＰ/ＧＶＰ手順書＜モデル＞」の見直しについて
２）その他

１）製薬企業内の製造管理・品質管理・安全管理への意識の向上に関する検討
２）その他

１）製薬企業内の製造管理・品質管理・安全管理への意識の向上に関する検討
２）その他

１）製薬企業内の製造管理・品質管理・安全管理への意識の向上に関する検討
２）その他

１）ＧＭＰ省令改正に伴い新たに作成が必要となった手順書モデルの作成
２）その他

１）ＧＭＰ省令改正に伴い新たに作成が必要となった手順書モデルの作成
２）その他

１）ＧＭＰ省令改正に伴い新たに作成が必要となった手順書モデルの作成
２）その他

１）改正ＧＭＰ省令に伴う新たな手順書モデルの作成
２）その他

１）改正ＧＭＰ省令に伴う新たな手順書モデルの作成
２）その他

１）改正ＧＭＰ省令に伴う新たな手順書モデルの作成
２）その他

令和元年度第3回大阪府薬事審議会医薬品等基準評価検討部会議事録  [PDFファイル／250KB]

１）大阪府におけるGMP指摘事項ノートの再検討
２）医薬品製造販売業ＧＱＰ/ＧＶＰモデル手順書の再検討

１）大阪府におけるGMP指摘事項ノートの再検討
２）医薬品製造販売業ＧＱＰ/ＧＶＰモデル手順書の再検討

１）大阪府におけるGMP指摘事項ノートの再検討
２）医薬品製造販売業ＧＱＰ/ＧＶＰモデル手順書の再検討

１）バリデーションの考え方と実施例及び大阪府におけるＧＱＰ／ＧＶＰ指摘事項ノートについてのアンケート          

２）大阪府におけるGMP指摘事項ノートの再検討
３）医薬品製造販売業ＧＱＰ/ＧＶＰモデル手順書の再検討

１）大阪府におけるGMP指摘事項ノートの再検討
２）医薬品製造販売業ＧＱＰ/ＧＶＰモデル手順書の再検討

１）大阪府におけるGMP指摘事項ノートの再検討
２）医薬品製造販売業ＧＱＰ/ＧＶＰモデル手順書の再検討
３）バリデーションの考え方と実施例及び大阪府におけるＧＱＰ／ＧＶＰ指摘事項ノートについてのアンケート結果

１）バリデーションの考え方と実施例についてのアンケート                                                                   　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　２）本府グループ別バリデーション実施ガイドラインの見直しについて（製剤別バリデーション実施例の検討）
３）ＧＱＰ／ＧＶＰ指摘事項ノートの再検討

１）本府グループ別バリデーション実施ガイドラインの見直しについて（製剤別バリデーション実施例の検討）
２）ＧＱＰ／ＧＶＰ指摘事項ノートの再検討

平成28年度第2回大阪府薬事審議会医薬品等基準評価検討部会の議事録 [PDFファイル／287KB]

１）本府グループ別バリデーション実施ガイドラインの見直しについて（製剤別バリデーション実施例の検討）
２）ＧＱＰ／ＧＶＰ指摘事項ノートの再検討

３）バリデーションの考え方と実施例についてのアンケート結果の報告
４）来年度の検討課題

平成28年度第3回大阪府薬事審議会医薬品等基準評価検討部会議事録 [PDFファイル／475KB]

１）本府グループ別バリデーション実施ガイドラインの見直しについて（製剤別バリデーション実施例の検討）
２）ＧＱＰ／ＧＶＰ指摘事項ノートの再検討

１）本府グループ別バリデーション実施ガイドラインの見直しについて（製剤別バリデーション実施例の検討）
２）ＧＱＰ／ＧＶＰ指摘事項ノートの再検討

平成27年度第3回大阪府薬事審議会医薬品等基準評価検討部会の議事録 [PDFファイル／256KB]

１）本府グループ別バリデーション実施ガイドラインの見直しについて（製剤別バリデーション実施例の検討）
２）改正ＧＶＰ省令への対応について

１）本府グループ別バリデーション実施ガイドラインの見直しについて（製剤別バリデーション実施例の検討）
２）改正ＧＶＰ省令への対応について（本府モデル手順書の見直し）

１）本府グループ別バリデーション実施ガイドラインの見直しについて（製剤別バリデーション実施例の検討）
２）来年度の検討議題について