大阪府／各種通知等：令和５年度分（３）

更新日：2024年3月29日

No.	大阪府文書発出番号及び発出日	通知の表題	厚労省文書発出番号及び発出日	大阪府薬務課担当グループ名
242	薬第３２９７号令和６年３月２９日	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について [PDFファイル／258KB]	医薬監麻発0326 第１号令和６年３月26日	製造調査グループ
241	薬第3303号令和6年3月29日	薬剤師臨床研修ガイドラインについて [PDFファイル／93KB] 【薬剤師臨床研修ガイドライン】 [PDFファイル／2.59MB]	事務連絡令和6年3月26日	医薬品流通グループ
240	薬第3301号令和6年3月29日	１．健康サポート薬局に係る研修実施要綱の一部改正について [PDFファイル／3.38MB] ２．「新型コロナウイルス感染症への対応を踏まえた健康サポート薬局に係る研修実施要綱の実施方法について」の廃止について [PDFファイル／192KB]	1.医薬発0326第３号 2.事務連絡令和6年3月26日	医薬品流通グループ
239	薬第3294号令和6年3月 29日	「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業　第30回報告書」の周知について [PDFファイル／141KB]	医薬総発0325第１号医薬安発0325第７号令和６年３月25日	医薬品流通グループ
238	薬第3289号令和6年3月29日	新型コロナウイルスの感染拡大に伴う薬局及び医薬品販売業に係る特例的措置関係事務連絡の廃止について [PDFファイル／113KB]	事務連絡令和6年3月25日	医薬品流通グループ
237	薬第3287号令和6年3月29日	「地域における医療及び介護の総合的な確保の促進に関する法律施行令の一部を改正する政令」の公布について [PDFファイル／134KB]	医薬発0325第１号令和６年３月25日	医薬品流通グループ
236	薬第3305号令和6年3月29日	1.医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンスの一部改正について [PDFファイル／65KB] （別添1）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス新旧対照表 [PDFファイル／255KB] （別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス [PDFファイル／604KB] 2.「「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するＱ＆Ａ（事例集）」の一部改正について [PDFファイル／51KB] （別添1）「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するＱ＆Ａ（事例集）新旧対照表 [PDFファイル／455KB] （別添2）「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するＱ＆Ａ（事例集） [PDFファイル／369KB]	1. 個情第649号産情発0327第１号医薬発0327第１号老発00327第１号 2.事務連絡令和6年3月27日	薬務企画グループ
236	薬第3291号令和6年3月28日	1.管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて（その７） [PDFファイル／158KB] 2.指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その29） [PDFファイル／621KB] 3.指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その30） [PDFファイル／229KB]	1.医薬発0325第2号 2.医薬機審発0325第1号 3.医薬機審発0325第4号令和6年3月25日	製造審査グループ
235	薬第3286号令和6年3月28日	1.エルラナタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について [PDFファイル／265KB] 2.クロバリマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について [PDFファイル／178KB] 3.バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について [PDFファイル／808KB]	1.医薬薬審発0326第１号医薬安発0326第１号 2.医薬薬審発0326第２号 3.医薬薬審発0326第３号令和6年3月26日	薬務企画グループ
234	薬第3192号令和6年3月27日	医薬品に係る物流2024年問題等により生じうる課題と対応策について [PDFファイル／140KB]	医政産情企発0313第4号令和6年3月13日	薬務企画グループ
233	薬第3254号令和6年3月27日	麻しんに係る定期の予防接種の確実な実施に向けた乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン及び乾燥弱毒生麻しんワクチンの安定供給の徹底について [PDFファイル／124KB]	事務連絡令和6年3月21日	薬務企画グループ
232	薬第3229号令和6年3月27日	令和６年度以降の新型コロナワクチンの接種による健康被害に係る救済措置の取扱いについて [PDFファイル／1.72MB]	事務連絡令和6年3月11日	薬務企画グループ
231	薬第3248号令和6年3月26日	医薬品の一般的名称について [PDFファイル／181KB]	医薬薬審発0322第1号令和6年3月22日	製造審査グループ
230	薬第3247号令和6年3月26日	新医薬品等の再審査結果令和５年度（その８）について [PDFファイル／76KB]	医薬薬審発0321第3号令和6年3月21日	製造審査グループ
229	薬第3233号令和6年3月26日	「希少がんを対象として自ら治験を実施する者による医薬品の治験によって開発された特定のバイオマーカーに基づき投与される医薬品の承認申請に係る取扱いに関する留意事項」の改正について [PDFファイル／133KB]	医薬薬審発0319第1号医薬機審発0319第1号令和6年3月19日	製造審査グループ
228	薬第3222号令和6年3月25日	セラミック製歯科用インプラントに係る評価について [PDFファイル／247KB]	医薬機審発0318第2号令和6年3月18日	製造審査グループ
227	薬第3175号令和6年3月15日	1.バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針の英訳版について [PDFファイル／153KB] 2.バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針に関する質疑応答集(Ｑ＆Ａ)の英訳版について [PDFファイル／168KB]	1.事務連絡 2.事務連絡令和6年3月12日	製造審査グループ
226	薬第3149号令和6年3月15日	医薬品の一般的名称について [PDFファイル／376KB]	医薬薬審発0311第1号令和6年3月11日	製造審査グループ
225	薬第3148号令和6年3月15日	新型コロナワクチンの用法及び用量に係る記載整備について [PDFファイル／75KB]	医薬薬審発0306第4号医薬安発0306第1号令和6年3月6日	製造審査グループ
224	薬第3147号令和6年3月15日	新医薬品等の再審査結果令和５年度（その７）について [PDFファイル／78KB]	医薬薬審発0306第1号令和6年3月6日	製造審査グループ
223	薬第3138号令和6年3月15日	「発作時心臓活動記録装置・発作時心臓活動記録装置用プログラムの適正広告・表示ガイドライン」、「高血圧症治療補助プログラムの適正広告ガイドライン」及び「禁煙治療補助システムの適正広告ガイドライン」について [PDFファイル／54KB] 発作時心臓活動記録装置・発作時心臓活動記録装置用プログラムの適正広告・表示ガイドライン [PDFファイル／507KB] 高血圧症治療補助プログラムの適正広告ガイドライン [PDFファイル／282KB] 禁煙治療補助システムの適正広告ガイドライン [PDFファイル／284KB]	事務連絡令和6年３月７日	医薬品流通グループ製造調査グループ
222	薬第3041号令和6年3月1日	医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するＱ＆Ａについて（その４） [PDFファイル／117KB]	事務連絡令和6年２月21日	医薬品流通グループ製造調査グループ
221	薬第3117号令和6年3月12日	新医薬品の再審査期間の延長について [PDFファイル／85KB]	医薬薬審発0305第１号令和6年3月5日	製造審査グループ
220	薬第3123号令和6年3月12日	ゾコーバ錠の通常承認に係る承認条件について [PDFファイル／427KB]	事務連絡令和6年３月５日	医薬品流通グループ
219	薬第3120号令和6年3月12日	令和６年能登半島地震による災害に伴う健康サポート薬局に係る研修の取扱いについて [PDFファイル／404KB]	事務連絡令和6年３月５日	医薬品流通グループ
218	薬第3114号令和6年3月7日	インスリン皮下投与用注射筒等承認基準の改正について（その２） [PDFファイル／410KB]	医薬発0301第１号令和6年3月1日	製造審査グループ
217	薬第3105号令和6年3月7日	医療機器の日本産業規格の改正に伴うエンドトキシンに係る要求事項に関する取扱いについて（その３） [PDFファイル／68KB]	医薬機審発0301第１号令和6年3月1日	製造審査グループ
216	薬第3126号令和6年3月7日	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知） [PDFファイル／70KB]	医薬発0306第5号令和6年3月6日	麻薬毒劇物グループ
215	薬第3097号令和6年3月4日	次世代再生医療等製品評価指標の公表について [PDFファイル／584KB]	医薬機審発0229 第１号令和6年2月29日	製造審査グループ
214	薬第3087号令和6年3月1日	医療機器の使用目的又は効果等における関節症性乾癬（乾癬性関節炎）の名称の取扱いについて [PDFファイル／60KB]	医薬機審発0227 第１号医薬安発0227 第１号令和6年2月27日	製造審査グループ
213	薬第3059号令和6年2月29日	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について [PDFファイル／141KB]	医薬発0226第2号令和6年2月26日	製造審査グループ
212	薬第3044号令和6年2月29日	新型コロナウイルス感染症に係る特例承認を受けている医薬品について通常承認を受けようとする場合における申請の取扱いについて [PDFファイル／118KB]	医薬薬審発0222第1号令和6年2月22日	製造審査グループ
211	薬第3005号令和6年2月21日	1.「潜在的発がんリスクを低減するための医薬品中ＤＮＡ反応性（変異原性）不純物の評価及び管理ガイドラインについて」の一部改正について [PDFファイル／781KB] 2.潜在的発がんリスクを低減するための医薬品中ＤＮＡ反応性（変異原性）不純物の評価及び管理ガイドラインの補遺について [PDFファイル／1.51MB] 3.「潜在的発がんリスクを低減するための医薬品中ＤＮＡ反応性（変異原性）不純物の評価及び管理ガイドライン」に関するＱ＆Ａについて [PDFファイル／521KB]	1.医薬薬審発0214第1号 2.医薬薬審発0214第2号 3.事務連絡令和6年2月14日	製造審査グループ
210	薬第3003号令和6年2月21日	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第76条の６の２第１項の規定に基づき製造等を広域的に禁止する指定薬物等である疑いがある物品」の改正について（通知） [PDFファイル／64KB]	医薬第0219第１号令和6年2月19日	麻薬毒劇物グループ
209	薬第2981号令和6年2月20日	1.指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その27） [PDFファイル／249KB] 2.指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その28） [PDFファイル／207KB]	1.医薬機審発0213第1号 2.医薬機審発0213第4号令和6年2月13日	製造審査グループ
208	薬第2978号令和6年2月19日	補聴器の適正な販売等の徹底について [PDFファイル／194KB]	.医薬機審発0213第7号令和6年2月13日	製造審査グループ
207	薬第2971号令和6年2月16日	ウロナーゼ静注用６万単位及びウロナーゼ冠動注用12万単位の使用期限の取扱いについて（周知） [PDFファイル／173KB]	事務連絡令和6年2月13日	薬務企画グループ
206	薬第2942号令和6年2月15日	「医療機器及び体外診断用医薬品の製品群の該当性について」の一部改正について [PDFファイル／57KB] 別紙（新旧） [PDFファイル／31KB]	医薬監麻発0208第１号令和6年2月8日	製造調査グループ
205	薬第2950号令和6年2月14日	ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（上皮系皮膚悪性腫瘍）の作成及び最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、悪性胸膜中皮腫及び原発不明癌）の一部改正について [PDFファイル／2.81MB]	医薬薬審発0209第1号令和6年2月9日	薬務企画グループ
204	薬第2918号令和6年2月14日	新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について [PDFファイル／178KB]	医薬薬審発0205第1号医薬安発0205第1号令和6年2月5日	製造審査グループ
203	薬第2898号令和6年2月14日	国立感染症研究所が交付する株以外の株を用いて製造されるインフルエンザワクチンの取扱い等について（通知） [PDFファイル／103KB]	医薬薬審発0131第1号医薬監麻発0131第1号令和6年1月31日	製造審査グループ
202	薬第2938号令和6年2月14日	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について [PDFファイル／63KB]	医薬発0208第7号令和6年2月8日	製造審査グループ
201	薬第2896号令和6年2月14日	1.「「医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の一部改正について [PDFファイル／921KB] 2.「「再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の一部改正について [PDFファイル／1.08MB]	1.医薬機審発1226第1号令和5年12月26日 2.医薬機審発1226第2号令和5年12月26日	製造審査グループ

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健康医療部　生活衛生室薬務課　薬務企画グループ