大阪府／各種通知等：令和５年度分（２）

更新日：2024年2月13日

No.	大阪府文書発出番号及び発出日	通知の表題	厚労省文書発出番号及び発出日	大阪府薬務課担当グループ名
200	薬第2963号令和6年2月14日	1.毒物劇物製造業・輸入業に係る申請について（通知 [PDFファイル／46KB] 2.毒物劇物営業者登録等システムの切替えに伴う稼働停止期間等について [PDFファイル／120KB]	事務連絡令和６年１月30日	麻薬毒劇物グループ
199	薬第2872号令和6年2月9日	医療機器のサイバーセキュリティに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について [PDFファイル／297KB]	事務連絡令和6年1月31日	製造調査グループ
198	薬第2889号令和6年2月6日	1.毒物及び劇物の容器に係る注意喚起の徹底について [PDFファイル／362KB] 2.劇物に指定されているタリウム化合物等の毒物及び劇物の販売時における法令尊守並びに身元確認の実施の徹底について [PDFファイル／395KB]	医薬薬審発0126第3号医薬薬審発0126第5号	麻薬毒劇物グループ
197	薬第2715号令和6年2月5日	「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について [PDFファイル／15.41MB]	医薬発1228第１号医政発1228第２号保発1228第２号令和5年12月28日	医薬品流通グループ
196	薬第2862号令和6年1月31日	バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について [PDFファイル／328KB]	事務連絡令和6年1月25日	製造審査グループ
195	薬第2821号令和6年1月30日	1.「希少疾病用医薬品等の指定に関する取扱いについて」の一部改正について [PDFファイル／387KB] 2.希少疾病用医薬品の指定に関する取扱いについての質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について [PDFファイル／229KB] 3.「優先審査等の取扱いについて」の一部改正について [PDFファイル／229KB] 4.「再審査期間の取扱いについて」の一部改正について [PDFファイル／210KB]	1.医薬薬審発0116第1号　医薬機審発0116第1号 2.事務連絡 3.医薬薬審発0116第2号　医薬機審発0116第2号 4.医薬薬審発0116第3号令和6年1月16日	製造審査グループ
194	薬第2836号令和6年1月30日	再生医療等製品の軽微変更事例集について [PDFファイル／130KB]	医薬機審発0123第1号令和6年1月23日	製造審査グループ
193	薬第2822号令和6年1月26日	新医薬品の再審査期間の延長について [PDFファイル／87KB]	医薬薬審発0118第2号令和6年1月18日	製造審査グループ
192	薬第2807号令和6年1月26日	令和６年能登半島地震に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて [PDFファイル／1007KB] 【別添】文書保存に係る取扱いについて（医療分野） [PDFファイル／756KB]	事務連絡令和6年1月18日	薬務企画グループ
191	薬第2808号令和6年1月26日	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について [PDFファイル／119KB]	医薬発0118第1号令和6年1月18日	製造審査グループ
190	薬第2834号令和6年1月26日	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知） [PDFファイル／67KB]	医薬発0119第1号令和6年1月19日	麻薬毒劇物グループ
189	薬第２７７４号令和６年１月24日	「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」の一部改正について [PDFファイル／3.01MB]	医薬薬審発0115第1号医薬安発0115第1号令和６年１月15日	製造調査グループ
188	薬第2733号令和6年1月23日	1.「治験副作用等症例の定期報告に係る留意事項について」の一部改正について [PDFファイル／350KB] 2.治験副作用等症例の定期報告に関する質疑応答（Ｑ＆Ａ）の改正について [PDFファイル／270KB]	1.医薬薬審発1226第3号 2.事務連絡令和5年12月26日	製造審査グループ
187	薬第2731号令和6年1月23日	「先駆的医薬品の指定に関する取扱いについて」の一部改正について [PDFファイル／171KB]	医薬薬審発1222第6号令和5年12月22日	製造審査グループ
186	薬第2801号令和6年1月23日	ダニコパン製剤の使用にあたっての留意事項について [PDFファイル／764KB]	医薬薬審発0118第1号令和6年1月18日	薬務企画グループ
185	薬第2694号令和6年1月22日	一般用医薬品の適正販売及び適正使用について [PDFファイル／113KB]	医薬総発1219第1号医薬安発1219第1号令和5年12月19日	医薬品流通グループ
184	薬第2781号令和6年1月19日	医療機器サイバーセキュリティに関する不具合等報告の基本的考え方について [PDFファイル／339KB]	医薬安発0115第2号令和6年1月15日	製造調査グループ
183	薬第2789号令和6年1月19日	令和６年能登半島地震における医師等の保健医療従事者の派遣及び薬局における調剤に係る費用の取扱いについて [PDFファイル／782KB]	事務連絡令和6年1月11日	薬務企画グループ
182	薬第2772号令和6年1月18日	成人を対象とした医薬品の開発期間中に行う小児用医薬品の開発計画の策定について [PDFファイル／109KB]	医薬薬審発0112第3号令和6年1月12日	製造審査グループ
181	薬第2771号令和6年1月18日	医薬品の一般的名称について [PDFファイル／164KB]	医薬薬審発0109第1号令和6年1月9日	製造審査グループ
180	薬第2734号令和6年1月18日	「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の改正について [PDFファイル／1.03MB]	医薬薬審発1226第4号令和5年12月26日	製造審査グループ
179	薬第2770号令和6年1月18日	IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について [PDFファイル／117KB] （別添）別紙１ [Excelファイル／1.15MB]	事務連絡令和6年1月12日	製造調査グループ
178	薬第2776号令和6年1月18日	「先駆的医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品の指定等に関する取扱いについて」の一部改正について [PDFファイル／164KB]	医薬機審発0112第1号令和6年1月12日	製造審査グループ
177	薬第2759号令和6年1月16日	1.毒物及び劇物取締法施行規則の一部を改正する省令の施行について [PDFファイル／1.92MB]	医薬発1226号2号令和5年12月26日	麻薬毒劇物グループ
176	薬第2735号令和6年1月11日	1.電磁的記録媒体を利用した申請等の取扱い等について（通知） [PDFファイル／114KB] 2.電磁的記録媒体を利用した申請等の取扱い等の詳細について（通知） [PDFファイル／874KB]	1.医薬発1226第5号 2.医薬薬審発1226第1号　医薬機審発1226第3号令和5年12月26日	製造審査グループ
175	薬第2732号令和6年1月11日	1.海外で臨床開発が先行した医薬品の国際共同治験開始前の日本人での第1相試験の実施に関する基本的考え方について [PDFファイル／265KB] 2.海外で臨床開発が先行した医薬品の国際共同治験開始前の日本人での第1相試験の実施に関する基本的考え方についての質疑応答集について [PDFファイル／147KB]	1.医薬薬審発1225第2号 2.事務連絡令和5年12月25日	製造審査グループ
174	薬第2730号令和6年1月11日	1.医薬品の効能又は効果等における「プラダー・ウィリ症候群」に関する疾病の呼称の取扱いについて [PDFファイル／119KB] 2.医薬品の効能又は効果等における関節症性乾癬（乾癬性関節炎）の名称の取扱いについて [PDFファイル／103KB]	1.医薬薬審発1222第1号　医薬安発1222第1号 2.医薬薬審発1222第5号　医薬安発1222第2号令和5年12月22日	製造審査グループ
173	薬第270４号令和６年１月10日	オンライン資格確認を導入するための手続について [PDFファイル／3.77MB]	事務連絡令和５年12月26日	医薬品流通グループ
172	薬第2717号令和6年1月10日	令和６年能登半島地震による被災地において医療用酸素ガスボンベの代わりに工業用酸素ガスボンベを用いて医療用酸素ガスを供給すること等について [PDFファイル／105KB]	事務連絡令和6年1月3日	医薬品流通グループ
171	薬第2722号令和6年1月5日	令和６年能登半島地震における医療用麻薬の移動の取扱いについて（医療機関及び薬局への周知依頼） [PDFファイル／54KB]	事務連絡令和6年1月4日	麻薬毒劇物グループ
170	薬第２６４５号令和５年12月28日	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について [PDFファイル／263KB]	医薬監麻発1220 第１号令和５年12月20日	製造調査グループ
169	薬第2698号令和5年12月27日	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知） [PDFファイル／83KB]	医薬発1227第1号令和5年12月27日	麻薬毒劇物グループ
168	薬第2679号令和5年12月27日	指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストの一部改正について [PDFファイル／90KB]	医薬機審発1222第2号令和5年12月22日	製造審査グループ
167	薬第2670号令和5年12月27日	1.プログラム医療機器の変更計画の確認申請に関する申請書及び添付資料の記載事例について [PDFファイル／1.67MB] 2.医療機器、人工知能関連技術を活用した医療機器、プログラム医療機器の変更計画の確認申請に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について [PDFファイル／254KB]	1.事務連絡 2.事務連絡令和5年12月22日	製造審査グループ
166	薬第2668号令和5年12月27日	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」の改正について [PDFファイル／66KB]	医薬発1220第１号令和5年12月20日	製造審査グループ
165	薬第2657号令和5年12月27日	医療機器に係る物流2024年問題等により生じうる課題と対応策について [PDFファイル／1.91MB]	医政産情企発1214第1号令和5年12月14日	薬務企画グループ
164	薬第2660号令和5年12月25日	新医薬品等の再審査結果　令和５年度（その６）について [PDFファイル／66KB]	医薬薬審発1220第1号令和5年12月20日	製造審査グループ
163	薬第2647号令和5年12月21日	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第76条の６の２第１項の規定に基づき製造等を広域的に禁止する指定薬物等である疑いがある物品について [PDFファイル／57KB]	医薬発第1221第1号令和5年12月21日	麻薬毒劇物グループ
162	薬第２５６９号令和５年12月21日	医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について [PDFファイル／71KB]	医薬監麻発 1208 第１号　令和５年12月８日	製造調査グループ
161	薬第2604号令和5年12月21日	1.イデカブタゲンビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について [PDFファイル／10.27MB] 2.レカネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて [PDFファイル／4.19MB]	1.医薬機審発1206第1号令和5年12月6日 2.医薬薬審発1219第2号令和5年12月19日	薬務企画グループ
160	薬第2618号令和5年12月21日	医薬品の一般的名称について [PDFファイル／233KB]	医薬薬審発1215第1号令和5年12月15号	製造審査グループ
159	薬第2591号令和5年12月20日	医薬品の一般的名称について [PDFファイル／201KB]	医薬薬審発1213第1号令和5年12月13日	製造審査グループ
158	薬第2590号令和5年12月20日	医薬品の一般的名称について [PDFファイル／165KB]	医薬薬審発1208第1号令和5年12月8日	製造審査グループ
157	薬第2572号令和5年12月19日	医療機器のIMDRF用語集の翻訳版の改訂について（その３） [PDFファイル／1.8MB]	事務連絡令和5年12月11日	製造調査グループ
156	薬第2575号令和5年12月19日	1.要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について [PDFファイル／73KB] 2.医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について [PDFファイル／71KB]	1.医薬安発1208第1号 2.医薬監麻発1208第1号令和5年12月8日	医薬品流通グループ
155	薬第2579号令和5年12月18日	「重篤副作用疾患別対応マニュアル」のホームページ掲載について [PDFファイル／56KB] 【参考】重篤副作用疾患別対応マニュアル(外部サイト)	事務連絡令和5年12月11日	薬務企画グループ
154	薬第2588号令和5年12月14日	「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について [PDFファイル／4.53MB]	医薬発1213第1号令和5年12月13日	麻薬毒劇物グループ
153	薬第2525号令和5年12月13日	1.テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（気管支喘息）の一部改正について [PDFファイル／300KB] 2.イデカブタゲンビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について [PDFファイル／10.27MB]	1.医薬薬審発1204第1号令和5年12月4日 2.医薬機審発1206第1号令和5年12月6日	薬務企画グループ
152	薬第2544号令和5年12月11日	新医薬品等の再審査結果　令和５年度（その５）について [PDFファイル／77KB]	医薬薬審発1206第2号令和5年12月6日	製造審査グループ
151	薬第2494号令和5年12月6日	1.デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について [PDFファイル／108KB] 2.デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について [PDFファイル／745KB] 3.ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性中皮腫（悪性胸膜中皮腫を除く））の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、頭頸部癌、腎細胞癌、胃癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌、食道癌及び尿路上皮癌）の簡略版への切替えについて [PDFファイル／610KB] 【参考】ニボルマブ（遺伝子組換え）最適使用推進ガイドライン [PDFファイル／1.1MB]	1.医薬薬審発1124第1号 2.医薬薬審発1124第2号 3.医薬薬審発1124第4号令和5年11月24日	薬務企画グループ
150	薬第2510号令和5年12月６日	薬事法第２条第14 項に規定する指定薬物及び同法第76 条の４に規定する医療等の用途を定める省令の制定について別紙第３にかかる手続きについて [PDFファイル／91KB]	医薬発1201第１号令和5年12月１日	麻薬毒劇物グループ
149	薬第2455号令和5年12月1日	1.セマグルチド（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肥満症）の作成について [PDFファイル／533KB] 2.肥満症の効能又は効果を有するセマグルチド（遺伝子組換え）製剤に係る最適使用推進ガイドラインの策定に伴う留意事項について [PDFファイル／115KB] 【別添】セマグルチド製剤に係る最適使用推進ガイドラインの策定に伴う留意事項について [PDFファイル／662KB] 3.エボロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について [PDFファイル／6.6MB] 4.インクリシランナトリウム製剤の最適使用推進ガイドラインについて [PDFファイル／4.61MB]	1.医薬薬審発1121第1号 2.事務連絡 3.医薬薬審発1121第2号 4.医薬薬審発1121第3号令和5年11月21日	薬務企画グループ
148	薬第2449号令和5年11月30日	「抗微生物薬適正使用の手引き第三版」の周知について [PDFファイル／181KB]	感感発1117第4号令和5年11月17日	薬務企画グループ
147	薬第2469号令和5年11月30日	医薬品の一般的名称について [PDFファイル／144KB]	医薬薬審発1127第1号令和5年11月27日	製造審査グループ
146	薬第2482号令和5年11月30日	1.日本医療研究開発機構医薬品等規制調和・評価推進事業における研究班の成果に基づき策定された試験方法の公表について [PDFファイル／872KB] 2.革新的医療機器等国際標準獲得推進事業におけるワーキンググループの成果に基づき策定された試験方法の公表について [PDFファイル／906KB]	1.医薬機審発1127第1号 2.医薬機審発1127第4号令和5年11月27日	製造審査グループ
145	薬第2470号令和5年11月30日	1.「薬局医薬品の取扱いについて」の一部改正について [PDFファイル／94KB] 2.緊急避妊薬販売に係る環境整備のための調査事業の実施について [PDFファイル／56KB]	1.医薬発1117第１号 2.事務連絡令和5年11月17日	医薬品流通グループ
144	薬第2438号令和5年11月22日	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知） [PDFファイル／307KB]	医薬発1122第４号令和5年11月22日	麻薬毒劇物グループ
143	薬第2374号令和5年11月21日	1.第十八改正日本薬局方正誤表の送付について（その２） [PDFファイル／94KB] 2.第十八改正日本薬局方第一追補正誤表の送付について（その１） [PDFファイル／66KB] 3.第十八改正日本薬局方（英文版）正誤表の送付について（その３） [PDFファイル／124KB]	事務連絡令和5年11月10日	製造審査グループ
142	薬第2400号令和5年11月20日	プログラム医療機器の特性を踏まえた二段階承認に係る取扱いについて [PDFファイル／161KB]	医薬機審発1116第２号令和5年11月16日	製造審査グループ
141	薬第2380号令和5年11月17日	GLP-1受容体作動薬の在庫逼迫に伴う協力依頼（その２） [PDFファイル／198KB]	事務連絡令和5年11月9日	薬務企画グループ
140	薬第2385号令和５年11月17日	妊婦禁忌の新型コロナウイルス感染症治療薬の処方並びに調剤に関する合同声明文等の公表について [PDFファイル／964KB]	事務連絡令和５年11月14日	医薬品流通グループ
139	薬第2310号令和5年11月15日	新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について [PDFファイル／86KB]	医薬監麻発1102第２号令和5年11月2日	製造調査グループ
138	薬第２３２０号令和５年11月10日	1.医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について [PDFファイル／78KB] 2.「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について [PDFファイル／369KB]	1.　医薬監麻発 1031 第２号 2.　医薬安発1031 第１号令和５年10月31日	製造調査グループ
137	薬第2337号令和5年11月10日	オセルタミビルリン酸塩ドライシロップの在庫逼迫に伴う協力依頼 [PDFファイル／194KB]	事務連絡令和5年11月8日	薬務企画グループ
136	薬第2316号令和5年11月10日	抗インフルエンザウイルス薬等の安定供給について [PDFファイル／597KB]	医政産情企発1102第1号感感発1102第1号令和5年11月2日	薬務企画グループ
135	薬第2317号令和5年11月9日	脊髄性筋萎縮症の診断基準の改訂に伴う効能又は効果等の取扱いについて [PDFファイル／101KB]	医薬薬審発1030第6号医薬機審発1030第2号医薬安発1030第1号令和5年10月30日	製造審査グループ
134	薬第2314号令和5年11月９日	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について [PDFファイル／146KB]	医薬発1102第1号令和5年11月２日	製造審査グループ
133	薬第2324号令和5年11月９日	1.薬局機能情報提供制度の改正について [PDFファイル／302KB] 2.薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について [PDFファイル／505KB]	1.医薬発1101第２号 2.医薬総発1101第２号令和5年11月１日	医薬品流通グループ
132	薬第2226-2号令和5年11月９日	「「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～」等について」の一部訂正について [PDFファイル／60KB] 【参考】薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト [PDFファイル／231KB]	事務連絡令和5年11月１日	医薬品流通グループ
131	薬第２２７６号令和５年11月1日	1.日本国と英国との間の相互承認に関する議定書の適用について [PDFファイル／226KB] 【別添1】相互承認に関する日本国と欧州共同体との間の協定の運用について [PDFファイル／220KB] 2.「包括的な経済上の連携に関する日本国とグレートブリテン及び北アイルランド連合王国との間の協定（包括的経済連携協定（日英ＥＰＡ））」の不可分の一部である「相互承認に関する議定書」の適用開始に伴う英国に係る医薬品の製造販売承認申請の際に添付すべき医薬品の安全性に関する非臨床試験に係る資料の取扱い等について [PDFファイル／92KB]	1. 　医薬監麻発1020第1号 2.　医薬薬審発1020第1号令和5年10月20日	製造調査グループ
130	薬第2226号令和5年10月27日	「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～」等について [PDFファイル／85KB] （別添１）薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト [PDFファイル／133KB] （別添２）薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～ [PDFファイル／2.45MB] （別添３）薬局におけるサイバーセキュリティ確保に係る立入検査の手引き～立入検査担当者向け～ [PDFファイル／263KB] （別添４）注意喚起リーフレット [PDFファイル／2.26MB]	医政参発1013第１号医薬総発1013第１号令和５年10月13日	医薬品流通グループ
129	薬第2277号令和5年10月27日	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知） [PDFファイル／75KB]	薬生発1026第1号令和5年10月26日	麻薬毒劇物グループ
128	薬第2264号令和5年10月25日	1.「遺伝子治療用製品の非臨床生体内分布の考え方」について [PDFファイル／301KB] 2.「遺伝子治療用製品等の品質及び安全性の確保について」の一部改正について [PDFファイル／578KB]	1.医薬機審発1023第１号 2.医薬機審発1023第２号令和5年10月23日	製造審査グループ
127	薬第2254号令和5年10月25日	1.管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて（その６） [PDFファイル／203KB] 2.指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その26） [PDFファイル／475KB]	1.医薬発1018第１号 2.医薬機審発1018第４号令和5年10月18日	製造審査グループ
126	薬第2194号令和5年10月18日	経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直し及び旧規格に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を製造販売する場合の取扱いに関するＱ＆Ａについて [PDFファイル／117KB]	事務連絡令和5年10月10日	製造審査グループ
125	薬第２２１４号令和５年10月17日	「品質リスクマネジメントに関するガイドラインの改正について」の一部訂正について [PDFファイル／570KB]	事務連絡令和５年10月４日	製造調査グループ
124	薬第2161号令和5年10月13日	「ＧＭＰ適合性調査申請の取扱いについて」等の一部改正について [PDFファイル／223KB] 【別添】後発医療用医薬品（新規品目又は一変品目）の製造販売承認申請時におけるチェックリスト [PDFファイル／291KB]	医薬薬審発0929第1号医薬機審発0929第1号医薬監麻発0929第1号令和5年9月29日	製造審査グループ
123	薬第2138号令和5年10月13日	医薬品の一般的名称について [PDFファイル／182KB]	医薬薬審発1002第1号令和5年10月2日	製造審査グループ
122	薬第2137号令和5年10月13日	医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について [PDFファイル／245KB]	事務連絡令和5年9月28日	製造審査グループ
121	薬第2136号令和5年10月13日	新医薬品等の再審査結果令和５年度（その４）について [PDFファイル／80KB]	医薬薬審発0927第3号令和5年9月27日	製造審査グループ
120	薬第２１６２号令和５年10月13日	ニトロソアミン類（NTTP）が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の使用による健康影響評価の結果等について [PDFファイル／108KB]	事務連絡令和5年９月29日	製造調査グループ
119	薬第２１２５号令和５年10月４日	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について [PDFファイル／251KB]	医薬監麻発0925 第１号　令和５年９月25日	製造調査グループ
118	薬第2141号令和5年10月4日	1.新型コロナウイルス感染症に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて（廃止） [PDFファイル／64KB] 2.新型コロナウイルス感染症に係る治験に関する審査委員会での審査の取扱いについて（廃止） [PDFファイル／69KB]	1.事務連絡 2.事務連絡令和5年9月28日	薬務企画グループ
117	薬第2126号令和5年10月3日	「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第29回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業2022年年報」の周知について [PDFファイル／507KB ]	医薬総発0928第２号医薬安発0928第７号令和５年９月28日	医薬品流通グループ
116	薬第2132号令和5年10月3日	1.鎮咳薬（咳止め）・去痰薬の在庫逼迫に伴う協力依頼 [PDFファイル／318KB] 2.医療用解熱鎮痛薬等の安定供給に関する相談窓口について（対象医薬品・相談方法の追加） [PDFファイル／303KB]	1.事務連絡 2.事務連絡令和5年9月29日	薬務企画グループ
115	薬第2101号令和5年9月29日	医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について [PDFファイル／42KB]	医薬安発0913第4号令和5年9月13日	薬務企画グループ
114	薬第2098号令和5年9月29日	1.デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の一部改正について [PDFファイル／1.75MB] 2.ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について [PDFファイル／595KB]	1.医薬薬審発0925第2号 2.医薬薬審発0925第3号令和5年9月25日	薬務企画グループ
113	薬第2073号令和5年9月29日	エプコリタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について [PDFファイル／177KB]	医薬薬審発0925第1号医薬安発0925第1号令和5年9月25日	薬務企画グループ
112	薬第2052号令和5年9月28日	医薬品の一般的名称について [PDFファイル／280KB]	医薬薬審発0915第1号令和5年9月15日	製造審査グループ
111	薬第204８号令和5年9月26日	1.要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について [PDFファイル／390KB] 2.医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について [PDFファイル／449KB]	1.医薬安発0915第1号 2.医薬監麻発0915第1号令和5年9月15日	医薬品流通グループ
110	薬第2049号令和5年9月22日	季節性インフルエンザワクチンの供給について [PDFファイル／557KB]	医政産情企発0919第1号感感発0919第2号感予発0919第2号令和5年9月19日	薬務企画グループ
109	薬第2047号令和5年9月22日	経口抗菌薬の在庫逼迫に伴う協力依頼 [PDFファイル／62KB]	事務連絡令和5年9月15日	薬務企画グループ
108	薬第2025号令和5年9月15日	新医薬品の再審査期間の延長について [PDFファイル／68KB]	医薬薬審発0914第1号令和5年9月14日	製造審査グループ
107	薬第2004号令和5年9月14日	「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略２」の公表について [PDFファイル／426KB]	事務連絡令和5年9月7日	製造審査グループ
106	薬第2005号令和5年9月14日	新医薬品等の再審査結果令和５年度（その３）について [PDFファイル／89KB]	医薬薬審発0906第3号令和5年9月6日	製造審査グループ
105	薬第２００２号令和５年９月13日	新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の取扱いについて [PDFファイル／1.76MB]	事務連絡令和５年９月８日	医薬品流通グループ
104	薬第１９６１号令和５年９月12日	品質リスクマネジメントに関するガイドラインの改正について [PDFファイル／488KB]	薬生薬審発0831 第１号薬生監麻発0831 第２号　令和５年８月31日	製造調査グループ
103	薬第1947号令和5年9月12日	独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について [PDFファイル／109KB] 【別添1】新聞広告原稿 [PDFファイル／430KB] 【別添2】バナー原稿 [PDFファイル／874KB] 【別添3】出前講座の案内 [PDFファイル／935KB] 【別添4】eラーニング講座の案内 [PDFファイル／990KB]	薬生副発0823第1号令和5年8月23日	薬務企画グループ
102	薬第1976号令和5年9月6日	令和４年度医薬品販売制度実態把握調査結果について [PDFファイル／422KB] 別添資料 [PDFファイル／1.25MB]	医薬総発0901第１号医薬監麻発0901第１号令和5年9月1日	医薬品流通グループ
101	薬第1954号令和5年9月6日	1.人工腎臓装置承認基準の改正について（その２） [PDFファイル／790KB] 2.人工腎臓装置承認基準に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）ついて [PDFファイル／130KB] 3.自動腹膜灌流用装置承認基準の改正について [PDFファイル／611KB] 4.硬膜外投与用針及び脊髄くも膜下・硬膜外針承認基準の改正について（その３） [PDFファイル／587KB] 5.麻酔用滅菌済み穿刺針承認基準の改正について（その３） [PDFファイル／589KB] 6.麻酔脊髄用針承認基準の改正について（その３） [PDFファイル／584KB] 7.硬膜外麻酔用カテーテル承認基準の改正について（その３） [PDFファイル／571KB] 8.人工肺承認基準の改正について [PDFファイル／754KB]	1.薬生発0831第8号令和5年8月31日 2.事務連絡令和5年8月31日 3.薬生発0831第11号令和5年8月31日 4.薬生発0831第14号令和5年8月31日 5.薬生発0831第17号令和5年8月31日 6.薬生発0831第20号令和5年8月31日 7.薬生発0831第23号令和5年8月31日 8.薬生発0831第26号令和5年8月31日	製造審査グループ

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