令和2年度当初予算 薬事指導監督費
事業名 | :薬事指導監督費(19963866) | 予算要求課 | 薬務課 |
細事業名 | :薬事法地方委譲関係事業費 | 予算計上課 | 薬務課 |
細々事業名 | :薬事法地方委譲関係事業費(19963866-00070018) | ||
一般事業費 経常的経費 |
要求額を見る | 査定額を見る | (単位 千円) |
要求額の内訳 |
公単区分 |
査定額の内訳 |
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本年度要求 |
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1 事務補助 | 1,354千円 | 単 | 1,354千円 | |
台帳入力及び整理事務 | 台帳入力及び整理事務 | |||
425,700円= | 425 | 425,700円= | 425 | |
医薬品製造販売業等の立入結果入力 | 医薬品製造販売業等の立入結果入力 | |||
927,900円= | 927 | 927,900円= | 927 | |
(作業員計) | 1,354千円 | (作業員計) | 1,354千円 | |
(報酬計) | 1,354千円 | (報酬計) | 1,354千円 | |
単 | ||||
(非常勤職員分(物件費)計) | 0千円 | (非常勤職員分(物件費)計) | 0千円 | |
(非常勤職員分計) | 0千円 | (非常勤職員分計) | 0千円 | |
1 非常勤作業員共済費 | 236千円 | 単 | 236千円 | |
=236,000円 | 236 | =236,000円 | 236 | |
(作業員計) | 236千円 | (作業員計) | 236千円 | |
(共済費計) | 236千円 | (共済費計) | 236千円 | |
1 講習会等講師謝礼 | 271千円 | 単 | 271千円 | |
270,500円= | 270 | 270,500円= | 270 | |
(報償費(補助費等)計) | 271千円 | (報償費(補助費等)計) | 271千円 | |
(報償費計) | 271千円 | (報償費計) | 271千円 | |
1 旅費 | 2,532千円 | 単 | 2,532千円 | |
@国立保健医療科学院研修 | @国立保健医療科学院研修 | |||
269,000円= | 269 | 269,000円= | 269 | |
AGQP(製造販売品質管理基準)・ | AGQP(製造販売品質管理基準)・ | |||
GVP(製造販売後安全管理基準) | GVP(製造販売後安全管理基準) | |||
合同模擬査察 | 合同模擬査察 | |||
78,000円= | 78 | 78,000円= | 78 | |
B医薬品等審査担当者会議 | B医薬品等審査担当者会議 | |||
210,000円= | 210 | 210,000円= | 210 | |
CGMP(製造管理・品質管理基準) | CGMP(製造管理・品質管理基準) | |||
専門分野研修 | 専門分野研修 | |||
169,000円= | 169 | 169,000円= | 169 | |
DGMP(製造管理・品質管理基準) | DGMP(製造管理・品質管理基準) | |||
合同模擬査察研修 | 合同模擬査察研修 | |||
60,000円= | 60 | 60,000円= | 60 | |
E広告監視協議会 | E広告監視協議会 | |||
119,580円= | 119 | 119,580円= | 119 | |
F全国主管課長会議 | F全国主管課長会議 | |||
436,020円= | 436 | 436,020円= | 436 | |
G実地研修等旅費 | G実地研修等旅費 | |||
21,880円= | 21 | 21,880円= | 21 | |
監視指導旅費 | 監視指導旅費 | |||
1,126,297円= | 1,126 | 1,126,297円= | 1,126 | |
講習会等講師旅費 | 講習会等講師旅費 | |||
7,750円= | 7 | 7,750円= | 7 | |
GMP資質向上研修旅費 | GMP資質向上研修旅費 | |||
34,000円= | 34 | 34,000円= | 34 | |
2 歳入連動経費(旅費) | 1,362千円 | 単 | 1,362千円 | |
第1種医薬品製造販売業許可関係 | 第1種医薬品製造販売業許可関係 | |||
1,742円*530件= | 923 | 1,742円*530件= | 923 | |
化粧品製造販売業許可関係 | 化粧品製造販売業許可関係 | |||
871円*362件= | 315 | 871円*362件= | 315 | |
医療機器販売業・貸与業許可関係 | 医療機器販売業・貸与業許可関係 | |||
436円*125件= | 54 | 436円*125件= | 54 | |
医療機器販売業・貸与業許可更新関係 | 医療機器販売業・貸与業許可更新関係 | |||
436円*147件= | 64 | 436円*147件= | 64 | |
再生医療等製品販売許可関係 | 再生医療等製品販売許可関係 | |||
871円*1件= | 871円*1件= | |||
再生医療等製品販売許可更新関係 | 再生医療等製品販売許可更新関係 | |||
871円*4件= | 3 | 871円*4件= | 3 | |
3 事務補助(旅費) | 151千円 | 単 | 151千円 | |
台帳入力及び整理事務 | 台帳入力及び整理事務 | |||
47,300円= | 47 | 47,300円= | 47 | |
医薬品製造販売業等の立入結果入力 | 医薬品製造販売業等の立入結果入力 | |||
103,100円= | 103 | 103,100円= | 103 | |
(旅費計) | 4,045千円 | (旅費計) | 4,045千円 | |
1 印刷製本費 | 767千円 | 単 | 767千円 | |
講習会資料印刷費 | 講習会資料印刷費 | |||
@医薬品製販等 | @医薬品製販等 | |||
62,147円= | 62 | 62,147円= | 62 | |
A医薬部外品製販等 | A医薬部外品製販等 | |||
42,061円= | 42 | 42,061円= | 42 | |
B化粧品製販等 | B化粧品製販等 | |||
82,294円= | 82 | 82,294円= | 82 | |
C医療機器製販等 | C医療機器製販等 | |||
297,550円= | 297 | 297,550円= | 297 | |
D高度管理医療機器販売(更新) | D高度管理医療機器販売(更新) | |||
67,704円= | 67 | 67,704円= | 67 | |
E高度管理医療機器封筒代(通知用) | E高度管理医療機器封筒代(通知用) | |||
4,130円= | 4 | 4,130円= | 4 | |
調査用紙等印刷費 | 調査用紙等印刷費 | |||
73,536円= | 73 | 73,536円= | 73 | |
GMP査察事例集印刷費 | GMP査察事例集印刷費 | |||
35,017円= | 35 | 35,017円= | 35 | |
申請の手引き印刷費 | 申請の手引き印刷費 | |||
102,344円= | 102 | 102,344円= | 102 | |
2 フレキシブルディスク申請等消耗品費 | 237千円 | 単 | 237千円 | |
プリンター用トナーカートリッジ | プリンター用トナーカートリッジ | |||
120,000円= | 120 | 120,000円= | 120 | |
電子申請用記憶媒体等 | 電子申請用記憶媒体等 | |||
64,000円= | 64 | 64,000円= | 64 | |
フレキシブルディスク申請関係消耗品 | フレキシブルディスク申請関係消耗品 | |||
53,000円= | 53 | 53,000円= | 53 | |
3 審査用専門図書 | 200千円 | 単 | 200千円 | |
200,000円= | 200 | 200,000円= | 200 | |
4 歳入連動経費 | 87千円 | 単 | 87千円 | |
第1種医薬品製造販売業許可証等 | 第1種医薬品製造販売業許可証等 | |||
58円*530件= | 30 | 58円*530件= | 30 | |
化粧品製造販売業許可証等 | 化粧品製造販売業許可証等 | |||
58円*362件= | 20 | 58円*362件= | 20 | |
医薬品製造販売承認許可証等 | 医薬品製造販売承認許可証等 | |||
58円*45件= | 2 | 58円*45件= | 2 | |
医薬部外品製造販売承認許可証等 | 医薬部外品製造販売承認許可証等 | |||
58円*203件= | 11 | 58円*203件= | 11 | |
医療機器販売業・貸与業許可証等 | 医療機器販売業・貸与業許可証等 | |||
10円*125件= | 1 | 10円*125件= | 1 | |
医療機器販売業・貸与業許可証等(更新) | 医療機器販売業・貸与業許可証等(更新) | |||
129円*147件= | 18 | 129円*147件= | 18 | |
再生医療等製品販売許可証等 | 再生医療等製品販売許可証等 | |||
10円*1件= | 10円*1件= | |||
再生医療等製品販売許可証等(更新) | 再生医療等製品販売許可証等(更新) | |||
129円*4件= | 129円*4件= | |||
(消耗需用費計) | 1,291千円 | (消耗需用費計) | 1,291千円 | |
(需用費計) | 1,291千円 | (需用費計) | 1,291千円 | |
1 許可関係講習会等通知費 | 845千円 | 単 | 845千円 | |
962,000-117,644= | 844 | 962,000-117,644= | 844 | |
2 歳入連動経費(電話料金) | 15千円 | 単 | 15千円 | |
第1種医薬品製造販売業許可手数料等 | 第1種医薬品製造販売業許可手数料等 | |||
10円*530件= | 5 | 10円*530件= | 5 | |
化粧品製造販売業許可手数料等 | 化粧品製造販売業許可手数料等 | |||
10円*362件= | 3 | 10円*362件= | 3 | |
医薬品製造販売承認手数料等 | 医薬品製造販売承認手数料等 | |||
10円*45件= | 10円*45件= | |||
医薬部外品製造販売承認手数料等 | 医薬部外品製造販売承認手数料等 | |||
10円*203件= | 2 | 10円*203件= | 2 | |
医療機器販売業・貸与業許可手数料 | 医療機器販売業・貸与業許可手数料 | |||
10円*125件= | 1 | 10円*125件= | 1 | |
医療機器販売業・貸与業許可更新手数料 | 医療機器販売業・貸与業許可更新手数料 | |||
10円*147件= | 1 | 10円*147件= | 1 | |
再生医療等製品販売許可手数料 | 再生医療等製品販売許可手数料 | |||
10円*1件= | 10円*1件= | |||
再生医療等製品販売許可更新手数料 | 再生医療等製品販売許可更新手数料 | |||
10円*4件= | 10円*4件= | |||
(その他の役務費計) | 860千円 | (その他の役務費計) | 860千円 | |
(役務費計) | 860千円 | (役務費計) | 860千円 | |
1 システム委託 | 383千円 | 単 | 383千円 | |
監視システム保守費 | 監視システム保守費 | |||
【長期継続契約】 | 【長期継続契約】 | |||
(平成28年4月〜平成33年3月) | (平成28年4月〜平成33年3月) | |||
29,000*1.1*12ヶ月= | 382 | 29,000*1.1*12ヶ月= | 382 | |
(その他の委託料計) | 383千円 | (その他の委託料計) | 383千円 | |
(委託料計) | 383千円 | (委託料計) | 383千円 | |
1 会場借上費 | 635千円 | 単 | 635千円 | |
講習会会場借上費 | 講習会会場借上費 | |||
@医薬品製造業等 | @医薬品製造業等 | |||
262,555円= | 262 | 262,555円= | 262 | |
A高度管理医療機器販売業 | A高度管理医療機器販売業 | |||
150,000円= | 150 | 150,000円= | 150 | |
GMP適合性調査関係会場借上費 | GMP適合性調査関係会場借上費 | |||
43,700円= | 43 | 43,700円= | 43 | |
広告監視協議会会場借上費 | 広告監視協議会会場借上費 | |||
178,200円= | 178 | 178,200円= | 178 | |
2 コンピューター使用料等 | 1,643千円 | 単 | 1,643千円 | |
1)フレキシブルディスク申請システム | 1)フレキシブルディスク申請システム | |||
【長期継続契約】 | 【長期継続契約】 | |||
(令和1年10月〜令和6年9月) | (令和1年10月〜令和6年9月) | |||
76,560円*12ヶ月= | 918 | 76,560円*12ヶ月= | 918 | |
2)薬務課サーバー | 2)薬務課サーバー | |||
【長期継続契約】 | 【長期継続契約】 | |||
(平成28年12月〜平成33年11月) | (平成28年12月〜平成33年11月) | |||
678,084円= | 678 | 678,084円= | 678 | |
3)職員端末 | 3)職員端末 | |||
【長期継続契約】 | 【長期継続契約】 | |||
(平成28年12月〜令和2年11月) | (平成28年12月〜令和2年11月) | |||
3,023円* 8ヶ月= | 24 | 3,023円* 8ヶ月= | 24 | |
(令和2年12月〜令和6年11月) | (令和2年12月〜令和6年11月) | |||
5,300円*4ヶ月= | 21 | 5,300円*4ヶ月= | 21 | |
3 許可調査用自動車借上料 | 90千円 | 単 | 90千円 | |
90,000円= | 90 | 90,000円= | 90 | |
(使用料及び賃借料計) | 2,368千円 | (使用料及び賃借料計) | 2,368千円 | |
1 ISO9000・設計管理研修費 | 288千円 | 単 | 288千円 | |
GMP評価研修費 | GMP評価研修費 | |||
260,000円= | 260 | 260,000円= | 260 | |
GMP研修費 | GMP研修費 | |||
20,000円= | 20 | 20,000円= | 20 | |
研修実費負担金(バス代等) | 研修実費負担金(バス代等) | |||
8,000円= | 8 | 8,000円= | 8 | |
(その他に対するもの計) | 288千円 | (その他に対するもの計) | 288千円 | |
(負担金計) | 288千円 | (負担金計) | 288千円 | |
(負担金、補助及び交付金計) | 288千円 | (負担金、補助及び交付金計) | 288千円 | |
1 事務補助 | 単 | |||
台帳入力及び整理事務 | 台帳入力及び整理事務 | |||
0円= | 0円= | |||
医薬品製造販売業等の立入結果入力 | 医薬品製造販売業等の立入結果入力 | |||
0円= | 0円= | |||
(賃金計) | 0千円 | (賃金計) | 0千円 | |
(合計) | 11,096千円 | (合計) | 11,096千円 |
[特定財源の内訳]
令和02年度要求 |
令和02年度査定 |
||
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積算内訳 |
金額 |
積算内訳 |
金額 |
1 医薬品等製造承認審査手数料 | 61,453 | 61,453 | |
医薬品等製造承認審査手数料 | 医薬品等製造承認審査手数料 | ||
56,128,130= | 56,128 | 56,128,130= | 56,128 |
医療機器販売・貸与業許可申請手数料 | 医療機器販売・貸与業許可申請手数料 | ||
5,325,310= | 5,325 | 5,325,310= | 5,325 |
61,453 | 61,453 | ||
61,453 | 61,453 | ||
61,453 | 61,453 | ||
61,453 | 61,453 | ||
61,453 | 61,453 | ||
61,453 | 61,453 |