平成31年度当初予算 薬事指導監督費
| 事業名 | ：薬事指導監督費(19963866) | 予算要求課 | 薬務課 |
| 細事業名 | ：薬事法地方委譲関係事業費 | 予算計上課 | 薬務課 |
| 細々事業名 | ：薬事法地方委譲関係事業費(19963866-00070018) | ||
| 一般事業費 経常的経費 | |||
| 要求額を見る | 査定額を見る | (単位 千円) |
要求額の内訳 |
公単区分 |
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|---|---|---|---|---|
前年度当初 |
本年度要求 |
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| １ 事務補助共済費 | 236千円 | １ 事務補助共済費 | 236千円 | 単 |
| 236,000円= | 236 | 236,000円= | 236 | |
| （非常勤職員分（物件費）計） | 236千円 | （非常勤職員分（物件費）計） | 236千円 | |
| （非常勤職員分計） | 236千円 | （非常勤職員分計） | 236千円 | |
| （共済費計） | 236千円 | （共済費計） | 236千円 | |
| １ 事務補助 | 1,504千円 | １ 事務補助 | 1,504千円 | 単 |
| 台帳入力及び整理事務 | 台帳入力及び整理事務 | |||
| 473,000円= | 473 | 473,000円= | 473 | |
| 医薬品製造販売業等の立入結果入力 | 医薬品製造販売業等の立入結果入力 | |||
| 1,031,000円= | 1,031 | 1,031,000円= | 1,031 | |
| （賃金計） | 1,504千円 | （賃金計） | 1,504千円 | |
| １ 講習会等講師謝礼 | 271千円 | １ 講習会等講師謝礼 | 271千円 | 単 |
| 270,500円= | 270 | 270,500円= | 270 | |
| （報償費（補助費等）計） | 271千円 | （報償費（補助費等）計） | 271千円 | |
| （報償費計） | 271千円 | （報償費計） | 271千円 | |
| １ 旅費 | 2,339千円 | １ 旅費 | 2,619千円 | 単 |
| ①国立保健医療科学院研修 | ①国立保健医療科学院研修 | |||
| 269,000円= | 269 | 269,000円= | 269 | |
| ②ＧＱＰ（製造販売品質管理基準）・ | ②ＧＱＰ（製造販売品質管理基準）・ | |||
| ＧＶＰ（製造販売後安全管理基準） | ＧＶＰ（製造販売後安全管理基準） | |||
| 合同模擬査察 | 合同模擬査察 | |||
| 78,000円= | 78 | 78,000円= | 78 | |
| ③医薬品等審査担当者会議 | ③医薬品等審査担当者会議 | |||
| 210,000円= | 210 | 210,000円= | 210 | |
| ④ＧＭＰ（製造管理・品質管理基準） | ④ＧＭＰ（製造管理・品質管理基準） | |||
| 専門分野研修 | 専門分野研修 | |||
| 169,000円= | 169 | 169,000円= | 169 | |
| ⑤ＧＭＰ（製造管理・品質管理基準） | ⑤ＧＭＰ（製造管理・品質管理基準） | |||
| 合同模擬査察研修 | 合同模擬査察研修 | |||
| 60,000円= | 60 | 60,000円= | 60 | |
| ⑥広告監視協議会 | ⑥広告監視協議会 | |||
| 174,360円= | 174 | 423,300円= | 423 | |
| ⑦全国主管課長会議 | ⑦全国主管課長会議 | |||
| 187,980円= | 187 | 219,300円= | 219 | |
| ⑧実地研修等旅費 | ⑧実地研修等旅費 | |||
| 21,880円= | 21 | 21,880円= | 21 | |
| 監視指導旅費 | 監視指導旅費 | |||
| 1,328,297円-202,000円= | 1,126 | 1,126,297円= | 1,126 | |
| 講習会等講師旅費 | 講習会等講師旅費 | |||
| 7,750円= | 7 | 7,750円= | 7 | |
| ＧＭＰ資質向上研修旅費 | ＧＭＰ資質向上研修旅費 | |||
| 34,000円= | 34 | 34,000円= | 34 | |
| ２ 歳入連動経費（旅費） | 1,465千円 | ２ 歳入連動経費（旅費） | 2,354千円 | 単 |
| 第１種医薬品製造販売業許可関係 | 第１種医薬品製造販売業許可関係 | |||
| 1,710円*592件= | 1,012 | 1,710円*985件= | 1,684 | |
| 化粧品製造販売業許可関係 | 化粧品製造販売業許可関係 | |||
| 855円*399件= | 341 | 855円*657件= | 561 | |
| 医療機器販売業・貸与業許可関係 | 医療機器販売業・貸与業許可関係 | |||
| (855円/2)*164件= | 70 | (855円/2)*97件= | 41 | |
| 医療機器販売業・貸与業許可更新関係 | 医療機器販売業・貸与業許可更新関係 | |||
| (855円/2)*78件= | 33 | (855円/2)*147件= | 62 | |
| 再生医療等製品販売許可関係 | 再生医療等製品販売許可関係 | |||
| 855円*8件= | 6 | 855円*4件= | 3 | |
| 再生医療等製品販売許可更新関係 | 再生医療等製品販売許可更新関係 | |||
| 855円*1件= | 855円*0件= | |||
| （旅費計） | 3,804千円 | （旅費計） | 4,973千円 | |
| １ 印刷製本費 | 767千円 | １ 印刷製本費 | 767千円 | 単 |
| 講習会資料印刷費 | 講習会資料印刷費 | |||
| ①医薬品製販等 | ①医薬品製販等 | |||
| 62,147円= | 62 | 62,147円= | 62 | |
| ②医薬部外品製販等 | ②医薬部外品製販等 | |||
| 42,061円= | 42 | 42,061円= | 42 | |
| ③化粧品製販等 | ③化粧品製販等 | |||
| 82,294円= | 82 | 82,294円= | 82 | |
| ④医療機器製販等 | ④医療機器製販等 | |||
| 297,550円= | 297 | 297,550円= | 297 | |
| ⑤高度管理医療機器販売（更新） | ⑤高度管理医療機器販売（更新） | |||
| 67,704円= | 67 | 67,704円= | 67 | |
| ⑥高度管理医療機器封筒代（通知用） | ⑥高度管理医療機器封筒代（通知用） | |||
| 4,130円= | 4 | 4,130円= | 4 | |
| 調査用紙等印刷費 | 調査用紙等印刷費 | |||
| 73,536円= | 73 | 73,536円= | 73 | |
| ＧＭＰ査察事例集印刷費 | ＧＭＰ査察事例集印刷費 | |||
| 35,017円= | 35 | 35,017円= | 35 | |
| 申請の手引き印刷費 | 申請の手引き印刷費 | |||
| 102,344円= | 102 | 102,344円= | 102 | |
| ２ フレキシブルディスク申請等消耗品費 | 237千円 | ２ フレキシブルディスク申請等消耗品費 | 237千円 | 単 |
| プリンター用トナーカートリッジ | プリンター用トナーカートリッジ | |||
| 120,000円= | 120 | 120,000円= | 120 | |
| 電子申請用記憶媒体等 | 電子申請用記憶媒体等 | |||
| 64,000円= | 64 | 64,000円= | 64 | |
| フレキシブルディスク申請関係消耗品 | フレキシブルディスク申請関係消耗品 | |||
| 53,000円= | 53 | 53,000円= | 53 | |
| ３ 審査用専門図書 | 200千円 | ３ 審査用専門図書 | 200千円 | 単 |
| 200,000円= | 200 | 200,000円= | 200 | |
| ４ 歳入連動経費 | 89千円 | ４ 歳入連動経費 | 128千円 | 単 |
| 第１種医薬品製造販売業許可証等 | 第１種医薬品製造販売業許可証等 | |||
| 57円*592件= | 33 | 57円*985件= | 56 | |
| 化粧品製造販売業許可証等 | 化粧品製造販売業許可証等 | |||
| 57円*399件= | 22 | 57円*657件= | 37 | |
| 医薬品製造販売承認許可証等 | 医薬品製造販売承認許可証等 | |||
| 57円*56件= | 3 | 57円*50件= | 2 | |
| 医薬部外品製造販売承認許可証等 | 医薬部外品製造販売承認許可証等 | |||
| 57円*297件= | 16 | 57円*202件= | 11 | |
| 医療機器販売業・貸与業許可証等 | 医療機器販売業・貸与業許可証等 | |||
| 10円*164件= | 1 | 10円*97件= | ||
| 医療機器販売業・貸与業許可証等（更新） | 医療機器販売業・貸与業許可証等（更新） | |||
| 127円*78件= | 9 | 127円*147件= | 18 | |
| 再生医療等製品販売許可証等 | 再生医療等製品販売許可証等 | |||
| 10円*8件= | 10円*4件= | |||
| 再生医療等製品販売許可証等（更新） | 再生医療等製品販売許可証等（更新） | |||
| 127円*1件= | 127円*0件= | |||
| （消耗需用費計） | 1,293千円 | （消耗需用費計） | 1,332千円 | |
| （需用費計） | 1,293千円 | （需用費計） | 1,332千円 | |
| １ 許可関係講習会等通知費 | 962千円 | １ 許可関係講習会等通知費 | 845千円 | 単 |
| 962,000= | 962 | 962,000-117,644= | 844 | |
| ２ 歳入連動経費（電話料金） | 16千円 | ２ 歳入連動経費（電話料金） | 22千円 | 単 |
| 第１種医薬品製造販売業許可手数料等 | 第１種医薬品製造販売業許可手数料等 | |||
| 10円*592件= | 5 | 10円*985件= | 9 | |
| 化粧品製造販売業許可手数料等 | 化粧品製造販売業許可手数料等 | |||
| 10円*399件= | 3 | 10円*657件= | 6 | |
| 医薬品製造販売承認手数料等 | 医薬品製造販売承認手数料等 | |||
| 10円*56件= | 10円*50件= | |||
| 医薬部外品製造販売承認手数料等 | 医薬部外品製造販売承認手数料等 | |||
| 10円*297件= | 2 | 10円*202件= | 2 | |
| 医療機器販売業・貸与業許可手数料 | 医療機器販売業・貸与業許可手数料 | |||
| 10円*164件= | 1 | 10円*97件= | ||
| 医療機器販売業・貸与業許可更新手数料 | 医療機器販売業・貸与業許可更新手数料 | |||
| 10円*78件= | 10円*147件= | 1 | ||
| 再生医療等製品販売許可手数料 | 再生医療等製品販売許可手数料 | |||
| 10円*8件= | 10円*4件= | |||
| 再生医療等製品販売許可更新手数料 | 再生医療等製品販売許可更新手数料 | |||
| 10円*1件= | 10円*0件= | |||
| （その他の役務費計） | 978千円 | （その他の役務費計） | 867千円 | |
| （役務費計） | 978千円 | （役務費計） | 867千円 | |
| １ システム委託 | 479千円 | １ システム委託 | 380千円 | 単 |
| 監視システム保守費 | 監視システム保守費 | |||
| 【長期継続契約】 | 【長期継続契約】 | |||
| （平成２８年４月～平成３３年３月） | （平成２８年４月～平成３３年３月） | |||
| 375,840円= | 375 | （４月～９月分） | ||
| 29,000*1.08*6ヶ月= | 187 | |||
| 医療機器販売業等入力業務委託 | （１０月～３月分） | |||
| 102,400円= | 102 | 29,000*1.1*6ヶ月= | 191 | |
| 医療機器販売業等入力業務委託 | ||||
| 102,400-102,400円= | ||||
| （その他の委託料計） | 479千円 | （その他の委託料計） | 380千円 | |
| （委託料計） | 479千円 | （委託料計） | 380千円 | |
| １ 会場借上費 | 457千円 | １ 会場借上費 | 457千円 | 単 |
| 講習会会場借上費 | 講習会会場借上費 | |||
| ①医薬品製造業等 | ①医薬品製造業等 | |||
| 262,555円= | 262 | 262,555円= | 262 | |
| ②高度管理医療機器販売業 | ②高度管理医療機器販売業 | |||
| 150,000円= | 150 | 150,000円= | 150 | |
| ＧＭＰ適合性調査関係会場借上費 | ＧＭＰ適合性調査関係会場借上費 | |||
| 43,700円= | 43 | 43,700円= | 43 | |
| ２ コンピューター使用料等 | 1,339千円 | ２ コンピューター使用料等 | 1,558千円 | 単 |
| １）フレキシブルディスク申請システム | １）フレキシブルディスク申請システム | |||
| 【長期継続契約】 | 【長期継続契約】 | |||
| （平成２６年９月～平成３１年８月） | （平成２６年９月～平成３１年８月） | |||
| 623,376円= | 623 | （４月～８月分） | ||
| ２）薬務課サーバー | 48,100円*1.08*5ヶ月= | 259 | ||
| 【長期継続契約】 | （平成３１年９月～平成３６年８月） | |||
| （平成２８年１２月～平成３３年１１月） | （９月分） | |||
| 678,084円= | 678 | 76,000円*1.08*1ヶ月= | 82 | |
| ３）職員端末 | （１０月～３月分） | |||
| 【長期継続契約】 | 76,000円*1.1*6ヶ月= | 501 | ||
| （平成２７年３月～平成３１年２月） | ２）薬務課サーバー | |||
| （４月～２月分） | 【長期継続契約】 | |||
| 2,941円* 11ヶ月= | 32 | （平成２８年１２月～平成３３年１１月） | ||
| （３月分） | 678,084円= | 678 | ||
| 4,800円* 1ヶ月= | 4 | ３）職員端末 | ||
| 【長期継続契約】 | ||||
| （平成２８年１２月～平成３２年１２月） | ||||
| 3,023円* 12ヶ月= | 36 | |||
| ３ 許可調査用自動車借上料 | 90千円 | ３ 許可調査用自動車借上料 | 90千円 | 単 |
| 90,000円= | 90 | 90,000円= | 90 | |
| （使用料及び賃借料計） | 1,886千円 | （使用料及び賃借料計） | 2,105千円 | |
| １ ＩＳＯ９０００・設計管理研修費 | 288千円 | １ ＩＳＯ９０００・設計管理研修費 | 288千円 | 単 |
| ＧＭＰ評価研修費 | ＧＭＰ評価研修費 | |||
| 260,000円= | 260 | 260,000円= | 260 | |
| ＧＭＰ研修費 | ＧＭＰ研修費 | |||
| 20,000円= | 20 | 20,000円= | 20 | |
| 研修実費負担金（バス代等） | 研修実費負担金（バス代等） | |||
| 8,000円= | 8 | 8,000円= | 8 | |
| （その他に対するもの計） | 288千円 | （その他に対するもの計） | 288千円 | |
| （負担金計） | 288千円 | （負担金計） | 288千円 | |
| （負担金、補助及び交付金計） | 288千円 | （負担金、補助及び交付金計） | 288千円 | |
| （合計） | 10,739千円 | （合計） | 11,956千円 | |
[特定財源の内訳]
平成30年度当初 |
平成31年度要求 |
||
|---|---|---|---|
積算内訳 |
金額 |
積算内訳 |
金額 |
| １ 医薬品等製造承認審査手数料 | 66,418 | １ 医薬品等製造承認審査手数料 | 93,268 |
| 60,561,000= | 60,561 | 医薬品等製造承認審査手数料 | |
| -60,561,000= | ▲60,561 | 88,722,500= | 88,722 |
| 医療機器販売・貸与業許可申請手数料 | |||
| 医薬品等製造承認審査手数料 | 4,546,000= | 4,546 | |
| 60,561,000= | 60,561 | ||
| 医療機器販売・貸与業許可申請手数料 | |||
| 5,857,000= | 5,857 | ||
| （薬事指導事業手数料計） | 66,418 | 93,268 | |
| （医薬手数料計） | 66,418 | 93,268 | |
| 目計 健康医療手数料 | 66,418 | 93,268 | |
| 項計 手数料 | 66,418 | 93,268 | |
| 款計 使用料及び手数料 | 66,418 | 93,268 | |
| 合計 | 66,418 | 93,268 | |
