大阪府 手続・催し総合案内(ピピっとネット)
管理医療機器販売業・貸与業関係
案内番号:0002-7511
実施案内
〇対象
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第39条の3に基づき、管理医療機器販売業及び貸与業の届出を行うもの。
問合せ窓口
○大阪市、堺市、東大阪市、高槻市、豊中市、枚方市、八尾市、寝屋川市、吹田市で開設する場合は、各市へ直接お尋ねください。
各市のお問い合わせ先は下記リンク「薬事関係等の所在地・業種別申請窓口について」をご覧ください。
○それ以外の営業者は、大阪府保健所薬事担当が問合せ窓口となります。
○茨木保健所生活衛生室薬事課(Tel 072-620-6706)
所管地域:池田市、箕面市、豊能町、能勢町、茨木市、摂津市、島本町
○守口保健所薬事課(Tel 06-6993-3135)
所管地域:守口市、門真市、四條畷市、交野市、大東市
○藤井寺保健所生活衛生室薬事課(Tel 072-952-6165)
所管地域:柏原市、松原市、藤井寺市、羽曳野市、大阪狭山市、富田林市、河内長野市、太子町、河南町、千早赤阪村
○泉佐野保健所生活衛生室薬事課(Tel 072-464-9681)
所管地域:和泉市、泉大津市、高石市、忠岡町、岸和田市、貝塚市、泉佐野市、熊取町、田尻町、泉南市、阪南市、岬町
各市のお問い合わせ先は下記リンク「薬事関係等の所在地・業種別申請窓口について」をご覧ください。
○それ以外の営業者は、大阪府保健所薬事担当が問合せ窓口となります。
○茨木保健所生活衛生室薬事課(Tel 072-620-6706)
所管地域:池田市、箕面市、豊能町、能勢町、茨木市、摂津市、島本町
○守口保健所薬事課(Tel 06-6993-3135)
所管地域:守口市、門真市、四條畷市、交野市、大東市
○藤井寺保健所生活衛生室薬事課(Tel 072-952-6165)
所管地域:柏原市、松原市、藤井寺市、羽曳野市、大阪狭山市、富田林市、河内長野市、太子町、河南町、千早赤阪村
○泉佐野保健所生活衛生室薬事課(Tel 072-464-9681)
所管地域:和泉市、泉大津市、高石市、忠岡町、岸和田市、貝塚市、泉佐野市、熊取町、田尻町、泉南市、阪南市、岬町
参考リンク
届出(新規)
届出案内(新規)
○対象
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第39条の3に基づき、管理医療機器販売業及び貸与業の届出を行うもの。
申請に必要なもの
費用が、不要(無料)です。
【提出書類】
詳しくは、「管理医療機器販売業・貸与業について」をご覧ください。
申請書類の配布方法
申請書類の配布方法は、次の通りです。
窓口配布 ダウンロード
窓口配布 ダウンロード
申請書類等
(届出の手引き) 管理医療機器販売業・貸与業について (Wordファイル、40KB)
1 申請書(様式第八十八)と記入例 (平面図含む) (Wordファイル、118KB)
2 従事年数証明書 (Wordファイル、22KB)
1 申請書(様式第八十八)と記入例 (平面図含む) (Wordファイル、118KB)
2 従事年数証明書 (Wordファイル、22KB)
申請の方法
申請方法は、次の通りです。
窓口持参
窓口持参
申請の時期
申請日は、開庁日(営業日)です。
申請窓口
問合せ窓口と同じです。
参考リンク
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則(外部サイト)
薬局等構造設備規則(外部サイト)
医療機器の販売業及び貸与業の取扱いについて(平成27年4月10日付け薬食機参発0410第1号厚生労働省通知)(外部サイト)
医療機器販売業者等の営業所管理者の資格要件に係る講習(外部サイト)
薬局等構造設備規則(外部サイト)
医療機器の販売業及び貸与業の取扱いについて(平成27年4月10日付け薬食機参発0410第1号厚生労働省通知)(外部サイト)
医療機器販売業者等の営業所管理者の資格要件に係る講習(外部サイト)