令和5年度当初予算 薬事指導監督費
事業名 | :薬事指導監督費(19963866) | 予算要求課 | 薬務課 |
細事業名 | :薬事法地方委譲関係事業費 | 予算計上課 | 薬務課 |
細々事業名 | :薬事法地方委譲関係事業費(19963866-00070018) | ||
一般事業費 経常的経費 |
要求額を見る | 査定額を見る | (単位 千円) |
要求額の内訳 |
公単区分 |
|||
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前年度当初 |
本年度要求 |
|||
1 事務補助 | 1,406千円 | 1 事務補助 | 1,417千円 | 単 |
台帳入力及び整理事務 | 1,405,600円*1038/1030= | 1,416 | ||
425,700円= | 425 | |||
医薬品製造販売業等の立入結果入力 | ||||
927,900円= | 927 | |||
+52,000= | 52 | |||
(作業員計) | 1,406千円 | (作業員計) | 1,417千円 | |
(報酬計) | 1,406千円 | (報酬計) | 1,417千円 | |
1 非常勤職員期末手当 | 290千円 | 1 非常勤職員期末手当 | 293千円 | 単 |
296000= | 296 | 290,000円*1038/1030= | 292 | |
-6,000= | ▲6 | |||
(作業員計) | 290千円 | (作業員計) | 293千円 | |
(職員手当等計) | 290千円 | (職員手当等計) | 293千円 | |
1 非常勤作業員共済費 | 304千円 | 1 非常勤作業員共済費 | 303千円 | 単 |
1,504,000円*164.15/1000= | 246 | 1,566,917円*162.71/1000= | 254 | |
296,000円*164.15/1000= | 48 | 292,252円*162.71/1000= | 47 | |
+8,000= | 8 | |||
(作業員計) | 304千円 | (作業員計) | 303千円 | |
(共済費計) | 304千円 | (共済費計) | 303千円 | |
1 講習会等講師謝礼 | 260千円 | 1 講習会等講師謝礼 | 260千円 | 単 |
260,000円= | 260 | 260,000円= | 260 | |
(報償費(補助費等)計) | 260千円 | (報償費(補助費等)計) | 260千円 | |
(報償費計) | 260千円 | (報償費計) | 260千円 | |
1 旅費 | 1,884千円 | 1 旅費 | 1,884千円 | 単 |
@国立保健医療科学院研修 | @国立保健医療科学院研修 | |||
269,000円= | 269 | 269,000円= | 269 | |
AGQP(製造販売品質管理基準)・ | AGQP(製造販売品質管理基準)・ | |||
GVP(製造販売後安全管理基準) | GVP(製造販売後安全管理基準) | |||
合同模擬査察 | 合同模擬査察 | |||
78,000円= | 78 | 78,000円= | 78 | |
B医薬品等審査担当者会議 | B医薬品等審査担当者会議 | |||
210,000円= | 210 | 210,000円= | 210 | |
CGMP(製造管理・品質管理基準) | CGMP(製造管理・品質管理基準) | |||
専門分野研修 | 専門分野研修 | |||
169,000円= | 169 | 169,000円= | 169 | |
DGMP(製造管理・品質管理基準) | DGMP(製造管理・品質管理基準) | |||
合同模擬査察研修 | 合同模擬査察研修 | |||
60,000円= | 60 | 60,000円= | 60 | |
E広告監視協議会 | E広告監視協議会 | |||
155,360円= | 155 | 155,360円= | 155 | |
F全国主管課長会議 | F全国主管課長会議 | |||
233,040円= | 233 | 233,040円= | 233 | |
G実地研修等旅費 | G実地研修等旅費 | |||
21,880円= | 21 | 21,880円= | 21 | |
監視指導旅費 | 監視指導旅費 | |||
645,760円= | 645 | 645,127円= | 645 | |
講習会等講師旅費 | 講習会等講師旅費 | |||
7,750円= | 7 | 7,750円= | 7 | |
GMP資質向上研修旅費 | GMP資質向上研修旅費 | |||
34,000円= | 34 | 34,000円= | 34 | |
2 歳入連動経費(旅費) | 1,516千円 | 2 歳入連動経費(旅費) | 1,591千円 | 単 |
第1種医薬品製造販売業許可関係 | 第1種医薬品製造販売業許可関係 | |||
1,742円*489件= | 851 | 1,742円*538件= | 937 | |
化粧品製造販売業許可関係 | 化粧品製造販売業許可関係 | |||
871円*449件= | 391 | 871円*486件= | 423 | |
医療機器販売業・貸与業許可関係 | 医療機器販売業・貸与業許可関係 | |||
436円*150件= | 65 | 436円*147件= | 64 | |
医療機器販売業・貸与業許可更新関係 | 医療機器販売業・貸与業許可更新関係 | |||
436円*421件= | 183 | 436円*348件= | 151 | |
再生医療等製品販売許可関係 | 再生医療等製品販売許可関係 | |||
871円*15件= | 13 | 871円*8件= | 6 | |
再生医療等製品販売許可更新関係 | 再生医療等製品販売許可更新関係 | |||
871円*12件= | 10 | 871円*8件= | 6 | |
3 事務補助(旅費) | 151千円 | 3 事務補助(旅費) | 151千円 | 単 |
台帳入力及び整理事務 | 150,400円= | 150 | ||
47,300円= | 47 | |||
医薬品製造販売業等の立入結果入力 | ||||
103,100円= | 103 | |||
(旅費計) | 3,551千円 | (旅費計) | 3,626千円 | |
1 印刷製本費 | 767千円 | 1 印刷製本費 | 767千円 | 単 |
講習会資料印刷費 | 講習会資料印刷費 | |||
@医薬品製販等 | @医薬品製販等 | |||
62,147円= | 62 | 62,147円= | 62 | |
A医薬部外品製販等 | A医薬部外品製販等 | |||
42,061円= | 42 | 42,061円= | 42 | |
B化粧品製販等 | B化粧品製販等 | |||
82,294円= | 82 | 82,294円= | 82 | |
C医療機器製販等 | C医療機器製販等 | |||
297,550円= | 297 | 297,550円= | 297 | |
D高度管理医療機器販売(更新) | D高度管理医療機器販売(更新) | |||
67,704円= | 67 | 67,704円= | 67 | |
E高度管理医療機器封筒代(通知用) | E高度管理医療機器封筒代(通知用) | |||
4,130円= | 4 | 4,130円= | 4 | |
調査用紙等印刷費 | 調査用紙等印刷費 | |||
73,536円= | 73 | 73,536円= | 73 | |
GMP査察事例集印刷費 | GMP査察事例集印刷費 | |||
35,017円= | 35 | 35,017円= | 35 | |
申請の手引き印刷費 | 申請の手引き印刷費 | |||
102,344円= | 102 | 102,344円= | 102 | |
2 フレキシブルディスク申請等消耗品費 | 237千円 | 2 フレキシブルディスク申請等消耗品費 | 237千円 | 単 |
プリンター用トナーカートリッジ | プリンター用トナーカートリッジ | |||
120,000円= | 120 | 120,000円= | 120 | |
電子申請用記憶媒体等 | 電子申請用記憶媒体等 | |||
64,000円= | 64 | 64,000円= | 64 | |
フレキシブルディスク申請関係消耗品 | フレキシブルディスク申請関係消耗品 | |||
53,000円= | 53 | 53,000円= | 53 | |
3 審査用専門図書 | 200千円 | 3 審査用専門図書 | 200千円 | 単 |
200,000円= | 200 | 200,000円= | 200 | |
4 歳入連動経費 | 131千円 | 4 歳入連動経費 | 131千円 | 単 |
第1種医薬品製造販売業許可証等 | 第1種医薬品製造販売業許可証等 | |||
58円*489件= | 28 | 58円*538件= | 31 | |
化粧品製造販売業許可証等 | 化粧品製造販売業許可証等 | |||
58円*449件= | 26 | 58円*486件= | 28 | |
医薬品製造販売承認許可証等 | 医薬品製造販売承認許可証等 | |||
58円*86件= | 4 | 58円*71件= | 4 | |
医薬部外品製造販売承認許可証等 | 医薬部外品製造販売承認許可証等 | |||
58円*237件= | 13 | 58円*329件= | 19 | |
医療機器販売業・貸与業許可証等 | 医療機器販売業・貸与業許可証等 | |||
10円*150件= | 1 | 10円*147件= | 1 | |
医療機器販売業・貸与業許可証等(更新) | 医療機器販売業・貸与業許可証等(更新) | |||
129円*421件= | 54 | 129円*348件= | 44 | |
再生医療等製品販売許可証等 | 再生医療等製品販売許可証等 | |||
10円*15件= | 10円*8件= | |||
再生医療等製品販売許可証等(更新) | 再生医療等製品販売許可証等(更新) | |||
129円*12件= | 1 | 129円*8件= | 1 | |
(消耗需用費計) | 1,335千円 | (消耗需用費計) | 1,335千円 | |
(需用費計) | 1,335千円 | (需用費計) | 1,335千円 | |
1 許可関係講習会等通知費 | 845千円 | 1 許可関係講習会等通知費 | 845千円 | 単 |
962,000-117,644= | 844 | 962,000-117,644= | 844 | |
2 歳入連動経費(電話料金) | 19千円 | 2 歳入連動経費(電話料金) | 20千円 | 単 |
第1種医薬品製造販売業許可手数料等 | 第1種医薬品製造販売業許可手数料等 | |||
10円*489件= | 4 | 10円*538件= | 5 | |
化粧品製造販売業許可手数料等 | 化粧品製造販売業許可手数料等 | |||
10円*449件= | 4 | 10円*486件= | 4 | |
医薬品製造販売承認手数料等 | 医薬品製造販売承認手数料等 | |||
10円*86件= | 10円*71件= | |||
医薬部外品製造販売承認手数料等 | 医薬部外品製造販売承認手数料等 | |||
10円*237件= | 2 | 10円*329件= | 3 | |
医療機器販売業・貸与業許可手数料 | 医療機器販売業・貸与業許可手数料 | |||
10円*150件= | 1 | 10円*147件= | 1 | |
医療機器販売業・貸与業許可更新手数料 | 医療機器販売業・貸与業許可更新手数料 | |||
10円*421件= | 4 | 10円*348件= | 3 | |
再生医療等製品販売許可手数料 | 再生医療等製品販売許可手数料 | |||
10円*15件= | 10円*8件= | |||
再生医療等製品販売許可更新手数料 | 再生医療等製品販売許可更新手数料 | |||
10円*12件= | 10円*8件= | |||
3 フレキシブルディスク申請システム( 保健所分)回線費 |
5,418千円 | 3 フレキシブルディスク申請システム( 保健所分)回線費 |
2,116千円 | 単 |
初期費用 | 【長期継続契約】 | |||
3,094,300円= | 3,094 | (令和4年8月〜令和8年10月) | ||
【長期継続契約】 | 176,308*12ヶ月= | 2,115 | ||
(令和4年10月〜令和8年9月) | ||||
387,200*6ヶ月= | 2,323 | |||
(その他の役務費計) | 6,282千円 | (その他の役務費計) | 2,981千円 | |
(役務費計) | 6,282千円 | (役務費計) | 2,981千円 | |
1 システム委託 | 383千円 | 1 システム委託 | 383千円 | 単 |
監視システムデータ入力委託費 | 監視システムデータ入力委託費 | |||
382,800円= | 382 | 382,800円= | 382 | |
(その他の委託料計) | 383千円 | (その他の委託料計) | 383千円 | |
(委託料計) | 383千円 | (委託料計) | 383千円 | |
1 会場借上費 | 457千円 | 1 会場借上費 | 457千円 | 単 |
講習会会場借上費 | 講習会会場借上費 | |||
@医薬品製造業等 | @医薬品製造業等 | |||
262,555円= | 262 | 262,555円= | 262 | |
A高度管理医療機器販売業 | A高度管理医療機器販売業 | |||
150,000円= | 150 | 150,000円= | 150 | |
GMP適合性調査関係会場借上費 | GMP適合性調査関係会場借上費 | |||
43,700円= | 43 | 43,700円= | 43 | |
2 コンピューター使用料等 | 2,141千円 | 2 コンピューター使用料等 | 3,042千円 | 単 |
1)フレキシブルディスク申請システム | 1)フレキシブルディスク申請システム | |||
【長期継続契約】 | 【長期継続契約】 | |||
(令和1年10月〜令和6年9月) | (令和1年10月〜令和6年9月) | |||
76,560円*12ヶ月= | 918 | 76,560円*12ヶ月= | 918 | |
2)フレキシブルディスク申請システム | 2)フレキシブルディスク申請システム | |||
(保健所分) | (保健所分) | |||
【長期継続契約】 | 【長期継続契約】 | |||
(令和4年10月〜令和6年9月) | (令和4年10月〜令和6年9月) | |||
194,920円*6ヶ月= | 1,169 | 172,590円*12ヶ月= | 2,071 | |
3)職員端末 | 3)職員端末 | |||
【長期継続契約】 | 【長期継続契約】 | |||
(令和2年12月〜令和6年11月) | (令和2年12月〜令和6年11月) | |||
4,348円*12ヶ月= | 52 | 4,348円*12ヶ月= | 52 | |
3 許可調査用自動車借上料 | 90千円 | 3 許可調査用自動車借上料 | 90千円 | 単 |
90,000円= | 90 | 90,000円= | 90 | |
(使用料及び賃借料計) | 2,688千円 | (使用料及び賃借料計) | 3,589千円 | |
1 ISO9000・設計管理研修費 | 477千円 | 1 ISO9000・設計管理研修費 | 477千円 | 単 |
GMP評価研修費 | GMP評価研修費 | |||
448,800円= | 448 | 448,800円= | 448 | |
GMP研修費 | GMP研修費 | |||
20,000円= | 20 | 20,000円= | 20 | |
研修実費負担金(バス代等) | 研修実費負担金(バス代等) | |||
8,000円= | 8 | 8,000円= | 8 | |
(その他に対するもの計) | 477千円 | (その他に対するもの計) | 477千円 | |
(負担金計) | 477千円 | (負担金計) | 477千円 | |
(負担金、補助及び交付金計) | 477千円 | (負担金、補助及び交付金計) | 477千円 | |
(合計) | 16,976千円 | (合計) | 14,664千円 |
[特定財源の内訳]
令和4 年度当初 |
令和5 年度要求 |
||
---|---|---|---|
積算内訳 |
金額 |
積算内訳 |
金額 |
1 医薬品等製造承認審査手数料 | 68,284 | 1 医薬品等製造承認審査手数料 | 71,754 |
医薬品等製造承認審査手数料 | 医薬品等製造承認審査手数料 | ||
58736260= | 58,736 | 63343430= | 63,343 |
医療機器販売・貸与業許可申請手数料 | 医療機器販売・貸与業許可申請手数料 | ||
9548000= | 9,548 | 8411000= | 8,411 |
(薬事指導事業手数料計) | 68,284 | 71,754 | |
(医薬手数料計) | 68,284 | 71,754 | |
目計 健康医療手数料 | 68,284 | 71,754 | |
項計 手数料 | 68,284 | 71,754 | |
款計 使用料及び手数料 | 68,284 | 71,754 | |
合計 | 68,284 | 71,754 |