令和３年度当初予算 薬事指導監督費
| 事業名 | ：薬事指導監督費(19963866) | 予算要求課 | 薬務課 |
| 細事業名 | ：薬事法地方委譲関係事業費 | 予算計上課 | 薬務課 |
| 細々事業名 | ：薬事法地方委譲関係事業費(19963866-00070018) | ||
| 一般事業費 経常的経費 | |||
| 要求額を見る | 査定額を見る | (単位 千円) |
要求額の内訳 |
公単区分 |
|||
|---|---|---|---|---|
前年度当初 |
本年度要求 |
|||
| １ 事務補助 | 1,354千円 | １ 事務補助 | 1,354千円 | 単 |
| 台帳入力及び整理事務 | 台帳入力及び整理事務 | |||
| 425,700円＝ | 425 | 425,700円＝ | 425 | |
| 医薬品製造販売業等の立入結果入力 | 医薬品製造販売業等の立入結果入力 | |||
| 927,900円＝ | 927 | 927,900円＝ | 927 | |
| （作業員計） | 1,354千円 | （作業員計） | 1,354千円 | |
| （報酬計） | 1,354千円 | （報酬計） | 1,354千円 | |
| １ 非常勤職員期末手当 | 198千円 | １ 非常勤職員期末手当 | 296千円 | 単 |
| 198000= | 198 | 296000= | 296 | |
| （作業員計） | 198千円 | （作業員計） | 296千円 | |
| （職員手当等計） | 198千円 | （職員手当等計） | 296千円 | |
| １ 非常勤作業員共済費 | 269千円 | １ 非常勤作業員共済費 | 296千円 | 単 |
| ＝236,000円 | 236 | 1,504,000円*164.15/1000= | 246 | |
| 198,000円*164.15/1000= | 32 | 296,000円*164.15/1000= | 48 | |
| （作業員計） | 269千円 | （作業員計） | 296千円 | |
| （共済費計） | 269千円 | （共済費計） | 296千円 | |
| １ 講習会等講師謝礼 | 271千円 | １ 講習会等講師謝礼 | 260千円 | 単 |
| 270,500円= | 270 | 260,000円= | 260 | |
| （報償費（補助費等）計） | 271千円 | （報償費（補助費等）計） | 260千円 | |
| （報償費計） | 271千円 | （報償費計） | 260千円 | |
| １ 旅費 | 2,532千円 | １ 旅費 | 2,055千円 | 単 |
| ①国立保健医療科学院研修 | ①国立保健医療科学院研修 | |||
| 269,000円= | 269 | 269,000円= | 269 | |
| ②ＧＱＰ（製造販売品質管理基準）・ | ②ＧＱＰ（製造販売品質管理基準）・ | |||
| ＧＶＰ（製造販売後安全管理基準） | ＧＶＰ（製造販売後安全管理基準） | |||
| 合同模擬査察 | 合同模擬査察 | |||
| 78,000円= | 78 | 78,000円= | 78 | |
| ③医薬品等審査担当者会議 | ③医薬品等審査担当者会議 | |||
| 210,000円= | 210 | 210,000円= | 210 | |
| ④ＧＭＰ（製造管理・品質管理基準） | ④ＧＭＰ（製造管理・品質管理基準） | |||
| 専門分野研修 | 専門分野研修 | |||
| 169,000円= | 169 | 169,000円= | 169 | |
| ⑤ＧＭＰ（製造管理・品質管理基準） | ⑤ＧＭＰ（製造管理・品質管理基準） | |||
| 合同模擬査察研修 | 合同模擬査察研修 | |||
| 60,000円= | 60 | 60,000円= | 60 | |
| ⑥広告監視協議会 | ⑥広告監視協議会 | |||
| 119,580円= | 119 | 180,060円= | 180 | |
| ⑦全国主管課長会議 | ⑦全国主管課長会議 | |||
| 436,020円= | 436 | 234,900円= | 234 | |
| ⑧実地研修等旅費 | ⑧実地研修等旅費 | |||
| 21,880円= | 21 | 21,880円= | 21 | |
| 監視指導旅費 | 監視指導旅費 | |||
| 1,126,297円= | 1,126 | 790,000円= | 790 | |
| 講習会等講師旅費 | 講習会等講師旅費 | |||
| 7,750円= | 7 | 7,750円= | 7 | |
| ＧＭＰ資質向上研修旅費 | ＧＭＰ資質向上研修旅費 | |||
| 34,000円= | 34 | 34,000円= | 34 | |
| ２ 歳入連動経費（旅費） | 1,362千円 | ２ 歳入連動経費（旅費） | 2,093千円 | 単 |
| 第１種医薬品製造販売業許可関係 | 第１種医薬品製造販売業許可関係 | |||
| 1,742円*530件= | 923 | 1,742円*882件= | 1,536 | |
| 化粧品製造販売業許可関係 | 化粧品製造販売業許可関係 | |||
| 871円*362件= | 315 | 871円*435件= | 378 | |
| 医療機器販売業・貸与業許可関係 | 医療機器販売業・貸与業許可関係 | |||
| 436円*125件= | 54 | 436円*110件= | 47 | |
| 医療機器販売業・貸与業許可更新関係 | 医療機器販売業・貸与業許可更新関係 | |||
| 436円*147件= | 64 | 436円*271件= | 118 | |
| 再生医療等製品販売許可関係 | 再生医療等製品販売許可関係 | |||
| 871円*1件= | 871円*4件= | 3 | ||
| 再生医療等製品販売許可更新関係 | 再生医療等製品販売許可更新関係 | |||
| 871円*4件= | 3 | 871円*9件= | 7 | |
| ３ 事務補助（旅費） | 151千円 | ３ 事務補助（旅費） | 151千円 | 単 |
| 台帳入力及び整理事務 | 台帳入力及び整理事務 | |||
| 47,300円＝ | 47 | 47,300円＝ | 47 | |
| 医薬品製造販売業等の立入結果入力 | 医薬品製造販売業等の立入結果入力 | |||
| 103,100円＝ | 103 | 103,100円＝ | 103 | |
| （旅費計） | 4,045千円 | （旅費計） | 4,299千円 | |
| １ 印刷製本費 | 767千円 | １ 印刷製本費 | 767千円 | 単 |
| 講習会資料印刷費 | 講習会資料印刷費 | |||
| ①医薬品製販等 | ①医薬品製販等 | |||
| 62,147円= | 62 | 62,147円= | 62 | |
| ②医薬部外品製販等 | ②医薬部外品製販等 | |||
| 42,061円= | 42 | 42,061円= | 42 | |
| ③化粧品製販等 | ③化粧品製販等 | |||
| 82,294円= | 82 | 82,294円= | 82 | |
| ④医療機器製販等 | ④医療機器製販等 | |||
| 297,550円= | 297 | 297,550円= | 297 | |
| ⑤高度管理医療機器販売（更新） | ⑤高度管理医療機器販売（更新） | |||
| 67,704円= | 67 | 67,704円= | 67 | |
| ⑥高度管理医療機器封筒代（通知用） | ⑥高度管理医療機器封筒代（通知用） | |||
| 4,130円= | 4 | 4,130円= | 4 | |
| 調査用紙等印刷費 | 調査用紙等印刷費 | |||
| 73,536円= | 73 | 73,536円= | 73 | |
| ＧＭＰ査察事例集印刷費 | ＧＭＰ査察事例集印刷費 | |||
| 35,017円= | 35 | 35,017円= | 35 | |
| 申請の手引き印刷費 | 申請の手引き印刷費 | |||
| 102,344円= | 102 | 102,344円= | 102 | |
| ２ フレキシブルディスク申請等消耗品費 | 237千円 | ２ フレキシブルディスク申請等消耗品費 | 237千円 | 単 |
| プリンター用トナーカートリッジ | プリンター用トナーカートリッジ | |||
| 120,000円= | 120 | 120,000円= | 120 | |
| 電子申請用記憶媒体等 | 電子申請用記憶媒体等 | |||
| 64,000円= | 64 | 64,000円= | 64 | |
| フレキシブルディスク申請関係消耗品 | フレキシブルディスク申請関係消耗品 | |||
| 53,000円= | 53 | 53,000円= | 53 | |
| ３ 審査用専門図書 | 200千円 | ３ 審査用専門図書 | 200千円 | 単 |
| 200,000円= | 200 | 200,000円= | 200 | |
| ４ 歳入連動経費 | 87千円 | ４ 歳入連動経費 | 129千円 | 単 |
| 第１種医薬品製造販売業許可証等 | 第１種医薬品製造販売業許可証等 | |||
| 58円*530件= | 30 | 58円*882件= | 51 | |
| 化粧品製造販売業許可証等 | 化粧品製造販売業許可証等 | |||
| 58円*362件= | 20 | 58円*435件= | 25 | |
| 医薬品製造販売承認許可証等 | 医薬品製造販売承認許可証等 | |||
| 58円*45件= | 2 | 58円*30件= | 1 | |
| 医薬部外品製造販売承認許可証等 | 医薬部外品製造販売承認許可証等 | |||
| 58円*203件= | 11 | 58円*225件= | 13 | |
| 医療機器販売業・貸与業許可証等 | 医療機器販売業・貸与業許可証等 | |||
| 10円*125件= | 1 | 10円*110件= | 1 | |
| 医療機器販売業・貸与業許可証等（更新） | 医療機器販売業・貸与業許可証等（更新） | |||
| 129円*147件= | 18 | 129円*271件= | 34 | |
| 再生医療等製品販売許可証等 | 再生医療等製品販売許可証等 | |||
| 10円*1件= | 10円*4件= | |||
| 再生医療等製品販売許可証等（更新） | 再生医療等製品販売許可証等（更新） | |||
| 129円*4件= | 129円*9件= | 1 | ||
| （消耗需用費計） | 1,291千円 | （消耗需用費計） | 1,333千円 | |
| （需用費計） | 1,291千円 | （需用費計） | 1,333千円 | |
| １ 許可関係講習会等通知費 | 845千円 | １ 許可関係講習会等通知費 | 845千円 | 単 |
| 962,000-117,644= | 844 | 962,000-117,644= | 844 | |
| ２ 歳入連動経費（電話料金） | 15千円 | ２ 歳入連動経費（電話料金） | 20千円 | 単 |
| 第１種医薬品製造販売業許可手数料等 | 第１種医薬品製造販売業許可手数料等 | |||
| 10円*530件= | 5 | 10円*882件= | 8 | |
| 化粧品製造販売業許可手数料等 | 化粧品製造販売業許可手数料等 | |||
| 10円*362件= | 3 | 10円*435件= | 4 | |
| 医薬品製造販売承認手数料等 | 医薬品製造販売承認手数料等 | |||
| 10円*45件= | 10円*30件= | |||
| 医薬部外品製造販売承認手数料等 | 医薬部外品製造販売承認手数料等 | |||
| 10円*203件= | 2 | 10円*225件= | 2 | |
| 医療機器販売業・貸与業許可手数料 | 医療機器販売業・貸与業許可手数料 | |||
| 10円*125件= | 1 | 10円*110件= | 1 | |
| 医療機器販売業・貸与業許可更新手数料 | 医療機器販売業・貸与業許可更新手数料 | |||
| 10円*147件= | 1 | 10円*271件= | 2 | |
| 再生医療等製品販売許可手数料 | 再生医療等製品販売許可手数料 | |||
| 10円*1件= | 10円*4件= | |||
| 再生医療等製品販売許可更新手数料 | 再生医療等製品販売許可更新手数料 | |||
| 10円*4件= | 10円*9件= | |||
| （その他の役務費計） | 860千円 | （その他の役務費計） | 865千円 | |
| （役務費計） | 860千円 | （役務費計） | 865千円 | |
| １ システム委託 | 383千円 | １ システム委託 | 741千円 | 単 |
| 監視システム保守費 | 監視システムデータ入力委託費 | |||
| 【長期継続契約】 | 382,800円= | 382 | ||
| （平成２８年４月～平成３３年３月） | 薬務課サーバ共通プラットフォーム移設費 | |||
| 29,000*1.1*12ヶ月= | 382 | 357,500円= | 357 | |
| （その他の委託料計） | 383千円 | （その他の委託料計） | 741千円 | |
| （委託料計） | 383千円 | （委託料計） | 741千円 | |
| １ 会場借上費 | 635千円 | １ 会場借上費 | 457千円 | 単 |
| 講習会会場借上費 | 講習会会場借上費 | |||
| ①医薬品製造業等 | ①医薬品製造業等 | |||
| 262,555円= | 262 | 262,555円= | 262 | |
| ②高度管理医療機器販売業 | ②高度管理医療機器販売業 | |||
| 150,000円= | 150 | 150,000円= | 150 | |
| ＧＭＰ適合性調査関係会場借上費 | ＧＭＰ適合性調査関係会場借上費 | |||
| 43,700円= | 43 | 43,700円= | 43 | |
| 広告監視協議会会場借上費 | ||||
| 178,200円= | 178 | |||
| ２ コンピューター使用料等 | 1,643千円 | ２ コンピューター使用料等 | 1,423千円 | 単 |
| １）フレキシブルディスク申請システム | １）フレキシブルディスク申請システム | |||
| 【長期継続契約】 | 【長期継続契約】 | |||
| （令和１年10月～令和６年９月） | （令和１年10月～令和６年９月） | |||
| 76,560円*12ヶ月= | 918 | 76,560円*12ヶ月= | 918 | |
| ２）薬務課サーバー | ２）薬務課サーバー | |||
| 【長期継続契約】 | 【長期継続契約】 | |||
| （平成２８年１２月～平成３３年１１月） | （平成２８年１２月～平成３３年１１月） | |||
| 678,084円= | 678 | 452,056円= | 452 | |
| ３）職員端末 | ３）職員端末 | |||
| 【長期継続契約】 | 【長期継続契約】 | |||
| （平成２８年１２月～令和２年１１月） | （令和２年１２月～令和６年１１月） | |||
| 3,023円* 8ヶ月= | 24 | 4,348円*12ヶ月＝ | 52 | |
| （令和２年１２月～令和６年１１月） | ||||
| 5,300円*4ヶ月＝ | 21 | |||
| ３ 許可調査用自動車借上料 | 90千円 | ３ 許可調査用自動車借上料 | 90千円 | 単 |
| 90,000円= | 90 | 90,000円= | 90 | |
| （使用料及び賃借料計） | 2,368千円 | （使用料及び賃借料計） | 1,970千円 | |
| １ ＩＳＯ９０００・設計管理研修費 | 288千円 | １ ＩＳＯ９０００・設計管理研修費 | 303千円 | 単 |
| ＧＭＰ評価研修費 | ＧＭＰ評価研修費 | |||
| 260,000円= | 260 | 275,000円= | 275 | |
| ＧＭＰ研修費 | ＧＭＰ研修費 | |||
| 20,000円= | 20 | 20,000円= | 20 | |
| 研修実費負担金（バス代等） | 研修実費負担金（バス代等） | |||
| 8,000円= | 8 | 8,000円= | 8 | |
| （その他に対するもの計） | 288千円 | （その他に対するもの計） | 303千円 | |
| （負担金計） | 288千円 | （負担金計） | 303千円 | |
| （負担金、補助及び交付金計） | 288千円 | （負担金、補助及び交付金計） | 303千円 | |
| （合計） | 11,327千円 | （合計） | 11,717千円 | |
[特定財源の内訳]
令和２ 年度当初 |
令和３ 年度要求 |
||
|---|---|---|---|
積算内訳 |
金額 |
積算内訳 |
金額 |
| １ 医薬品等製造承認審査手数料 | 61,453 | １ 医薬品等製造承認審査手数料 | 88,328 |
| 医薬品等製造承認審査手数料 | 医薬品等製造承認審査手数料 | ||
| 56,128,130= | 56,128 | 81942020= | 81,942 |
| 医療機器販売・貸与業許可申請手数料 | 医療機器販売・貸与業許可申請手数料 | ||
| 5,325,310= | 5,325 | 6386000= | 6,386 |
| （薬事指導事業手数料計） | 61,453 | 88,328 | |
| （医薬手数料計） | 61,453 | 88,328 | |
| 目計 健康医療手数料 | 61,453 | 88,328 | |
| 項計 手数料 | 61,453 | 88,328 | |
| 款計 使用料及び手数料 | 61,453 | 88,328 | |
| 合計 | 61,453 | 88,328 | |
