令和５年度補正(７号)第６号)) 薬事指導監督費
| 管理事業名 | ：薬事指導事業 | 予算要求課 | 薬務課 |
| 事業名 | ：薬事指導監督費(19963866) | 予算計上課 | 薬務課 |
| 款名・項名・目名 | ：健康医療費 医薬費 薬務費 | ||
| (単位 千円) |
事業概要 |
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|---|---|
| 目的 | 内容 |
| 医薬品等の品質、有効性、安全性を確保するため医薬 | １ 薬事監視指導費 |
| 品等の製造業者、製造販売業者及び薬局・医薬品販売業 | 薬局・医薬品販売業者等の許認可・監視指導、収去試 |
| 者に対して監視指導を行うとともに、府民に品質の優れ | 験及び講習会等による周知並びに薬事審議会及び課内の |
| た医薬品等を供給するため、品質確保に重点を置く監視 | 事務業務にかかる経費 |
| 体制をとり、保健衛生上の危害を防止する。また、災害 | 【活動指標】医薬品販売業等の立入調査件数 |
| 時に必要な医薬品・医療用資材等の確保供給体制の整備 | R3 247件 |
| を図る。 | R4 472件（見込） |
| 開始終了年度 | R5 472件（見込） |
| 昭和３５年度〜 | ２ 薬事法地方委譲関係事業費 |
| 根拠法令 | （１）知事権限の医薬品等の承認・許可業務並びに改正 |
| 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等 | 薬事法を円滑に行うための事業を行う。 |
| に関する法律、安全な血液製剤の安定供給の確保等に関 | （２）医療機器に起因する健康被害の未然防止のため、 |
| する法律 | 医療機器の適正使用を推進し、医療機器の有効性・ |
| 安全性を確保するための事業を行う。 | |
| 【活動指標】医薬品等製造販売業等の立入調査件数 | |
| R03 670件（見込） | |
| R04 387件（見込） | |
| R05 463件（見込） | |
| 医療機器製造販売業等の立入調査件数 | |
| R03 1,776件（見込） | |
| R04 1,715件（見込） | |
| R05 1,646件（見込） | |
| ３ 医薬品検定検査事務等委託費（国庫10/10） | |
| 厚生労働省から委託を受け、医薬品等監視指導業務、 | |
| ＧＭＰ調査体制の強化、ＧＱＰ・ＧＶＰ調査技術の向 | |
| 上等を行う。また、後発医薬品の信頼性を高め一層の | |
| 品質確保を図るため、必要な試験等を実施する。 | |
| ４ 災害時医薬品等確保供給体制整備事業費 | |
| 「大阪府地域防災計画」に基づき災害時医療体制整備 | |
| の一環として、災害時に必要な医薬品・医療用資材等 | |
| の確保供給体制の整備を図る。 | |
| ５ 薬価等調査費（国庫10/10） | |
| 国庫の委託により医薬品等の価格等を調査する。 | |
| ６ 販売従事登録事務 | |
| 平成２０年度から施行された登録販売者試験に合格し | |
| た者の登録事務及び資質向上に係る事務を行う。 | |
| ７ 大阪版地方分権推進制度移譲事務交付金 | |
| 【補正理由】 | |
| 非常勤作業員報酬単価改定 | |
予算額 |
財源内訳 |
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|---|---|---|---|---|---|
国庫支出金 |
地方債 |
その他 |
一般財源 |
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| 現計予算額 | 35,439 | 3,463 | 0 | 102,555 | ▲70,579 |
| 補正額 | 793 | 100 | 0 | 0 | 693 |
| 査定額 | 793 | 100 | 0 | 0 | 693 |
特定財源の積算根拠 |
||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
目 |
節 |
項目 |
現計予算額 |
補正要求 |
査定額 |
|
| 災害救助基金繰入金 | 災害救助基金繰入金 | 薬事指導事業基金繰入金 | 2,917 | 0 | 0 | |
| 健康医療手数料 | 医薬手数料 | 薬事指導事業手数料 | 99,638 | 0 | 0 | |
| 健康医療費国庫委託金 | 医薬費委託金 | 薬事指導事業委託金 | 3,463 | 100 | 100 | |
要求額の内訳 |
査定額の内訳 |
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|---|---|---|---|
| １ 薬事監視指導費 | 91千円 | 要求どおり | 91千円 |
| (1) 薬事監視指導費 | 91千円 | 91千円 | |
| ２ 薬事法地方委譲関係事業費 | 171千円 | 要求どおり | 171千円 |
| (1) 薬事法地方委譲関係事業費 | 171千円 | 171千円 | |
| ３ 医薬品検定検査事務等委託費 | 81千円 | 要求どおり | 81千円 |
| (1) 医薬品等検定検査事務等委託費 | 81千円 | 81千円 | |
| ４ 薬価等調査費 | 19千円 | 要求どおり | 19千円 |
| (1) 薬価等調査費 | 19千円 | 19千円 | |
| ５ 販売従事登録事務 | 431千円 | 要求どおり | 431千円 |
| (1) 販売従事登録にかかる経費 | 431千円 | 431千円 | |
