令和３年度当初予算（課長後調整要求） 薬事指導監督費
| 管理事業名 |
：薬事指導事業 |
予算要求課 |
薬務課 |
| 事業名 |
：薬事指導監督費(19963866) |
予算計上課 |
薬務課 |
| 款名・項名・目名 |
：健康医療費 医薬費 薬務費 |
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事業概要 |
| 目的 |
内容 |
| 医薬品等の品質、有効性、安全性を確保するため医薬 |
１ 薬事監視指導費 |
| 品等の製造業者、製造販売業者及び薬局・医薬品販売業 |
薬局・医薬品販売業者等の許認可・監視指導、収去試 |
| 者に対して監視指導を行うとともに、府民に品質の優れ |
験及び講習会等による周知並びに薬事審議会及び課内の |
| た医薬品等を供給するため、品質確保に重点を置く監視 |
事務業務にかかる経費 |
| 体制をとり、保健衛生上の危害を防止する。また、災害 |
【活動指標】医薬品販売業等の立入調査件数 |
| 時に必要な医薬品・医療用資材等の確保供給体制の整備 |
R1 1,040件 |
| を図る。 |
R2 1,295件（見込） |
| 開始終了年度 |
R3 1,295件（見込） |
| 昭和３５年度〜 |
２ 薬事法地方委譲関係事業費 |
| 根拠法令 |
（１）知事権限の医薬品等の承認・許可業務並びに改正 |
| 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等 |
薬事法を円滑に行うための事業を行う。 |
| に関する法律、安全な血液製剤の安定供給の確保等に関 |
（２）医療機器に起因する健康被害の未然防止のため、 |
| する法律 |
医療機器の適正使用を推進し、医療機器の有効性・ |
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安全性を確保するための事業を行う。 |
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【活動指標】医薬品等製造販売業等の立入調査件数 |
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R01 861件 |
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R02 518件（見込） |
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R03 670件（見込） |
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医療機器製造販売業等の立入調査件数 |
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R01 1,932件 |
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R02 1,775件（見込） |
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R03 1,776件（見込） |
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３ 医薬品検定検査事務等委託費（国庫10/10） |
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厚生労働省から委託を受け、医薬品製造業許可承認 |
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業務、医薬品検定検査事務及び医薬品の有効性等確保 |
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のための製造販売後安全管理基準（ＧＶＰ）の実施状 |
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況査察等を行う。また、医療用後発医薬品の品質につ |
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いての再評価（先発品との同等性を試験により確認） |
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を実施し、品質の信頼性を確保するにあたって必要な |
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試験を実施する。 |
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４ 災害時医薬品等確保供給体制整備事業費 |
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「大阪府地域防災計画」に基づき災害時医療体制整備 |
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の一環として、災害時に必要な医薬品・医療用資材等 |
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の確保供給体制の整備を図る。 |
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５ 薬価等調査費（国庫10/10） |
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国庫の委託により医薬品等の価格等を調査する。 |
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６ 販売従事登録事務 |
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平成２０年度から施行された登録販売者試験に合格し |
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た者の登録事務及び資質向上に係る事務を行う。 |
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７ 大阪版地方分権推進制度移譲事務交付金 |
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【調整要求理由】手数料新設に伴う調整 |
予算額 |
財源内訳 |
国庫支出金 |
地方債 |
その他 |
一般財源 |
| 前年度当初 |
37,038 |
3,404 |
0 |
86,649 |
▲53,015 |
| 要求額 |
42,789 |
3,422 |
0 |
116,355 |
▲76,988 |
| 内示額 |
42,789 |
3,422 |
0 |
116,355 |
▲76,988 |
| 調整要求額（課長後） |
128 |
0 |
0 |
3,130 |
▲3,002 |
| 査定額 |
128 |
0 |
0 |
3,130 |
▲3,002 |
特定財源の積算根拠 |
目 |
節 |
項目 |
当初要求 |
査定額 |
|
| 災害救助基金繰入金 |
災害救助基金繰入金 |
薬事指導事業基金繰入金 |
0 |
0 |
|
| 健康医療手数料 |
医薬手数料 |
薬事指導事業手数料 |
3,130 |
3,130 |
|
| 健康医療費国庫委託金 |
医薬費委託金 |
薬事指導事業委託金 |
0 |
0 |
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要求額の内訳 |
査定額の内訳 |
| １ 薬事監視指導費 |
128千円 |
要求どおり |
128千円 |
| (1) 薬事監視指導費 |
128千円 |
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128千円 |
明細
薬事監視指導費 薬事監視指導費(19963866-00010005)
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