令和3年度当初予算(経常的経費) 薬事指導監督費

管理事業名 :薬事指導事業 予算要求課 薬務課
事業名 :薬事指導監督費(19963866) 予算計上課 薬務課
款名・項名・目名 :健康医療費 医薬費 薬務費
(単位 千円)

事業概要                                                

目的                                                   内容                                                  
  医薬品等の品質、有効性、安全性を確保するため医薬                            1 薬事監視指導費                                          
 品等の製造業者、製造販売業者及び薬局・医薬品販売業                             薬局・医薬品販売業者等の許認可・監視指導、収去試                          
 者に対して監視指導を行うとともに、府民に品質の優れ                            験及び講習会等による周知並びに薬事審議会及び課内の                          
 た医薬品等を供給するため、品質確保に重点を置く監視                            事務業務にかかる経費                                         
 体制をとり、保健衛生上の危害を防止する。また、災害                             【活動指標】医薬品販売業等の立入調査件数                              
 時に必要な医薬品・医療用資材等の確保供給体制の整備                                   R1 1,040件                                  
 を図る。                                                        R2 1,295件(見込)                              
開始終了年度                                                       R3 1,295件(見込)                               
 昭和35年度〜                                              2 薬事法地方委譲関係事業費                                     
根拠法令                                                  (1)知事権限の医薬品等の承認・許可業務並びに改正                          
 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等                              薬事法を円滑に行うための事業を行う。                               
 に関する法律、安全な血液製剤の安定供給の確保等に関                            (2)医療機器に起因する健康被害の未然防止のため、                          
 する法律                                                   医療機器の適正使用を推進し、医療機器の有効性・                          
   安全性を確保するための事業を行う。                                
  【活動指標】医薬品等製造販売業等の立入調査件数                           
        R01 861件                                    
        R02 518件(見込)                                
        R03 670件(見込)                              
        医療機器製造販売業等の立入調査件数                           
        R01 1,932件                                  
        R02 1,775件(見込)                              
        R03 1,776件(見込)                             
 3 医薬品検定検査事務等委託費(国庫10/10)                           
  厚生労働省から委託を受け、医薬品製造業許可承認                           
  業務、医薬品検定検査事務及び医薬品の有効性等確保                          
  のための製造販売後安全管理基準(GVP)の実施状                          
  況査察等を行う。また、医療用後発医薬品の品質につ                          
  いての再評価(先発品との同等性を試験により確認)                          
  を実施し、品質の信頼性を確保するにあたって必要な                          
  試験を実施する。                                          
 4 災害時医薬品等確保供給体制整備事業費                               
  「大阪府地域防災計画」に基づき災害時医療体制整備                          
  の一環として、災害時に必要な医薬品・医療用資材等                          
  の確保供給体制の整備を図る。                                    
 5 薬価等調査費(国庫10/10)                                  
  国庫の委託により医薬品等の価格等を調査する。                            
 6 販売従事登録事務                                         
  平成20年度から施行された登録販売者試験に合格し                          
 た者の登録事務及び資質向上に係る事務を行う。                             
 7 大阪版地方分権推進制度移譲事務交付金                               

予算額

財源内訳

国庫支出金

地方債

その他

一般財源

前年度当初 37,038 3,404 0 86,649 ▲53,015
要求額 42,789 3,422 0 116,355 ▲76,988
査定額 42,789 3,422 0 116,355 ▲76,988

要求額の内訳

査定額の内訳

1 薬事監視指導費                     17,982千円 要求どおり                         17,982千円
 (1) 薬事監視指導費                  17,982千円                               17,982千円
2 薬事法地方委譲関係事業費                11,717千円 要求どおり                         11,717千円
 (1) 薬事法地方委譲関係事業費             11,717千円                               11,717千円
3 医薬品検定検査事務等委託費               3,007千円 要求どおり                         3,007千円
 (1) 医薬品等検定検査事務等委託費           3,007千円                               3,007千円
4 災害時医薬品等確保供給体制整備事業費          2,954千円 要求どおり                         2,954千円
 (1) 災害時医薬品等確保供給体制整備事        
    業費        
2,954千円                              
                             
2,954千円
5 薬価等調査費                      415千円 要求どおり                         415千円
 (1) 薬価等調査費                   415千円                               415千円
6 販売従事登録事務                    6,661千円 要求どおり                         6,661千円
 (1) 販売従事登録にかかる経費             6,661千円                               6,661千円
7 大阪版地方分権推進制度移譲事務交付金          53千円 要求どおり                         53千円
 (1) 大阪版地方分権推進制度移譲事務交        
    付金        
53千円                              
                             
53千円

明細 薬事監視指導費 薬事監視指導費(19963866-00010005)

明細 薬事法地方委譲関係事業費 薬事法地方委譲関係事業費(19963866-00070018)

明細 医薬品検定検査事務等委託費 医薬品等検定検査事務等委託費(19963866-00120025)

明細 災害時医薬品等確保供給体制整備事業費 災害時医薬品等確保供給体制整備事業費(19963866-00180035)

明細 薬価等調査費 薬価等調査費(19963866-00220039)

明細 販売従事登録事務 販売従事登録にかかる経費(19963866-00250042)

明細 大阪版地方分権推進制度移譲事務交付金 大阪版地方分権推進制度移譲事務交付金(19963866-00270044)



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