平成３０年度当初予算（経常的経費） 薬事指導監督費
| 管理事業名 |
：薬事指導事業 |
予算要求課 |
薬務課 |
| 事業名 |
：薬事指導監督費(19963866) |
予算計上課 |
薬務課 |
| 款名・項名・目名 |
：健康医療費 医薬費 薬務費 |
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事業概要 |
| 目的 |
内容 |
| 医薬品等の品質、有効性、安全性を確保するため医薬 |
１ 薬事監視指導費 |
| 品等の製造業者、製造販売業者及び薬局・医薬品販売業 |
薬局・医薬品販売業者等の許認可・監視指導、収去試 |
| 者に対して監視指導を行うとともに、府民に品質の優れ |
験及び講習会等による周知並びに薬事審議会及び課内の |
| た医薬品等を供給するため、品質確保に重点を置く監視 |
事務業務にかかる経費 |
| 体制をとり、保健衛生上の危害を防止する。また、災害 |
【活動指標】医薬品販売業等の立入調査件数 |
| 時に必要な医薬品・医療用資材等の確保供給体制の整備 |
H28 936件 |
| を図る。なお、平成２０年度から登録販売者に係る試験 |
H29 1,003件（見込） |
| 及び販売従事登録事務等を行う。 |
H30 1,003件（見込） |
| 開始終了年度 |
２ 薬事法地方委譲関係事業費 |
| 昭和３５年度〜 |
（１）知事権限の医薬品等の承認・許可業務並びに改正 |
| 根拠法令 |
薬事法を円滑に行うための事業を行う。 |
| 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保 |
（２）医療機器に起因する健康被害の未然防止のため、 |
| 等に関する法 |
医療機器の適正使用を推進し、医療機器の有効性・ |
| 安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律 |
安全性を確保するための事業を行う。 |
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【活動指標】医薬品等製造販売業等の立入調査件数 |
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H28 743件 |
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H29 437件（見込） |
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H30 586件（見込） |
|
医療機器製造販売業等の立入調査件数 |
|
H28 1,851件 |
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H29 2,010件（見込） |
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H30 2,281件（見込） |
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３ 医薬品検定検査事務等委託費（国庫10/10） |
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厚生労働省から委託を受け、医薬品製造業許可承認 |
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業務、医薬品検定検査事務及び医薬品の有効性等確保 |
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のための製造販売後安全管理基準（ＧＶＰ）の実施状 |
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況査察等を行う。また、医療用後発医薬品の品質につ |
|
いての再評価（先発品との同等性を試験により確認） |
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を実施し、品質の信頼性を確保するにあたって必要な |
|
試験を実施する。 |
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４ 災害時医薬品等確保供給体制整備事業費 |
|
「大阪府地域防災計画」に基づき災害時医療体制整備 |
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の一環として、災害時に必要な医薬品・医療用資材等 |
|
の確保供給体制の整備を図る。 |
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５ 薬価等調査費（国庫10/10） |
|
国庫の委託により医薬品等の生産実態等を調査する。 |
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６ 登録販売者試験及び販売従事登録事務 |
|
平成２０年度から施行された登録販売者試験の問題作 |
|
成から試験実施に係わる一連の事務を行う。 |
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また、登録販売者試験に合格した者の登録事務及び |
|
資質向上に係る事務を行う。 |
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７ 大阪版地方分権推進制度移譲事務交付金 |
予算額 |
財源内訳 |
国庫支出金 |
地方債 |
その他 |
一般財源 |
| 前年度当初予算額 |
59,288 |
8,030 |
0 |
157,485 |
▲106,227 |
| 要求額 |
64,932 |
5,583 |
0 |
181,134 |
▲121,785 |
| 査定額 |
64,932 |
5,583 |
0 |
181,134 |
▲121,785 |
特定財源の積算根拠 |
目 |
節 |
項目 |
当初要求 |
査定額 |
|
| 健康医療手数料 |
医薬手数料 |
薬事指導事業手数料 |
178,246 |
178,246 |
|
| 健康医療費国庫委託金 |
医薬費委託金 |
薬事指導事業委託金 |
5,583 |
5,583 |
|
| 災害救助基金繰入金 |
災害救助基金繰入金 |
薬事指導事業基金繰入金 |
2,888 |
2,888 |
|
要求額の内訳 |
査定額の内訳 |
| １ 薬事監視指導費 |
11,009千円 |
要求どおり |
11,009千円 |
| (1) 薬事監視指導費 |
11,009千円 |
|
11,009千円 |
| ２ 薬事法地方委譲関係事業費 |
10,739千円 |
要求どおり |
10,739千円 |
| (1) 薬事法地方委譲関係事業費 |
10,739千円 |
|
10,739千円 |
| ３ 医薬品検定検査事務等委託費 |
2,923千円 |
要求どおり |
2,923千円 |
| (1) 医薬品等検定検査事務等委託費 |
2,923千円 |
|
2,923千円 |
| ４ 災害時医薬品等確保供給体制整備事業費 |
2,927千円 |
要求どおり |
2,927千円 |
(1) 災害時医薬品等確保供給体制整備事業
費 |
2,927千円 |
|
2,927千円 |
| ５ 薬価等調査費 |
2,660千円 |
要求どおり |
2,660千円 |
| (1) 薬価等調査費 |
2,660千円 |
|
2,660千円 |
| ６ 登録販売者試験及び販売従事登録事務 |
34,621千円 |
要求どおり |
34,621千円 |
(1) 登録販売者試験・販売従事登録にかか
る経費 |
34,621千円 |
|
34,621千円 |
| ７ 大阪版地方分権推進制度移譲事務交付金 |
53千円 |
要求どおり |
53千円 |
(1) 大阪版地方分権推進制度移譲事務交付
金 |
53千円 |
|
53千円 |
明細
薬事監視指導費 薬事監視指導費(19963866-00010005)
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明細
薬事法地方委譲関係事業費 薬事法地方委譲関係事業費(19963866-00070018)
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明細
医薬品検定検査事務等委託費 医薬品等検定検査事務等委託費(19963866-00120025)
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明細
災害時医薬品等確保供給体制整備事業費 災害時医薬品等確保供給体制整備事業費(19963866-00180035)
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明細
薬価等調査費 薬価等調査費(19963866-00220039)
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明細
登録販売者試験及び販売従事登録事務 登録販売者試験・販売従事登録にかかる経費(19963866-00250042)
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明細
大阪版地方分権推進制度移譲事務交付金 大阪版地方分権推進制度移譲事務交付金(19963866-00270044)
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