各種通知等：令和５年度分

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薬第1969号
令和5年9月5日

1.電話相談窓口における自動音声応答システム導入及び受付電話番号の統合について（通知） [PDFファイル／313KB]
2.電話相談窓口における自動音声応答システム導入及び受付電話番号の統合について（通知）の訂正について [PDFファイル／150KB]

1.薬機発第4421号
令和5年8月22日
2.薬機発第5000号
令和5年8月30日

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薬生発0831第３号
令和5年8月31日

94

薬生発0830第1号
令和5年8月30日

93

事務連絡
令和5年8月30日

92

薬第１８６８号
令和５年８月28日

事務連絡

令和5年8月10日 

91

薬第１８２３号
令和５年８月28日

事務連絡

令和５年８月４日

90

薬第1898号
令和5年8月25日

患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について [PDFファイル／95KB]

【別添】患者からの医薬品副作用報告に関する広報資料 [PDFファイル／607KB]

薬生安発0823第1号

令和5年8月23日

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1.「緊急安全性情報等の提供に関する指針について」の一部改正について [PDFファイル／6.44MB]
2.緊急安全性情報等の提供に関する指針に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について　 [PDFファイル／99KB]
【参考】緊急安全性情報等の提供に関する指針について（改正後全文） [PDFファイル／950KB]

1.薬生安発0810第2号
令和5年8月10日
2.事務連絡
令和5年8月10日

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薬第1813号
令和５年８月８日

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薬第１７６６号
令和５年８月２日

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80

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薬生発0725第1号
令和5年7月25日

77

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保医発0707第７号
保連発0707第１号
医政産情企発0707第１号
薬生安発0707第１号
令和５年７月７日

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薬第1663号
令和５年７月14日

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薬第1519号
令和５年７月14日

事務連絡　
令和５年６月９日　　　　　　　　　　　 　

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薬第1647号
令和5年7月12日

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薬第1602号
令和5年7月11日

薬務企画グループ
製造調査グループ

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薬第1425号
令和５年7月7日

63

62

薬第1608号
令和5年7月4日

61

薬第1605号
令和5年7月4日

60

薬第1567号
令和5年7月4日

第十八改正日本薬局方第一追補英文版の公開について [PDFファイル／46KB]

事務連絡
令和5年6月23日

製造審査グループ

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薬第1551号
令和5年6月27日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg及びラゲブリオカプセル200mg）の適正使用について（再周知） [PDFファイル／198KB]
【別添１】新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供（新資材の活用の依頼等） [PDFファイル／744KB]
【別添２】新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の取扱いについて  [PDFファイル／2.71MB]
【別添３】新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオカプセル）の取扱いについて [PDFファイル／2.2MB]

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薬第1432号
令和5年6月5日

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薬第1377号
令和5年5月31日

1.「再生医療等製品の電子化された添付文書の記載要領について」の一部改正について [PDFファイル／70KB]
【参考】再生医療等製品の電子化された添付文書の記載要領について [PDFファイル／160KB]
2.「再生医療等製品の添付文書の記載要領（細則）について」の一部改正について [PDFファイル／69KB]
【参考】再生医療等製品の添付文書の記載要領（細則）について [PDFファイル／179KB]

1.薬生発0522第1号
2.薬生安発0522 第1号
令和5年5月22日付け

43

毒物及び劇物指定令の一部改正について [PDFファイル／81KB]
【別添】新旧対照表 [PDFファイル／607KB]

42

薬第1341号
令和5年5月30日

薬生薬審発0509第1号
薬生安発0509第2号
令和5年5月9日

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40

薬第1371号
令和５年５月25日

１. 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオカプセル）の取扱いについて（所有権の移転および再譲渡） [PDFファイル／2.23MB]
２. 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の取扱いについて（所有権の移転および再譲渡） [PDFファイル／2.29MB]
３. 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の取扱いについて（所有権の移転および再譲渡） [PDFファイル／2.76MB]

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薬第1294号
令和5年5月19日

事務連絡
令和5年5月8日

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薬第1282号
令和5年5月19日

1．医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第二項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬部外品及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第二十条第二項の規定に基づき製造管理又は品質管理に注意を要するものとして厚生労働大臣が指定する医薬部外品の一部を改正する告示について [PDFファイル／62KB]
2．医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第二項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬部外品及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第二十条第二項の規定に基づき製造管理又は品質管理に注意を要するものとして厚生労働大臣が指定する医薬部外品の一部を改正する告示に伴う製造販売承認申請等の取扱いについて [PDFファイル／111KB]

35

薬第1330号
令和5年5月19日

事務連絡
令和5年5月16日

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薬生発0425第1号
令和5年4月25日

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薬第1209号
令和５年４月27日

24

薬第1196号
令和５年４月25日

23

薬第1165号
令和5年4月20日

22

21

薬第1102号
令和5年4月12日

1．薬生監麻発0331第12号
2．薬生機審発0331第１号  
    薬生監麻発0331第４号
3．事務連絡
令和5年3月31日

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19

18

17

16

１．「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について [PDFファイル／571KB]
２．医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について [PDFファイル／77KB]

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9

8

7

6

1．薬生薬審発0330第3号
2．薬生薬審発0330第4号
3．薬生薬審発0330第5号
4．事務連絡
5．薬生薬審発0330第6号
    薬生機審発0330第1号
6．事務連絡
令和5年3月30日

5

4

3

2

事務連絡
令和5年3月23日

1

医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンスの一部改正について [PDFファイル／91KB]
　【別添１】　新旧対照表 [PDFファイル／452KB]
　【別添２】　改正後全文 [PDFファイル／634KB]

個情第522号
産情発0329第2号
薬生発0329第29号
老発0329第4号
令和5年3月29日