各種通知等:令和3年度分

更新日:令和3年7月27日

No.

大阪府文書発出番号及び発出日

 
通知の表題

厚労省文書発出番号及び発出日大阪府薬務課担当グループ名

備考

87薬第1679号
令和3年
7月27日
「コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン(SARS-CoV-2)(COVID-19 ワクチンモデルナ筋注)の使用に当たっての留意事項について」の補遺について [PDFファイル/79KB]薬生薬審発726第1号
薬生安発0726第1号
令和3年7月26日
薬務企画グループ
86

薬第1634号
令和3年
7月26日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)の一部改正について [PDFファイル/276KB]事務連絡
令和3年7月14 日
製造調査グループ

85

薬第1632号
令和3年
7月26日

医療機器又は体外診断用医薬品の製造管理又は品質管理に係る業務を行う体制の基準に関する省令の評価基準の一部改正について [PDFファイル/259KB]薬生監麻発0713第4号
令和3年7月13日
製造調査グループ
84薬第1624号
令和3年
7月21日
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について [PDFファイル/150KB]薬生発0712第10号
令和3年7月12日
製造審査グループ
83薬第1652号
令和3年
7月20日
アルファカルシドール製剤が安定供給されるまでの必要な患者への優先的な使用等の対応への協力について [PDFファイル/1.31MB]事務連絡
令和3年7月20日
薬務企画グループ
82

薬第1649号
令和3年
7月20日

新型コロナウイルス感染症治療薬の治験に係る被験者募集の情報提供の取扱いについて [PDFファイル/93KB]事務連絡
令和3年7月16日
薬務企画グループ
81

薬第1639号
令和3年
7月19日

手術器具を介するプリオン病二次感染予防策の遵守について [PDFファイル/214KB]
別紙様式 [Excelファイル/12KB]

医政総発0713第1号
医政地発0713第1号
健難発0713第3号
薬生機審発0713 第1号
薬生安発0713第1号
薬生監麻発0713 第21号
令和3年7月13日 

製造調査グループ
80薬第1581

令和3年
7月16日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令等の施行等について [PDFファイル/126KB]

薬生発0701第1号
令和3年7月1日

製造調査グループ
79薬第1579

令和3年
7月16日

「保存血液等の抜き取り検査について」の一部改正について [PDFファイル/58KB]

別添1:新旧対照表 [PDFファイル/145KB

別添2:保存血液等の抜き取り検査について [PDFファイル/212KB]

薬生発0701第4号
令和3年7月1日

製造調査グループ
78

薬第1598号

令和3年7月15日

1.麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令の制定について [PDFファイル/146KB]

2.麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令の制定について  [PDFファイル/369KB]

参考:官報(抜粋) [PDFファイル/1.33MB]

1.薬生発0705第2号

2.薬生監麻発0705第2号

麻薬毒劇物グループ
77

薬第1587号
令和3年7月15日

1.課徴金納付命令に係る対価合計額の算定の方法について [PDFファイル/96KB]
2.課徴金納付命令に係る対価合計額の算定の方法に関するQ&Aについて [PDFファイル/81KB]

1.薬生監麻発0706第1号
令和3年7月6日
2.事務連絡
令和3年7月6日

製造調査グループ
76

薬第1604号
令和3年7月15日

要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について [PDFファイル/66KB]
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について [PDFファイル/81KB]

薬生安発0709第1号
薬生監麻発0709第2号
令和3年7月9日

医薬品流通グループ
75薬第1577号
令和3年7月12日
医療用後発医薬品の承認審査時における新たな対応について [PDFファイル/101KB]薬生薬審発0702第5号
薬生監麻発0702第5号
令和3年7月2日
製造審査グループ
74薬第1573号
令和3年7月9日
次世代医療機器評価指標の公表について [PDFファイル/377KB]薬生機審発0630第4号
令和3年6月30日
製造審査グループ
73薬第1585号
令和3年7月9日
脂質異常症改善薬の臨床評価に関するガイドラインについて [PDFファイル/843KB]薬生薬審発0706第1号
令和3年7月6日
製造審査グループ
72薬第1578 号
令和3年7月9日
1.「医薬品等の保管のみを行う製造所の取扱い等について」の訂正について [PDFファイル/51KB]
2.医薬品等の保管のみを行う製造所に関する質疑応答集(Q&A)について [PDFファイル/153KB]
1.事務連絡
2.事務連絡
令和3年7月2日
製造審査グループ
71薬第1576号
令和3年7月9日
我が国における医薬品の一般的名称の変更について(その5) [PDFファイル/78KB]薬生薬審発0701 第1号
令和3年7月1日
製造審査グループ
70薬第1575号
令和3年7月9日

「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の施行に伴う「革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品実用化促進事業の成果に基づき策定された留意点の公表について」の改正について [PDFファイル/69KB]

薬生機審発0630 第1号
令和3年6月30日
製造審査グループ
69薬第1572号
令和3年7月9日
新医薬品等の再審査結果 令和3年度(その2)について [PDFファイル/95KB]薬生薬審発0630第1号
令和3年6月30日
製造審査グループ
68薬第1552号
令和3年7月9日
1. 都道府県知事の承認に係る医薬部外品の一部を改正する件について [PDFファイル/3.96MB]
2.生理処理用品製造販売承認基準について [PDFファイル/398KB]
3.染毛剤製造販売承認基準について [PDFファイル/204KB]
4.薬用歯みがき類製造販売承認基準について [PDFファイル/226KB]
5.生理処理用品製造販売承認申請書作成上の留意点等について [PDFファイル/148KB]
6.染毛剤製造販売承認申請書作成上の留意点等について [PDFファイル/157KB]
7.パーマネント・ウェーブ用剤製造販売承認申請書作成上の留意点等について [PDFファイル/160KB]
8.薬用歯みがき類製造販売承認申請書作成上の留意点等について [PDFファイル/164KB]
9.生理処理用品材料規格について [PDFファイル/962KB]
10.医薬部外品の承認基準等の取扱いに関する質疑応答集(Q&A)について [PDFファイル/223KB]
11.生理処理用品の製造販売承認申請等に関する質疑応答集(Q&A)について [PDFファイル/430KB]
1.薬生発0628第1号
2.薬生発0628第4号
3.薬生発0628第7号
4.薬生発0628第13号
5.薬生薬審発0628第4号
6.薬生薬審発0628第7号
7.薬生薬審発0628第10号
8.薬生薬審発0628第13号
9.薬生薬審発0628第16号
10.事務連絡
11.事務連絡
令和3年6月28日
製造審査グループ
67薬第1550号
令和3年7月9日

「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の施行に伴う「医薬部外品に関する臨床評価ガイドラインについて」の改正について [PDFファイル/57KB]

薬生薬審発0624第1号
令和3年6月24日
製造審査グループ
65薬第1549号
令和3年7月9日
染毛剤、脱色剤及び脱染剤の使用上の注意について [PDFファイル/7.23MB]薬生安発0628第11号
令和3年6月28日
製造審査グループ
64薬第1548号
令和3年7月9日

「「医薬部外品の添加物リストについて」の一部改正について」の一部訂正について [PDFファイル/40KB]

事務連絡
令和3年6月28日
製造審査グループ
63薬第1501号
令和3年7月9日
医薬品等の変更計画の確認申請等の取扱いについて [PDFファイル/238KB]薬生薬審発0616第14号
令和3年6月16日
製造審査グループ
62薬第1488号
令和3年7月9日

1. 都道府県知事が承認する外用鎮痛消炎薬の製造販売承認事務の取扱いについて [PDFファイル/130KB]
2.外用鎮痛消炎薬製造販売承認基準の取扱いについて [PDFファイル/84KB]
「承認基準の定められた一般用医薬品の申請書の記載及び添付資料の取扱い等について」の一部改正について [PDFファイル/210KB]
4.厚生労働大臣が承認する外用鎮痛消炎薬の製造販売承認事務の取扱いについて [PDFファイル/56KB]
5.都道府県知事が承認する外用鎮痛消炎薬の製造販売承認事務の取扱いに関する質疑応答集(Q&A)について [PDFファイル/104KB]

1.薬生薬審発0616第1号
2.薬生薬審発0616第4号
3.薬生薬審発0616第7号
4.事務連絡
5.事務連絡
令和3年6月16日

製造審査グループ
61薬第1485号
令和3年7月9日
かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について [PDFファイル/641KB]薬生薬審発0616第13号
薬生安発0616第1号
令和3年6月16日
製造審査グループ
60薬第1483号
令和3年7月9日
1.第十八改正日本薬局方の制定等について [PDFファイル/138KB]
2.第十八改正日本薬局方の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて [PDFファイル/34KB]
3.日本薬局方の別名削除に伴う販売名のみを変更するものの取扱いについて [PDFファイル/8KB] 
1.薬生発0607第1号
2.薬生薬審発0607第1号
3.薬生薬審発0607第5号
令和3年6月7日
製造審査グループ
59薬第1459号
令和3年7月9日
新医薬品等の再審査結果 令和3年度(その1)について [PDFファイル/91KB]薬生薬審発0609第1号
令和3年6月9日
製造審査グループ
58薬第1458号
令和3年7月9日
遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律に係る事務取扱い等について [PDFファイル/164KB]薬生薬審発0604第2号
薬生機審発0604第1号
令和3年6月4日
製造審査グループ
57薬第1563号
令和3年7月7日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の施行について(販売制度関係) [PDFファイル/131KB]

参考:医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び薬局並びに店舗販売業及び配置販売業の業務を行う体制を定める省令の一部を改正する省令 [PDFファイル/79KB]
薬生発0701第15号
令和3年7月1日
医薬品流通グループ
56薬第1556号
令和3年7月7日
「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン」 [PDFファイル/86KB]
別添:薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン [PDFファイル/528KB]
薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)」 [PDFファイル/650KB]
薬生発0625第13号
令和3年6月25日
事務連絡
令和3年6月25日
医薬品流通グループ
55薬第1547号
令和3年7月7日
医薬品の一般的名称について [PDFファイル/97KB]薬生薬審発0628第19号
令和3年6月28日
製造審査グループ
54薬第1523号
令和3年7月7日
医薬品の一般的名称について [PDFファイル/92KB]薬生薬審発0623第4号
令和3年6月23日
製造審査グループ
53

薬第1555号
令和3年7月5日

新型コロナウイルス感染症に係るワクチンの接種のために一時的に開設される診療所に対し、卸売販業者が必要な医薬品を販売する際の取扱いについて [PDFファイル/79KB]事務連絡
令和3年6月30日
医薬品流通グループ
52薬第1553号
令和3年7月5日
抗原簡易キットの販売先について [PDFファイル/4.44MB]事務連絡
令和3年6月28日
医薬品流通グループ
51薬第1546号
令和3年7月2日
医療機関を標的としたランサムウェアによるサイバーセキュリティ攻撃について(注意喚起) [PDFファイル/3.67MB]事務連絡
令和3年6月28日
製造審査グループ
50

薬第1529号
令和3年7月1日

「医薬品医療機器等法に基づく業務停止命令等取扱規則」の制定及びその概要に関する周知のお願い [PDFファイル/323KB]薬生発0625第9号製造調査グループ
49薬第1543号
令和3年6月30日
「後発医薬品の安定供給について」の一部改正について [PDFファイル/462KB]医政発0625第4号
令和3年6月25日
薬務企画グループ
48

薬第1526号
令和3年6月29日

ドローンによる医薬品配送に関するガイドラインについて. [PDFファイル/214KB]薬生総発0622第2号
医政総発
0622第3号
令和3年6月22日
医薬品流通グループ
47薬第1519号
令和3年6月24日
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について [PDFファイル/1.65MB]薬生薬審発0621第2号薬務企画グループ
46薬第1498号
令和3年6月22日
マスクに係る日本産業規格(JIS)の制定について [PDFファイル/85KB]事務連絡
令和3年6月16日
製造調査グループ
45薬第1508号
令和3年6月21日
アセトアミノフェンを含有する解熱鎮痛薬(OTC)の需給逼迫対応について [PDFファイル/42KB]
別紙 [PDFファイル/68KB]
事務連絡
令和3年6月18日
薬務企画グループ
44薬第1493号
令和3年6月21日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知) [PDFファイル/75KB]

薬生発0617第1号
令和3年6月17日

麻薬毒劇物グループ
43薬第1478号
令和3年6月21日
傷病の区分に係る専門性の認定を行う団体等の公表について [PDFファイル/97KB]事務連絡
令和3年6月14日

医薬品流通グループ

42

薬第1491号
令和3年6月18日

「「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部改正について」の一部訂正について [PDFファイル/101KB]事務連絡
令和3年6月16日
医薬品流通グループ
41

薬第1471号
令和3年6月18日

1.医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について [PDFファイル/41KB]
2.体外診断用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について [PDFファイル/18KB]
3.医療機器の電子化された添付文書の記載要領について [PDFファイル/25KB]
4.再生医療等製品の電子化された添付文書の記載要領について. [PDFファイル/22KB]
5.「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)の一部改正について [PDFファイル/53KB]

1.薬生発0611第1 号
2.薬生発0611第5 号
3.薬生発0611第9号
4.薬生発0611第13号
5.事務連絡
令和3年6月11日

製造調査グループ
40

薬第1448号
令和3年6月18日

歯科用医療機器の生物学的安全性評価の基本的考え方の一部改正について [PDFファイル/647KB]薬生機審発0531第5号
令和3年5月31日
製造審査グループ
39

薬第1460号

令和3年6月14日

新規麻薬製品等について [PDFファイル/113KB]

事務連絡

令和3年6月9日

麻薬毒劇物グループ
38

薬第1434号
令和3年6月11日

医療機器の注意事項等情報の機構ホームページへの公表について [PDFファイル/10KB]
別添1:添付文書掲載促し案 [PDFファイル/19KB]
別添2:_(写)20210419_注意事項等情報の提供に係る対応について(周知依頼) [PDFファイル/438KB]

事務連絡
令和3年6月7日

製造調査グループ
37

薬第1440号
令和3年6月10日

【事務連絡】「新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・取扱いに関するQ&A」の改定について [PDFファイル/172KB]
参考;新旧対照表 [PDFファイル/63KB]

事務連絡
令和3年6月4日

医薬品流通グループ
36薬第1445号
令和3年6月10日
「コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン(SARS-CoV-2)(コミナティ筋注)の使用に当たっての留意事項について」の補遺について [PDFファイル/80KB]薬生薬審発0602第3号
薬生安発0602第1号
令和3年6月2日
薬務企画グループ
35薬第1387号
令和3年6月9日

「医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン」について [PDFファイル/270KB]
(別添)医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン [PDFファイル/570KB]

薬生発0601第1号令和3年6月1日

製造調査グループ
医薬品流通グループ
製造審査グループ

34薬第1411号
令和3年6月9日
医薬品の一般的名称について [PDFファイル/59KB]薬生薬審発0601第1号
令和3年6月1日
製造審査グループ
33薬第1403号
令和3年6月8日

「特例承認に係る医薬品に関する特例について」の一部訂正について [PDFファイル/235KB]

事務連絡
令和3年5月25日
製造審査グループ
32薬第1355号
令和3年6月8日
特例承認に係る医薬品に関する特例について [PDFファイル/144KB]薬生薬審発0521第1号
薬生安発0521第1号
薬生監麻発0521第1号
令和3年5月21日
製造審査グループ
31薬第1427号
令和3年6月7日
プロポフォール製剤等の麻酔薬・鎮静薬が安定供給されるまでのより一層の適正使用等の対応への協力について [PDFファイル/87KB]

事務連絡
令和3年6月4日

薬務企画グループ
30 薬第1399号
令和3年6月2日
経口テモゾロミド製剤の供給について [PDFファイル/230KB]

事務連絡
令和3年5月28日

薬務企画グループ
29薬第1367号
令和3年6月1日

医療機器の添付文書等への記載事項の改訂等に伴う相談に関する留意点等について [PDFファイル/128KB]

事務連絡
令和3年5月19日

製造調査グループ
28薬第1375号
令和3年5月31日
医療用医薬品の供給不足が生じる場合の対応スキームについて [PDFファイル/1.64MB]医政経発0528第1号
令和3年5月28日
薬務企画グループ
27

薬第1308号
令和3年5月28日

届出等のオンライン提出に係る取扱い等について [PDFファイル/402KB]薬生薬審発0514第6号
薬生機審発0514第1号
薬生安発0514第1号
薬生監麻発0514第5号
令和3年5月14日
製造審査グループ
26薬第1281号
令和3年5月26日
医薬品の一般的名称について [PDFファイル/200KB]薬生薬審発0413第1号
令和3年4月13日
製造審査グループ
25薬第1280号
令和3年5月26日
1.医薬品等の製造業の許可及び外国製造業者の認定の申請書に添付する様式等について [PDFファイル/89KB]
2.医薬品及び医薬部外品に関する外国製造業者の認定及び登録申請等の取扱いについて [PDFファイル/212KB]

1.薬生発0428第4号
2.薬生薬審発0428第4号
令和3年4月28日                

製造審査グループ
24薬第1279号
令和3年5月26日

1.フレキシブルディスク等を利用した申請等の取扱い等について [PDFファイル/139KB]
2.フレキシブルディスク申請等の取扱い等について [PDFファイル/800KB]
3.フレキシブルディスク等を利用した申請等の記録項目、コード表等について [PDFファイル/99KB]
4.医薬品等の製造業許可事務等の取扱いについて [PDFファイル/486KB]

1.薬生発0426第5号
2.薬生薬審発0426第2号
3.薬生薬審発0426第4号
4.薬生薬審発0426第6号
令和3年4月26日
製造審査グループ
23薬第1347号
令和3年5月25日
1.コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン(SARS-CoV-2)(COVID-19 ワクチンモデルナ筋注)の使用に当たっての留意事項について [PDFファイル/185KB]
2.コロナウイルス(SARS-CoV-2)ワクチン(遺伝子組換えサルアデノウイルスベクター) (バキスゼブリア筋注)の使用に当たっての留意事項について [PDFファイル/193KB]

1.薬生薬審発0521第5号
  薬生安発
0521第5号
2.薬生薬審発0521第9号
  薬生安発
0521第9号
令和3年5月21日

薬務企画グループ
22薬第1335号
令和3年5月24日

リソカブタゲンマラルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて [PDFファイル/424KB]

薬生機審発0518第1号
令和3年5月18日
薬務企画グループ
21薬第1303号
令和3年5月21日

食薬区分における成分本質(原材料)の取扱いの例示の一部改正について [PDFファイル/227KB]

薬生監麻発0512第1号
令和3年5月21日

医薬品流通グループ
20薬第1294号
令和3年5月21日
新型コロナウイルス感染症に係る体外診断用医薬品の市販後における情報収集等の徹底について [PDFファイル/74KB]事務連絡
令和3年5月11日
製造調査グループ
19薬第1320号
令和3年5月20日
国内でのテロに対する健康危機管理について [PDFファイル/823KB]

科発0428第1号等
連名通知

薬務企画グループ
18

薬第1319号
令和3年5月20日

医薬品等の保管のみを行う製造所の取扱い等について [PDFファイル/298KB]薬生薬審発0428第2号
令和3年4月28日
製造審査グループ
17薬第1300号
令和3年5月18日
新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について [PDFファイル/88KB]薬生監麻発0514第1号
令和3年5月14日
製造調査グループ
16薬第1301号
令和3年5月17日
プロポフォール製剤が安定供給されるまでの対応について(周知依頼) [PDFファイル/148KB]事務連絡
令和3年5月14日
薬務企画グループ
15薬第1247号
令和3年5月13日
小林化工株式会社が有する製造販売承認の取消しについて [PDFファイル/73KB]

薬生薬審発0428第6号
令和3年4月28日

製造調査
グループ
14

薬第1276号
令和3年5月12日

医薬品等の容器等に記載された符号を読み取ることで注意事項等情報が掲載されている機構のホームページを閲覧するスマートフォン等のアプリケーションについて [PDFファイル/1.53MB]

事務連絡
5月10日
薬務企画グループ
13薬第1274号
令和3年5月12日

独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページにおける「添付文書一括ダウンロード機能」の追加について [PDFファイル/253KB]

事務連絡
5月10日
薬務企画グループ
12薬第1238号
令和3年5月7日
医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部改正について [PDFファイル/1.34MB]薬生監麻発0428第2号
令和3年4月28日
製造調査グループ

11

薬第1232号
令和3年4月30日
1.アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて [PDFファイル/433KB]
2.チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について [PDFファイル/611KB]

1.薬生機審発0420第1号
2.薬生機審発0420第5号
令和3年4月20日

薬務企画グループ

10

薬第1223号
令和3年4月28日

組換え沈降B型肝炎ワクチン(酵母由来)「ヘプタバックス‐2水性懸濁注シリンジ0.5mL」の供給再開について(更新情報) [PDFファイル/351KB]事務連絡
令和3年4月21日
薬務企画グループ

薬第1222号
令和3年4月28日

令和3年度インフルエンザHAワクチン製造株の決定について [PDFファイル/59KB]健発0423第2号
令和3年4月23日
薬務企画グループ

薬第1203号
令和3年4月26日
ガルカネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について [PDFファイル/73KB]薬生薬審発0420第1号
令和3年4月20日
薬務企画グループ

薬第1164号
令和3年4月22日

コンタクトレズ の承認申請 に関する質疑応答集(Q&A) (その5 )について [PDFファイル/241KB]薬生機審発0330第1号
令和3年3月30日
製造審査グループ

 6

薬第1120号
令和3年4月22日

1.「小児用医薬品開発の非臨床安全性試験ガイドライン」について [PDFファイル/129KB]

別添:小児用医薬品開発の非臨床安全性試験ガイドライン [PDFファイル/2.55MB]

2.「抗悪性腫瘍薬の臨床評価方法に関するガイライン」について [PDFファイル/1.09MB]

1.薬生薬審発0330第1号
令和3年3月30日
2.薬生薬審発0331第1号
令和3年3月31日

製造審査グループ

 5

薬第1050号
令和3年4月22日

1.医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保に関する法律施行令第八十条第二項第五号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品の種類等の一部を改正する件について [PDFファイル/5.3MB]
2.外用鎮痛消炎薬製造販売承認基準について [PDFファイル/292KB]

1.薬生発0326第2号
2.薬生発0326第5号
令和3年3月26日

製造審査グループ

4

薬第1177号
令和3年4月21日
医療機器の注意事項等情報の提供に係る対応について(周知依頼) [PDFファイル/251KB]事務連絡
令和3年4月19 日
製造調査グループ

3

薬第1172号
令和3年4月20日

「重篤副作用疾患別対応マニュアル」のホームページ掲載について [PDFファイル/7KB]事務連絡
令和3年4月2日
薬務企画グループ

薬第1150号
令和3年4月15日

医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について [PDFファイル/121KB] 薬生発0325第22号
令和3年3月25日
薬務企画グループ
 1薬第1011号
令和3年4月7日


1.プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて [PDFファイル/964KB]
2.プログラムの医療機器該当性の相談について [PDFファイル/104KB]
3.プログラム医療機器に関する一元的相談窓口の設置について [PDFファイル/96KB]

令和3年3月31日
1.薬生機審発0331第1号
薬生監麻発0331第15号
2.事務連絡
3.事務連絡
製造調査グループ

このページの作成所属
健康医療部 生活衛生室薬務課 

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