各種通知等:平成30年度分(2)

更新日:平成31年3月29日

No.

大阪府文書発出番号及び発出日

通知の表題

厚労省文書発出番号及び発出日

大阪府薬務課担当グループ名

備考
197

平成31年3月29日

薬第3643号

患者からの医薬品副作用報告について [PDFファイル/499KB]

平成31年3月26日

薬生安発0326第1号

総務・企画グループ
196

平成31年3月28日

薬第3621号

要指導医薬品及び一般用医薬品の多言語情報の提供について [PDFファイル/74KB]

訪日外国人に対する適切な医療等の確保に向けた総合対策 [PDFファイル/2.15MB]

平成31年3月27日

事務連絡

医薬品流通グループ
195

平成31年3月29日

薬第3636号

革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品実用化促進事業の成果に基づき策定された試験方法の公表について(歯科・整形外科分野で用いられる医療機器たるコンビネーション製品(植え込み型の機械器具と、抗菌系薬物又は組織形成系薬物)の評価指標) [PDFファイル/572KB]

平成31年3月13日

薬生機審発0313第2号

製造審査グループ
194

平成31年3月29日

薬第3635号

指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて(その14) [PDFファイル/832KB]

平成31年3月5日

薬生機審発0305第1号

製造審査グループ
193

平成31年3月18日

薬第3524号

G20大阪サミットに向けた毒物及び劇物の適正な保管管理等の徹底について [PDFファイル/153KB]

啓発チラシ [PDFファイル/2.44MB]

(別添1)毒物及び劇物の適正な販売等の徹底に対する協力要請について [PDFファイル/83KB]

(別添2)爆発物の原料となり得る劇物等の適正な管理等の徹底について [PDFファイル/218KB]

麻薬毒劇物グループ
192

平成31年3月27日

薬第3616号

デュビルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(気管支喘息)について [PDFファイル/1.24MB]

平成31年3月26日

薬生薬審発0326第7号

総務・企画グループ
191リスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について [PDFファイル/976KB]

平成31年3月26日

薬生総発0326第1号

薬生薬審発0326第1号

薬生安発0326第8号

薬生監麻発0326第50号

総務・企画グループ
190

平成31年3月27日

薬第3587号

医薬品の範囲に関する基準の一部改正について [PDFファイル/90KB]

無承認無許可医薬品の指導取締りについて [PDFファイル/1.22MB]

平成31年3月22日

薬生発0322第2号

医薬品流通グループ
189

平成31年3月26日

薬第3539号

医薬品の製造販売後調査等の実施計画の策定に関する検討の進め方について  [PDFファイル/312KB]

平成31年3月14日 

薬生薬審発0314第4号 

薬生安発0314第4号

製造調査グループ
188平成31年3月20日
薬第3544号
抗真菌薬「ゼフナート外用液2%」の中国国内で確認された偽造品について [PDFファイル/70KB]平成31年3月15日
事務連絡
医薬品流通グループ
187平成31年3月25日
薬第3435号
ヒト(自己)骨髄由来間葉系幹細胞の最適使用推進ガイドラインについて [PDFファイル/599KB]平成31年2月25日
薬生機審発0225第1号
製造審査グループ
186平成31年3月19日
薬第3538号
「トキシコキネティクス(毒性試験における全身的暴露の評価)に関するガイダンス」におけるマイクロサンプリング手法の利用に関する質疑応答集(Q&A)について [PDFファイル/302KB]平成31年3月15日
事務連絡
製造審査グループ
185

平成31年3月15日

薬第3537号

「医薬品の範囲に関する基準」に関するQ&Aについて [PDFファイル/58KB]

平成31年3月15日

薬生監麻発0315第1号

医薬品流通グループ
184平成31年3月19日
薬第3532号
新医薬品等の再審査結果 平成30年度(その8)について [PDFファイル/111KB]平成31年3月14日
薬生薬審発0314第1号
製造審査グループ
183平成31年3月8日
薬第1982-3号

平成30年度第3回 薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製剤除外等の申請について [PDFファイル/266KB]

平成31年3月6日
薬生薬審発0306第1号
麻薬毒劇物グループ
182

平成31年3月11日

薬第3489号

がん免疫療法開発のガイダンスについて [PDFファイル/118KB]
(別添)がん免疫療法開発のガイダンス1 [PDFファイル/960KB]
(別添)がん免疫療法開発のガイダンス2 [PDFファイル/384KB]

平成31年3月8日
薬生薬審発0308第1号
薬生機審発0308第1号
製造審査グループ
181

平成31年3月11日

薬第3483号

1.医薬品の一般的名称について [PDFファイル/429KB]

2.新医薬品等の再審査結果 平成30年度(その7)について [PDFファイル/116KB]

平成31年3月7日
薬生薬審発0307第2号
平成31年3月7日
薬生薬審発0307第5号
製造審査グループ
180

平成31年3月6日

薬第3451号

薬剤師研修認定制度の適切な運用について [PDFファイル/44KB]

(別添) 薬剤師研修認定制度の適切な運用について [PDFファイル/65KB]

平成31年3月1日

薬生総発0301第8号

医薬品流通グループ
179平成31年3月1日
薬第3400号
医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ&Aについて [PDFファイル/172KB]平成31年2月20日
事務連絡
医薬品流通グループ
製造調査グループ
178

平成31年2月28日

薬第3416号

オシメルチニブメシル酸塩製剤の使用成績調査の結果について(周知依頼) [PDFファイル/102KB]

別紙1 使用成績調査最終報告結果報告 [PDFファイル/1.68MB]

別紙2 添付文書新旧対照表 [PDFファイル/85KB]

平成31年2月28日

薬生安発0228第2号

総務・企画グループ
177平成31年2月28日
薬第3405号

1.新医薬品として承認された医薬品について [PDFファイル/108KB]

2.「「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」の一部訂正について」の正誤表の差し替えについて [PDFファイル/145KB]

1.平成31年2月21日
事務連絡
2.平成31年2月20日
事務連絡
製造審査グループ 

このページの作成所属
健康医療部 生活衛生室薬務課 医薬品流通グループ

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