各種通知等:平成24年度分

更新日:平成28年7月8日

No.

大阪府文書発出番号及び発出日

通知の表題

厚労省文書発出番号及び発出日

大阪府薬務課担当グループ名

備考

70

平成25年3月29日

薬第4412号

新医薬品の再審査期間の延長について  [PDFファイル/29KB]

平成25年3月18日

薬食発0318第5号

医薬品生産グループ
69

平成25年3月26日

薬第4373号

細胞・組織加工医薬品等の製造に関するものに係る原薬等登録原簿登録申請書及びその申請書に添付すべき資料の作成要領について [PDFファイル/708KB]

平成25年3月8日

事務連絡

医薬品生産グループ
68

平成25年3月26日
薬第4371号

医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令及び医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行について  [PDFファイル/268KB]

平成25年3月11日

薬食発0311第7号

医薬品生産グループ
67

平成25年3月13日薬第4222号

指定管理医療機器の適合性チェックリストについて(その19) [PDFファイル/7.11MB]

平成25年3月1日
薬食機発0301第1号

医療機器グループ
66平成25年3月21日
薬第4294号
サリドマイド製剤及びレナリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について [PDFファイル/114KB]平成25年3月12日
薬食審査発0312第2号
薬食安発0312第1号
総務・企画グループ
65平成25年3月14日薬第4233号

「医薬品・医療機器等安全性情報報告制度」の報告における電子メールの活用について [PDFファイル/50KB]
 (別紙1)医薬品安全性情報報告書 [PDFファイル/92KB]
 (別紙2)医療機器安全性情報報告書 [PDFファイル/64KB] 

平成25年3月11日
薬食発0311第1号
総務・企画グループ
64平成25年3月7日
薬第4143号
医薬品と健康食品の相互作用に対する注意喚起等について [PDFファイル/55KB]
 (別添2)関係団体あて文書 [PDFファイル/61KB]
平成25年2月28日
薬食総発0228第2号
総務・企画グループ
63平成25年3月7日
薬第4141号
医薬品と健康食品の相互作用に対する注意喚起等について [PDFファイル/56KB]
 (別添)関係団体あて文書 [PDFファイル/59KB]
 (別紙)健康食品に添加されている成分と医薬品の相互作用が想定される主な事例 [PDFファイル/37KB]
 「健康食品」の表示等の在り方に関する建議(外部サイト)
平成25年2月28日
医政総発0228第1号
総務・企画グループ
62平成25年3月7日
薬第4140号

一般用医薬品の市販後副作用等報告における販売方法の確認について [PDFファイル/52KB]
 (別添1) [PDFファイル/23KB]
 (別添2) [PDFファイル/68KB]
 (参考)医薬品安全性情報報告書(様式)  [PDFファイル/92KB]

平成25年2月27日
薬食総発0227第1号
薬食安発0227第1号
総務・企画グループ
61

平成25年2月27日

薬第4058号

1. 医療施設運営費等補助金及び中毒情報基盤整備事業費補助金の国庫補助について [PDFファイル/230KB]
 新旧対照表 [PDFファイル/101KB] 本文 [PDFファイル/257KB]

2. 臨床研究拠点等の整備事業について [PDFファイル/355KB]

3.臨床研究中核病院整備事業の実施について [PDFファイル/251KB]
 申請様式 [Wordファイル/400KB]
(参考URL)http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000002th21.html

4. 再生医療臨床応用実用化推進事業の実施について [PDFファイル/219KB]
  申請様式 [Wordファイル/64KB]

1. 平成25年2月26日
 厚生労働省発医政0226第1号

2. 平成25年2月26日
 医政発0226第2号

3. 平成25年2月26日
 医政発0226第3号

4. 平成25年2月26日
 医政発0226第4号

総務・企画グループ

60

平成25年2月18日

薬第3960号

治験に係る文書又は記録について [PDFファイル/33KB] 
別添 [PDFファイル/580KB]

平成25年2月14日
事務連絡

総務・企画グループ
59

平成25年2月19日

薬第3936号

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について  [PDFファイル/330KB]

平成25年2月7日

薬食審査発0207第7号

薬食安発0207第1号

医薬品生産グループ
58

平成25年2月13日

薬第3851号

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けて医薬品の適用外使用について [PDFファイル/386KB]

平成25年1月31日

薬食審査発0131第8号

薬食安発0131第1号

医薬品生産グループ
57

平成25年2月13日

薬第3781号

「一般用医薬品の区分リストの変更について」の訂正について [PDFファイル/1.37MB]

平成25年1月25日

事務連絡

医薬品生産グループ
56

平成25年1月24日

薬第3709号

薬事法の一部を改正する法律附則第12条に規定する既存配置販売業者の配置員の資質の向上について [PDFファイル/143KB]医薬品流通グループ
55

平成25年1月25日

薬第3723号

薬事法施行規則等の一部を改正する省令の施行に関する留意事項について [PDFファイル/457KB]

平成24年12月28日

薬食審査発1228第11号

医薬品生産グループ
54

平成25年1月25日

薬第3721号

自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて [PDFファイル/1.07MB]

平成24年12月28日

薬食審査発1228第19号

医薬品生産グループ
53

平成25年1月25日

薬第3721号

治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて [PDFファイル/1012KB]

平成24年12月28日

薬食審査発1228第15号

医薬品生産グループ
52

平成25年1月25日

薬第3721号

薬事法施行規則等の一部を改正する省令の施行について [PDFファイル/209KB]

平成24年12月28日

薬食発1228第1号

医薬品生産グループ
51平成25年1月23日
薬第3719号
治験安全性最新報告について [PDFファイル/26KB]
治験安全性最新報告(外部サイト)
平成24年12月28日
薬食審査発1228第1号
総務・企画グループ
50平成25年1月16日
薬第3633号
医薬品のインターネット販売訴訟(最高裁判決)を受けた厚生労働大臣談話の公表について [PDFファイル/18KB]
別添 [PDFファイル/52KB]
平成25年1月11日
事務連絡
医薬品流通グループ
49平成25年1月15日
薬第3624号
医薬品等の誤飲防止対策の徹底について [PDFファイル/76KB]
【参考】平成23年度家庭用品等に係る健康被害病院モニター報告(外部サイト)
(平成24年12月27日 厚生労働省医薬食品局審査管理課化学物質安全対策室)
平成24年1月4日
医政総発0104第1号
薬食総発0104第2号
薬食安発0104第1号
総務・企画グループ 
48

平成25年1月9日

薬第3489号

新医薬品の再審査結果 平成24年度(その3)について [PDFファイル/37KB]

平成24年12月19日

薬食審査発1219第1号

医薬品生産グループ
47

平成24年12月18日

薬第3320号

指定管理医療機器の適合性チェックリストについて(その18) [PDFファイル/43.53MB]

平成24年11月20日

薬食機発1120第1号

医療機器グループ
46

平成24年12月18日

薬第3411号

「抗体医薬品の品質評価のためのガイダンス」について   [PDFファイル/889KB]

平成24年12月14日

薬食審査発1214第1号

医薬品生産グループ
45

平成24年12月6日

薬第3271号

登録販売者試験に係る実務経験に関する不正の防止について(依頼) [PDFファイル/64KB]

 (別紙)実務経験の証明に係る自主的な点検の実施要領 [PDFファイル/30KB]

 (別紙様式1) [PDFファイル/56KB]

【府通知、府への報告】

  ≪府通知≫登録販売者試験に係る実務経験に関する不正の防止について(依頼) [PDFファイル/67KB]

  ≪府実施要領≫実務経験の証明に係る自主的な点検の実施要領 [PDFファイル/81KB]

  ≪府報告様式≫ ※ここからダウンロード※ [Excelファイル/41KB]

平成24年11月30日

薬食総発1130第1号

医薬品流通グループ
44

平成24年12月3日
薬第3261号

「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」に基づく公募について [PDFファイル/21KB]
 別添公募要領 [PDFファイル/196KB]
 参考資料1 [PDFファイル/252KB]
 参考資料2  [PDFファイル/506KB]

平成24年11月27日
薬食血発1127第1号
総務・企画グループ
43平成24年11月27日
薬第3230号
A型ボツリヌス毒素製剤の使用に当たっての留意事項について [PDFファイル/62KB]平成24年11月21日
薬食審査発1121第1号
総務・企画グループ 
42平成24年11月26日
薬第3214号
抗インフルエンザウイルス薬の安定供給等について [PDFファイル/173KB]
抗インフルエンザウイルス薬の安定供給等について(医療関係団体用) [PDFファイル/62KB]
抗インフルエンザウイルス薬の安定供給等について(医薬品関係団体用) [PDFファイル/66KB]
平成24年11月16日
医政経発1116第1号
健感発1116第1号
総務・企画グループ 
41平成24年11月8日公定規格に収載されていない生薬の自主基準について  [PDFファイル/388KB]

平成24年10月30日

事務連絡

医薬品生産グループ
40平成24年11月8日日本薬局方外生薬規格2012について  [PDFファイル/1.22MB]

平成24年10月30日

薬食審査発1030第1号

医薬品生産グループ
39平成24年11月8日新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について  [PDFファイル/452KB]

平成24年10月31日

薬食審査発1031第15号

薬食安発1031第1号

医薬品生産グループ
38

平成24年11月2日

薬第3077号

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について [PDFファイル/363KB]

平成24年10月26日

薬食審査発1026第10号

薬食安発1026第1号

医薬品生産グループ
37平成24年10月31日
薬第3053号
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 平成23年年報」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第7回集計報告」の周知について [PDFファイル/56KB]平成24年10月24日
薬食総発1024第9号
薬食安発1024第1号
医薬品流通グループ
36平成24年10月25日
薬第3008号
「臨床研究・治験活性化5カ年計画2012」アクションプランについて [PDFファイル/40KB]
アクションプラン [PDFファイル/470KB]
平成24年10月15日
医政研発1015第2号
総務・企画グループ
35平成24年10月24日
薬第2999号
「治験の総括報告書の構成と内容に関するガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について [PDFファイル/325KB]平成24年10月18日
事務連絡
総務・企画グループ
34

平成24年10月18日

薬第2885号

「小児用医薬品のための幼若動物を用いた非臨床安全性試験ガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)」について [PDFファイル/168KB]

平成24年10月2日

事務連絡

医薬品生産グループ
33

平成24年10月18日

薬第2885号

「小児用医薬品のための幼若動物を用いた非臨床安全性試験ガイドライン」について [PDFファイル/269KB]

平成24年10月2日

薬食審査発1002第5号

医薬品生産グループ
32平成24年10月12日
薬第2841号
医療機関、薬局及び保険者における診療報酬明細書等の個人情報の適切な取扱いについて [PDFファイル/147KB]平成24年10月1日
事務連絡
医薬品流通グループ
31

平成24年10月18日

薬第2884号

新医薬品の再審査結果 平成24年度(その2)について  [PDFファイル/192KB]

平成24年10月1日

薬食審査発1001第2号

医薬品生産グループ
30平成24年10月2日
薬第2808号
1.チゲサイクリン製剤の使用にあたっての留意事項について [PDFファイル/66KB]


2.メサドン塩酸塩製剤の使用にあたっての留意事項について [PDFファイル/82KB]
1.平成24年9月28日
  薬食審査発0928第7号
  薬食安発0928第8号
2.平成24年9月28日
  薬食審査発0928第11号
  薬食安発0928第11号
  薬食監麻発0928第32号
総務企画グループ
29平成24年10月2日
薬第2783号
「JAHIS電子版お薬手帳データフォーマット仕様書Ver.1.0」の公開について [PDFファイル/40KB]
(別添)JAHIS電子版お薬手帳データフォーマット仕様書Ver.1.0 [PDFファイル/619KB]
平成24年9月26日
薬食総発0926第1号
医薬品流通グループ
28

平成24年10月2日

薬第2764号

検定医薬品の自家試験成績書について [PDFファイル/1.59MB]

平成24年9月25日

感染研検第388号

医薬品生産グループ
27

平成24年10月2日

薬第2764号

指定製剤に関する取扱い等について  [PDFファイル/536KB]

平成24年9月25日

薬食監麻発0925第10号

医薬品生産グループ
26

平成24年10月2日

薬第2764号

検定医薬品の自家試験成績書について  [PDFファイル/384KB]

平成24年9月25日

薬食監麻発0925第6号

医薬品生産グループ
25

平成24年10月2日

薬第2764号

薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行等について [PDFファイル/430KB]

平成24年9月25日

薬食発0925第6号

医薬品生産グループ
24

平成24年9月27日

薬第2686号

ヒトES細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について  [PDFファイル/1.09MB]

平成24年9月7日

薬食発0907第6号

医薬品生産グループ
23

平成24年9月27日

薬第2686号

ヒト(同種)iPS(様)細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について [PDFファイル/1.07MB]

平成24年9月7日

薬食発0907第5号

医薬品生産グループ
22

平成24年9月27日

薬第2686号

ヒト(自己)iPS(様)細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について  [PDFファイル/1.05MB]

平成24年9月7日

薬食発0907第4号

医薬品生産グループ
21

平成24年9月27日

薬第2686号

ヒト(同種)体性幹細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について  [PDFファイル/967KB]

平成24年9月7日

薬食発0907第3号

医薬品生産グループ
20

平成24年9月27日

薬第2686号

ヒト(自己)体性幹細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について  [PDFファイル/952KB]

平成24年9月7日

薬食発0907第2号

医薬品生産グループ
19

平成24年9月19日

薬第2600号

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について   [PDFファイル/393KB]

平成24年9月6日

薬食審査発0906第9号

薬食安発0906第1号

医薬品生産グループ
18

平成24年9月 12日

薬第2560号

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について  [PDFファイル/1019KB]

平成24年8月31日

薬食審査発0831第18号

薬食安発0831第1号

医薬品生産グループ
17

平成24年9月7日
薬第2574号

「国際共同治験に関する基本的考え方(参考事例)」について [PDFファイル/1.1MB]

平成24年9月5日
事務連絡

総務・企画グループ

16

平成24年9月3日
薬第2508号
不活化ポリオワクチンの安定供給について [PDFファイル/36KB]平成24年8月30日
健感発0830第2号
総務・企画グループ 
15

平成24年8月30日

薬第2462号

薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行等について [PDFファイル/304KB]平成24年8月22日
薬食発0822第2号
医薬品流通グループ
14

平成24年8月13日

薬第2369号

「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」いついて [PDFファイル/468KB]

平成24年8月1日

薬食発0801第1号

総務・企画グループ
13

平成24年7月27日

薬第2201号

指定管理医療機器の適合性チェックリストについて(その17) [PDFファイル/440KB]

平成24年7月20日

薬食機発0720第1号

医療機器グループ
12

平成24年7月18日

薬第2097号

新医薬品の再審査結果 平成24年度(その1)について  [PDFファイル/66KB]

平成24年6月29日

薬食審査発0629号第3号

医薬品生産グループ
11平成24年7月6日
薬第2042号

季節性インフルエンザワクチンの供給について [PDFファイル/86KB]
(別添)医療関係団体あて通知 [PDFファイル/99KB]

平成24年7月3日
健感発0703第2号
総務・企画グループ 
10

平成24年7月9日
薬第2037号

出入国管理及び難民認定法及び日本国との平和条約に基づき日本の国籍を離脱した者等の出入国管理に関する特例法の一部を改正する等の法律の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備に関する省令(薬事法関係)の施行について [PDFファイル/51KB]
別添資料 [PDFファイル/503KB]

平成24年6月29日
薬食発0629第3号
医薬品流通グループ
9

平成24年6月11日
薬第1770号 

薬事法施行規則等の一部を改正する省令の施行について [PDFファイル/107KB]
  (参考資料)通知の概要 [PDFファイル/33KB]

  薬事法の一部を改正する法律等の施行等について [PDFファイル/2.48MB]
     (6月22日追加資料)別添資料 [PDFファイル/66KB]

平成24年5月30日
薬食発0530第14号

医薬品流通グループ
8平成24年5月28日平成24年度インフルエンザHAワクチン製造株の決定について  [PDFファイル/160KB]平成24年5月21日
健発0521第4号
総務・企画グループ
7

平成24年4月27日
薬第1340号

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について  [PDFファイル/71KB]

平成24年4月19日          薬食審査発0419号第1号       薬食安発0419号第1号

医薬品生産グループ
6

平成24年4月12日
薬第1116号

新医薬品の再審査結果 平成23年度(その4)について [PDFファイル/59KB]平成24年3月26日
薬食審査発0326第1号
医薬品生産グループ
5

平成24年4月6日
薬第366号

1、薬事法の一部を改正する法律の一部の施行についての一部改正について [PDFファイル/52KB]

2、実務経験証明書に関するQ&Aについて [PDFファイル/40KB]

3、新旧対照表 [PDFファイル/180KB]
  改正通知 [PDFファイル/402KB]

1、平成24年3月30日
  薬食発0330第2号

2、平成24年3月30日
  事務連絡

3、平成24年3月30日一部改正
  薬食発第0131001号

医薬品流通グループ
4平成24年4月4日
薬第1050号

クリゾチニブ製剤の使用にあたっての留意事項について [PDFファイル/121KB]
(別紙) [PDFファイル/261KB]

平成24年3月30日
薬食審査発0330第1号
総務企画グループ 
3平成24年4月4日
薬第1048号
独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)の「医薬品・医療機器情報提供ホームページ」の周知に係るご協力のお願い [PDFファイル/68KB]平成24年3月29日
薬食安発0329第2号
総務企画グループ 
2平成24年4月4日
薬第1047号
患者からの医薬品副作用報告の試行開始について [PDFファイル/39KB]平成24年3月26日
薬食安発0326第1号
総務企画グループ 
1

平成24年4月3日
薬第1036号

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第6回集計報告の周知について [PDFファイル/964KB]

平成24年3月26日
薬食総発0326第4号
薬食安発0326第4号

医薬品流通グループ

このページの作成所属
健康医療部 生活衛生室薬務課 薬務企画グループ

ここまで本文です。