各種通知等:平成23年度分

更新日:平成28年7月21日

No.

大阪府文書発出番号及び発出日

通知の表題

厚労省文書発出番号及び発出日

大阪府薬務課担当グループ名

備考

61平成24年3月30日
薬第4390号

1、登録販売者に対する研修の実施について [PDFファイル/266KB]

2、事務連絡  [PDFファイル/327KB]

1、平成24年3月26日
  薬食総発0326第1号
2、平成24年3月26日
  事務連絡
医薬品流通グループ

60

平成24年3月27日
薬第4326号

1、薬事法の一部を改正する法律等の施行等についての一部改正について  [PDFファイル/82KB]
2、事務連絡 [PDFファイル/118KB]
【参考】通知参考 [PDFファイル/108KB]
      事務連絡参考  [PDFファイル/200KB]

1、平成24年3月16日
  薬食発0316第2号
2、平成24年3月16日
  事務連絡

医薬品流通グループ

59

平成24年3月27日
薬第4325号
平成24年度薬価改定に伴う医療用医薬品の流通について [PDFファイル/443KB]

平成24年3月5日
医政経発第0305第6号

医薬品流通グループ
58平成24年3月16日
薬第4242号
指定管理医療機器の適合性チェックリストについて(その16) [PDFファイル/1.76MB]平成24年3月1日                  
薬食機発0301第13号
医療機器グループ
57

平成24年3月13日
薬第4225号

新たな「治験の依頼等に係る統一書式」について [PDFファイル/184KB]平成24年3月7日
医政研発0307第1号
薬食審査発0307第2号
総務・企画グループ
医薬品生産グループ
医療機器グループ

56

平成24年3月12日
薬第4186号

「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」の一部改正について [PDFファイル/49KB]
 (別紙1、別紙2) [PDFファイル/71KB]
 (別添)「血液製剤に係る遡及調査ガイドライン」(改訂版) [PDFファイル/552KB]
平成24年3月6日
薬食発0306第3号
総務・企画グループ
「輸血療法の実施に関する指針」及び「血液製剤の使用指針」の一部改正について [PDFファイル/90KB]
   (別添1)「輸血療法の実施に関する指針(改訂版) [PDFファイル/549KB]
   (別添2)「血液製剤の使用指針」(改訂版) [PDFファイル/1.29MB]
平成24年3月6日
薬食発0306第4号
総務・企画グループ
55

平成24年2月28日
薬第4039号

生薬及び漢方生薬製剤の製造管理及び品質管理に関する基準(日本製薬団体連合会自主基準)について  [PDFファイル/707KB]平成24年2月16日
事務連絡
医薬品生産グループ
54

平成24年2月28日
薬第4037号

GMP調査要領の制定について [PDFファイル/1.61MB]平成24年2月16日
薬食監麻発0216第7号
医薬品生産グループ
53 

平成24年2月28日
薬第4038号

医療用ガスに関する製造管理及び品質管理の基準(自主基準)について  [PDFファイル/549KB]平成24年2月13日
事務連絡
医薬品生産グループ
52

平成24年2月22日
薬第4017号

自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて [PDFファイル/1.2MB]平成24年2月21日
薬食審査発0221第1号
総務・企画グループ
医薬品生産グループ
51平成24年2月6日
薬第3857号
新たに薬事・食品衛生審議会における公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について  [PDFファイル/87KB]平成24年2月1日
薬食審査発0201第15号
薬食安発0201第1号
医薬品生産グループ
50平成24年2月1日
薬第3824号

医薬品安全管理責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための研修資料について [PDFファイル/37KB]
(別添1) [PDFファイル/57KB]
(別添2) [PDFファイル/1.08MB]

平成24年1月30日
事務連絡
総務・企画グループ 
49平成24年2月1日
薬第3821号
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について [PDFファイル/85KB]平成24年1月27日
薬食審査発0127第8号
薬食安発0127第1号
医薬品生産グループ 
48平成24年1月25日
薬第3769号
リゾチーム塩酸塩製剤の使用にあたっての留意事項について [PDFファイル/31KB]
(別紙) [PDFファイル/39KB]
平成24年1月20日
薬食審査発0120第1号
薬食監麻発0120第1号
総務・企画グループ 
47平成24年1月5日
薬第3608号

殺虫剤等を配布等する行為について [PDFファイル/111KB]

(参考)殺虫剤の配布について [PDFファイル/31KB]

平成23年12月22日
薬食発1222第4号
医薬品流通グループ 
46

平成24年1月5日
薬第3605号

一般用医薬品の区分リストの変更について  [PDFファイル/1.4MB]平成23年12月26日
薬食安発1226第1号
医薬品生産グループ 
45

平成24年1月5日
薬第3586号

新医薬品の再審査結果 平成23年度(その3)について   [PDFファイル/52KB]平成23年12月21日
薬食審査発1221第1号
医薬品生産グループ 
44平成23年12月28日
薬第3574号
膵神経内分泌腫瘍を適応とするエベロリムス製剤の使用にあたっての留意事項について [PDFファイル/127KB]
(別添)添付文書 [PDFファイル/490KB]
平成23年12月22日
薬食審査発1222第1号
総務企画グループ 
43平成23年12月20日
薬第3512号
「医薬部外品原料規格2006」の一部改正について [PDFファイル/2.44MB]平成23年12月19日
薬食発1219第1号
医薬品生産グループ
42平成23年12月16日
薬第3483号
ワルファリンカリウム製剤の使用にあたっての留意事項について [PDFファイル/32KB]
(別紙) [PDFファイル/69KB]
平成23年12月12日
薬食審査発1212第1号
薬食安発1212第1号
薬食監麻発1212第2号

総務・企画グループ

 
41平成23年12月5日
薬第3372号)
インフルエンザワクチンの安定供給について [PDFファイル/385KB]平成23年12月2日
健感発1202第1号
総務・企画グループ 
40平成23年12月1日
薬3307号
新医薬品の再審査期間の延長について  [PDFファイル/20KB]平成23年11月25日
薬食発1125第4号
医薬品生産グループ
39平成23年11月28日
薬第3292号
ゲフィチニブ製剤の承認事項一部変更承認にあたっての留意事項について [PDFファイル/63KB]
(別紙)添付文書 [PDFファイル/448KB]
平成23年11月25日
薬食審査発1125第1号
薬食安発1125第1号
薬食監麻発1125第1号
総務・企画グループ 
38平成23年11月28日
薬第3279号
抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について [PDFファイル/28KB]
(別紙)インフルエンザQ&A [PDFファイル/131KB]
平成23年11月22日
薬食安1122第7号
総務・企画グループ 
37平成23年11月29日
薬第3274号
一般用医薬品の区分リストの変更についての訂正について  [PDFファイル/1.94MB]平成23年11月21日
事務連絡
医薬品生産グループ 
36平成23年11月25日
薬第3260号

抗インフルエンザウイルス薬の安定供給等について [PDFファイル/160KB]
抗インフルエンザウイルス薬の安定供給等について(医療関係団体用) [PDFファイル/59KB]
抗インフルエンザウイルス薬の安定供給等について(医薬品関係団体用) [PDFファイル/67KB]

平成23年11月21日
医政経発1121第1号
健感発1121第1号
総務・企画グループ 
35平成23年11月11日
薬第3134号
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について  [PDFファイル/65KB]

平成23年11月7日
薬食審査発1107第1号
薬食安発1107第1号

医薬品生産グループ
34平成23年11月7日
薬第3105号
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について  [PDFファイル/155KB]

平成23年10月31日
薬食審査発1031第13号
薬食安発1031第6号

医薬品生産グループ
33平成23年10月31日
薬第3063号
放射性物質に係る漢方生薬製剤の取扱いについて  [PDFファイル/314KB]

平成23年10月14日
薬食監麻発1014第1号

医薬品生産グループ
32平成23年10月28日
薬第3035号
「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」の運用について [PDFファイル/5.96MB]

平成23年10月24日
薬食審査発1024第1号

医薬品生産グループ
31

平成23年10月13日

薬第2909号

指定管理医療機器の適合性チェックリストについて(その15) [PDFファイル/621KB]

平成23年9月30日

薬食機発0930第5号

医療機器グループ
30平成23年10月12日
薬第2907号
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第5回集計報告の周知について [PDFファイル/44KB]平成23年9月28日
薬食総発0928第2号
薬食安発0928第6号
医薬品流通グループ
29平成23年10月12日
薬第2879号
新医薬品の再審査結果 平成23年度(その2)について [PDFファイル/38KB]平成23年9月29日
薬食審査発0929第1号
医薬品生産グループ
28平成23年9月29日
薬第2804号
季節性インフルエンザワクチンの安定供給対策の徹底について [PDFファイル/92KB]
・ 府通知文(医療関係団体用) [PDFファイル/71KB]
・ 府通知文(医薬品卸関係団体用)  [PDFファイル/64KB]
(参考)インフルエンザワクチンの安定供給対策について [PDFファイル/183KB](平成23年8月8日付け厚生労働省通知)
平成23年9月26日
医政経発0926第1号
健感発0926第5号
薬食血発0926第8号
総務企画グループ 
27平成23年9月28日
薬第2795号

重篤な有害事象(皮膚障害、横紋筋融解症及び間質性肺疾患)に関する研究への協力について [PDFファイル/79KB]

平成23年9月26日
薬食安発0926第2号
総務企画グループ 
26平成23年9月27日
薬第2767号
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 平成22年年報」の周知について [PDFファイル/52KB]

平成23年9月14日
薬食総発0914第2号
薬食安発0914第1号

医薬品流通グループ
25平成23年9月20日
薬第1679-2号

薬事法施行規則等の一部を改正する省令の一部を改正する省令の施行について [PDFファイル/145KB]
省令 [PDFファイル/10KB]

新旧 [PDFファイル/23KB]

平成23年9月9日
薬食発0909第1号
医薬品流通グループ
24

平成23年9月13日

薬第2694号

季節性インフルエンザワクチンの供給の遅延について [PDFファイル/66KB]

平成23年9月12日

事務連絡

総務・企画グループ
23平成23年9月2日
薬第2570号
塩酸メチルフェニデート製剤の小児期Ad/Hd患者の成人期への継続使用に関する添付文書の改訂について [PDFファイル/285KB]平成23年8月26日
薬食審査発0826第6号
総務・企画グループ 
22

平成23年8月15日

薬第2426号         

指定管理医療機器の適合性チェックリストについて(その14) [PDFファイル/5.88MB]

平成23年7月29日

薬食機発0729第8号

医療機器グループ
21

平成23年8月9日
薬第2396号

インフルエンザワクチンの安定供給対策について [PDFファイル/183KB]

平成23年8月8日
医政経発0808第1号
健感発0808第1号
薬食血発0808第2号
総務・企画グループ 
20

平成23年8月4日薬第2332号

1.新たに薬事・食品衛生審議会における公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(平成23年7月29日付) [PDFファイル/64KB]

2.新たに薬事・食品衛生審議会における公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(平成23年8月1日付) [PDFファイル/132KB]

1.平成23年7月29日
薬食審査発0729第6号
薬食安発0729第5号

2.平成23年8月1日
薬食審査発0801第9号
薬食安発0801第1号

医薬品生産グループ
19平成23年7月29日
薬第2302号
「医薬品の範囲に関する基準」の「薬食区分における成分本質(原材料)リスト」の一部改正に関する意見募集について [PDFファイル/22KB]平成23年7月28日
事務連絡
医薬品流通グループ
18平成23年7月29日
薬第2253号

献血カードの新たなデザインの追加について [PDFファイル/44KB]   
別紙 [PDFファイル/289KB]

平成23年7月20日   
薬食血発0720第1号
総務・企画グループ
17平成23年7月22日
薬第2221号

1.緊急安全性情報等の提供に関する指針について [PDFファイル/347KB]
2.緊急安全性情報等の提供に関する指針に関する質疑応答集(Q&A)について [PDFファイル/147KB]
3.医薬品の安全性情報の提供について [PDFファイル/130KB]

平成23年7月15日
1.薬食安発0715第1号
2.事務連絡
3.薬食安発0715第3号
総務・企画グループ 
16

平成23年7月11日

薬第2097号

新医薬品の再審査結果 平成23年度(その1)について  [PDFファイル/29KB]平成23年7月4日   
薬食審査発0704第1号
医薬品生産グループ 
15

平成23年7月6日

薬第2031号

1.アジスロマイシン製剤の使用にあたっての留意事項について [PDFファイル/770KB]
2.ダプトマイシン製剤の使用に当たっての留意事項について [PDFファイル/396KB]
3.治癒切除不能な膵癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用にあたっての留意事項について [PDFファイル/698KB]
平成23年7月1日
1.薬食審査発0701第3号
2.薬食審査発0701第6号
3.薬食審査発0701第11号
総務・企画グループ 
14平成23 年6月20日
薬第1888号
血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針(基本方針)第八に定める血液製剤代替医薬品の取扱いについて [PDFファイル/35KB]平成23年6月16日
薬食安発0616第1号
総務・企画グループ 

13

平成23 年6月3日
薬第1706号
一般用医薬品の区分リストの変更について [PDFファイル/1.12MB]平成23年5月30日
薬食安発0530第1号
医薬品生産グループ 

12

平成23年5月31日
薬第1679号

薬事法施行規則等の一部を改正する省令の一部を改正する省令の施行について  [PDFファイル/350KB]

平成23年5月30日
薬食発0527第3号
医薬品流通グループ 
11平成23年5月20日
薬第1541号

薬事法の一部を改正する法律等の施行等についての一部改正について [PDFファイル/105KB]
薬事法の一部を改正する法律等の施行等について  [PDFファイル/103KB]
新旧対照表 [PDFファイル/172KB]

平成23年5月13日
薬食発0513第1号
医薬品流通グループ 
10平成23年5月10日
薬第1432号
平成23年度インフルエンザHAワクチン製造株の決定について [PDFファイル/16KB]平成23年5月2日
薬食発0502第4号
総務・企画グループ 
9

平成23年5月9日

薬第1407号

1.新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(平成23年4月27日付け) [PDFファイル/90KB]

2.新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(平成23年4月28日付け) [PDFファイル/162KB]

1.平成23年4月27日
薬食審査発0427第7号
薬食安発0427第1号

2.平成23年4月28日
薬食審査発0428第3号
薬食安発0428第1号

医薬品生産グループ 
8

平成23年4月11日

薬第1143号

指定管理医療機器の適合性チェックリストについて(その13) [PDFファイル/40.6MB]

平成23年3月31日

薬食機発0331第3号

医療機器グループ 
7

平成23年4月11日

薬第1143号

体外診断用医薬品の一般的名称の改正等について [PDFファイル/540KB]

平成23年3月29日

薬食発0329第10号

医療機器グループ 
6

平成23年4月11日
第1145号

1.薬事法の一部を改正する法律等の施行等について及び処方せん医薬品等の取扱いについての一部改正について [PDFファイル/2.94MB]
2.卸売販売業における医薬品の販売等の相手先に関する考え方について [PDFファイル/197KB]
1.平成23年3月31日
薬食発0331第17号
2.平成23年3月31日
事務連絡
医薬品流通グループ 
5

平成23年4月6日薬第1038号

新医薬品の再審査期間の延長について  [PDFファイル/23KB]平成23年3月29日 
薬食発0329第6号
医薬品生産グループ 
4

平成23年4月6日薬第1035号

医療用医薬品再評価結果 平成22年度(その2)について  [PDFファイル/40KB]

平成23年3月25日 
薬食発0325第2号

医薬品生産グループ 
3平成23年4月6日薬第1071号新医薬品の再審査結果 平成22年度(その4)について [PDFファイル/53KB]

平成23年3月25日 
薬食審査発0325第1号

医薬品生産グループ 
2平成23年4月6日
薬第1028号
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第4回集計報告の周知について [PDFファイル/48KB]

平成23年3月29日
薬食総発0329第1号
薬食安発0329第1号

医薬品流通グループ 
1平成23年4月4日薬第1025号文書保存に係る取扱いについて(医療分野) [PDFファイル/158KB]平成23年3月31日
事務連絡
総務・企画グループ 

このページの作成所属
健康医療部 生活衛生室薬務課 薬務企画グループ

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