再生医療等製品の製造販売、販売をされる方へ

更新日：2021年1月22日

＜おしらせ＞大阪府証紙での手数料納付は、平成30年10月1日付けで廃止します。
詳しくは、「薬務課製造審査グループにおける手数料納付方法等の変更について  [PDFファイル／76KB]」
及び、大阪府会計局　会計総務課の「大阪府証紙の廃止について」及び「大阪府庁（本庁）の手数料納付窓口について」にて、ご確認ください。

各申請及び届出関連

１　初めて申請される方へ

再生医療等製品の製造販売をされる方へ

再生医療等製品の販売をされる方へ

２　既に許可を取得されている方へ

製造販売業

再生医療等製品の製造販売業を更新される方へ  

製造販売業の許可証書換交付（又は再交付）申請をされる方へ

変更届をされる方へ 

廃止届をされる方へ

販売業

再生医療等製品の販売業を更新される方へ

販売業の許可証書換交付（又は再交付）申請をされる方へ

変更届をされる方へ

再生医療等製品販売業「休止・廃止・再開届」をされる方へ

許可申請及び届出に来られる方、ご相談に来られる方へ

再生医療等製品の許可申請又は届出に来られる方は、平日（月曜日から金曜日）の午前中（9時30分から12時まで）に窓口までお越しくださいますようご協力をお願いいたします。

再生医療等製品についての許認可、GQP、GVP等のご相談に来られる方は、あらかじめ担当者の予約を取ったうえでお越しくださいますようお願いいたします。相談時間は平日午後（13時から17時まで）です。

再生医療等製品関連リンク

厚生労働省(外部サイト)

独立行政法人　医薬品医療機器総合機構(外部サイト)

Ｆｄ申請ソフト(外部サイト)

このページの作成所属
健康医療部　生活衛生室薬務課　製造審査グループ

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