◆高度管理医療機器等販売業・貸与業 許可更新について

更新日:令和3年8月30日

≪お知らせ≫
「押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令」(令和2年厚生労働省令第208号)が令和2年12月25日付けで施行されましたので、提出書類への押印等は不要となっております。ただし、提出の際には本人確認や一部書類への押印を求める場合があります。

茨木保健所 生活衛生室薬事課 分室は令和3年4月1日より、守口保健所へ移転しました。
守口保健所薬事課設置に伴うお知らせ薬事関係等の所在地・業種別申請窓口

平成27年4月1日より、保健所設置市内の営業所は申請窓口が変更になりました※
※令和2年4月1日より、吹田市内の営業所は申請窓口が変更になりました※

高度管理医療機器等販売業・貸与業許可更新申請に必要な書類

提出書類

様式

1 高度管理医療機器等販売業・貸与業 許可更新申請書

令和3年8月1日の法改正後、最初の更新申請をするとき又は届出をするときは、備考欄に責任役員について記載が必要です。

例)令和3年8月1日時点の責任役員:氏名A・氏名B
  上記の者は、法第5条第3号のイ〜トの欠格条項に該当しない。

詳細については以下の事務連絡をご確認ください。
 (許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて(Q&A)(令和3年8月17日事務連絡)) [PDFファイル/319KB]

高度管理医療機器販売業・貸与業 更新申請書 [Wordファイル/77KB]
高度管理医療機器販売業・貸与業 更新申請書 [PDFファイル/145KB]
2 高度管理医療機器等販売業等 許可証(原本

※業許可証を紛失した場合は、紛失理由書を添付すること。

紛失理由書(様式一覧12)

高度管理医療機器等販売業・貸与業の更新申請書の提出先と手数料

提出先営業所の所在地手数料納付方法手数料
茨木保健所 生活衛生室薬事課
〒567-8585
茨木市大住町8-11
Tel :072-620-6706
Fax:072-620-6708

池田市、箕面市、能勢町、豊能町

摂津市、茨木市、島本町

現 金11,000円
守口保健所 薬事課
〒570-0083
守口市京阪本通2-5-5
TEL:06-6993-3135
FAX:06-6993-3136
門真市、守口市、四條畷市、交野市、大東市
藤井寺保健所 生活衛生室薬事課
〒584-0024
藤井寺市藤井寺1-8-36
Tel:072-952-6165
Fax:072-952-6167

柏原市、藤井寺市、羽曳野市、松原市

大阪狭山市、富田林市、河内長野市

太子町、河南町、千早赤阪村

泉佐野保健所 生活衛生室薬事課
〒598-0001
泉佐野市上瓦屋583-1
Tel:072-464-9681
Fax:072-464-9680

和泉市、高石市、泉大津市、忠岡町

岸和田市、貝塚市、泉佐野市、熊取町

田尻町、泉南市、阪南市、岬町

保健所設置市内の営業所の申請窓口は、各保健所設置市です。
※令和2年4月1日より、吹田市内の営業所は申請窓口が変更になりました。

大阪市 :大阪市 健康局 健康推進部 生活衛生課 薬務指導グループ Tel 06-6208-9986
堺 市  :堺市 健康福祉局 健康部 保健所 環境薬務課         Tel 072-222-9940
東大阪市:東大阪市 健康部 保健所 環境薬務課              Tel 072-960-3804
高槻市 :高槻市 健康福祉部 保健所 健康医療政策課          Tel 072-661-9330
豊中市 :豊中市 健康医療部 健康政策課                                   Tel 06-6152-7384
枚方市 :枚方市 健康部 保健所 保健企画課 薬事グループ       Tel 072-807-7623  
八尾市 :八尾市 健康まちづくり部 保健所 保健企画課 医事薬事係  Tel 072-994-0661
寝屋川市:寝屋川市 健康部 保健所 保健総務課              Tel 072-829-7771
吹田市 :吹田市 健康医療部 保健医療室 薬事グループ           Tel 06-6339-2225

このページの作成所属
健康医療部 生活衛生室薬務課 製造審査グループ

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