令和5年度第2回大阪府薬事審議会医療機器等基準評価検討部会の開催のお知らせ
代表連絡先 |
健康医療部 生活衛生室薬務課 製造調査グループ
ダイヤルイン番号:06-6941-9079 メールアドレス:yakumu-g33@gbox.pref.osaka.lg.jp |
---|
提供日 |
2023年11月22日 |
提供時間 |
14時0分 |
内容 |
大阪府では、医療機器及び体外診断用医薬品(以下「医療機器等」という。)の安全性及び品質の向上を図るため、それらの製造販売業及び製造業における必要な施策について審議することを目的とし、大阪府薬事審議会のもとに医療機器等基準評価検討部会を設置しています。
1.日時 令和5年11月30日(木曜日) 午後2時から午後4時まで(予定)
2.場所 大阪赤十字会館 402会議室
3.議題
(注)QMS(Quality Management System)は、医療機器等の製造販売業者に対して、製造販売しようとする医療機器等の製造管理及び品質管理の業務体制の確保及び業務の実施を求めたもので、「医療機器又は体外診断用医薬品の製造管理又は品質管理に係る業務を行う体制の基準に関する省令(平成26年厚生労働省令第94号)」(QMS体制省令)及び「医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令(平成16年厚生労働省令第169号)」(QMS省令)において基準が定められています。
4.傍聴 |
関連ホームページ |
医療機器等基準評価検討部会の概要 |
資料提供ID |
49510 |
ここまで本文です。