大阪府 手続・催し総合案内(ピピっとネット)
配置販売業申請関係
案内番号:0001-1894
実施案内
配置販売業の許可は配置しようとする区域の都道府県ごとに受けなければなりません。
平成21年6月1日以降の新法に対応した配置販売業等の手続きを行う場合は(新法対応)と記載している申請の手引きをご覧ください。
従来の旧法に基づく手続きを行う場合は、(旧法)と記載している申請の手引きをご覧ください。ただし、大阪府以外の都道府県で既存配置販売業の許可を取得し、継続している方が新たに大阪府で許可を取得する場合に限られます。
問合せ窓口
参考リンク
参考資料
配置販売業許可申請書(新法対応)
申請案内
〇 このページに掲載している申請の手引きは、新法に基づく新たな配置販売業許可を取得する場合のものです。従来どおりの旧法に基づく配置販売業許可申請を行う場合は、一番下にある申請案内リンクの「配置販売業許可申請(旧法)」をご覧ください。
申請に必要なもの
費用が、必要です。
○対象
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第24条に基づき、医薬品販売業(配置販売業)の許可を受けるもの。
【申請手数料】
29,000円
【提出書類】
「申請書類等」欄の手引きをご覧ください。
「押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令」(令和2年厚生労働省令第208号)が令和2年12月25日付けで施行されましたので、提出書類への押印等は不要となっております。ただし、提出の際には本人確認や一部書類への押印を求める場合があります。
申請書類の配布方法
申請書類の配布方法は、次の通りです。
窓口配布 ダウンロード
窓口配布 ダウンロード
申請書類等
配置販売業許可申請の手引き(説明) (Wordファイル、66KB)
配置販売業許可申請書 (Wordファイル、77KB)
管理者等勤務する薬剤師又は登録販売者 (Excelファイル、23KB)
使用関係証明書・雇用関係証明書 (Wordファイル、60KB)
誓約書(法人であって、役員が管理薬剤師を務める場合) (Wordファイル、22KB)
診断書 (Wordファイル、24KB)
勤務表 (Excelファイル、29KB)
業務(実務)従事証明書 (Wordファイル、100KB)
配置販売業許可申請書 (Wordファイル、77KB)
管理者等勤務する薬剤師又は登録販売者 (Excelファイル、23KB)
使用関係証明書・雇用関係証明書 (Wordファイル、60KB)
誓約書(法人であって、役員が管理薬剤師を務める場合) (Wordファイル、22KB)
診断書 (Wordファイル、24KB)
勤務表 (Excelファイル、29KB)
業務(実務)従事証明書 (Wordファイル、100KB)
費用の支払方法
大阪府手数料納付窓口にて、現金以外にキャッシュレス(クレジットカード、電子マネー及びスマートフォン決済)対応しておりので、納付してください。
申請の方法
申請方法は、次の通りです。
窓口持参 郵送
郵送での申請も受け付けます。その際、手数料をコンビニでも納付できます。コンビニ納付を希望される場合、以下の参考リンクより手続きができます。(コンビニ納付には、別途手数料154円がかかります。)
窓口持参 郵送
郵送での申請も受け付けます。その際、手数料をコンビニでも納付できます。コンビニ納付を希望される場合、以下の参考リンクより手続きができます。(コンビニ納付には、別途手数料154円がかかります。)
申請の時期
申請日は、開庁日(営業日)です。