体外診断用医薬品の製造販売又は製造をされる方へ

更新日:平成29年4月1日

各申請及び届出関連

1 初めて申請される方へ

体外診断用医薬品の製造販売をされる方へ

体外診断用医薬品の製造をされる方へ

2 既に許可を取得されている方へ

体外診断用医薬の製造販売業、製造業

体外診断用医薬品の製造販売業を更新される方へ

体外診断用医薬品の製造業を更新される方へ  

改正後に許可を取得した製造販売業の許可証書換交付(又は再交付)申請をされる方へ

改正後に登録をされた製造業の登録証書換交付(又は再交付)申請をされる方へ

変更届をされる方へ 

廃止届をされる方へ

許可・登録申請及び届出に来られる方、ご相談に来られる方へ

体外診断用医薬品の許可申請又は届出に来られる方は、平日(月曜日から金曜日)の午前中(9時30分から12時まで)に窓口までお越しくださいますようご協力をお願いいたします。

体外診断用医薬品を含むについての許認可、QMS、GVP等のご相談に来られる方は、あらかじめ担当者の予約を取ったうえでお越しくださいますようお願いいたします。相談時間は平日午後(13時から17時まで)です。

体外診断用医薬品関連リンク

厚生労働省(外部サイト)

独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(外部サイト)

Fd申請ソフト(外部サイト)

このページの作成所属
健康医療部 薬務課 製造審査グループ

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