「大阪府薬局等医薬品販売業許可の各審査基準」の改正に対する府民意見等の募集について

更新日:平成30年5月23日

今般、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令(平成29年厚生労働省令第96号、97号、98号、106号、107号、108号、)により、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則」、「薬局等構造設備規則」(昭和36年厚生省令第2号)、「薬局並びに店舗販売業及び配置販売業の業務を行う体制を定める省令」がそれぞれ改正されました。大阪府では薬局開設等を許可するに当たって、満たすべき最低限の基準(以下、審査基準)を定め、従来から運用しているところですが、改正された国の基準に合わせるため、薬局等医薬品販売業許可の各審査基準の改正を行います。

つきましては、大阪府パブリックコメント手続実施要綱に基づき、以下により広く府民の皆様からのご意見等を募集いたします。
ご意見等は、以下の専用フォームによる電子申請、または意見記入用紙をご利用の上、郵送又はファクシミリでご提出ください。

募集対象項目

大阪府薬局等医薬品販売業許可の各審査基準

改正の概要   [Wordファイル/45KB]   [PDFファイル/110KB]

改正案

「大阪府薬局開設許可の審査基準」   [Wordファイル/33KB]   [PDFファイル/252KB]

「大阪府医薬品販売業許可の審査基準(店舗販売業)」   [Wordファイル/31KB]   [PDFファイル/202KB]

「大阪府医薬品販売業許可の審査基準(卸売販売業)」   [Wordファイル/27KB]   [PDFファイル/135KB]

「大阪府医薬品販売業許可の審査基準(配置販売業)」   [Wordファイル/25KB]   [PDFファイル/120KB]

[参考資料] 
参考資料1:「大阪府薬局開設許可の審査基準」【現行版】   [Wordファイル/39KB]   [PDFファイル/357KB]
参考資料2:「大阪府医薬品販売業許可の審査基準(店舗販売業)」【現行版】   [Wordファイル/31KB]   [PDFファイル/256KB]
参考資料3:「大阪府医薬品販売業許可の審査基準(卸売販売業)」【現行版】   [Wordファイル/27KB]   [PDFファイル/244KB]
参考資料4:「大阪府医薬品販売業許可の審査基準(配置販売業)」【現行版】   [Wordファイル/24KB]   [PDFファイル/161KB]

募集期間

平成30年3月30日(金曜日)14時から平成30年5月1日(火曜日)24時まで

(郵送の場合は、5月1日消印有効) 

ご意見募集期間は終了いたしました。

提出方法 

  1. インターネット(電子申請)を行う場合

     専用フォームをご利用ください。

 2.  インターネットがご利用になれない場合

      意見提出様式により、郵便かファクシミリでご提出ください。

   ● 郵便の場合

    郵便番号540−8570(住所は記載不要です)

    大阪府健康医療部薬務課医薬品流通グループあて

   ● ファクシミリの場合

    FAX  06−6944−6701

    大阪府健康医療部薬務課医薬品流通グループあて

   ※障がいのある方などで、上記方法による意見提出が困難な場合は、個別にお問い合わせください。

審査基準の改正案の閲覧方法

大阪府ホームページのほか、以下の場所にも資料を設置しています。

  • 府政情報センター(大阪府庁本館5階)
  • 健康医療部薬務課医薬品流通グループ窓口(大阪府庁本館6階)

留意事項

  • 個人でご提出される場合はご本人の氏名及び住所を、団体又はグループでご提出される場合は団体又はグループの名称とその所在地を明記してください。これらが記載されていない場合受け付けることができませんので、ご注意ください。
  • 記載内容に関するお問い合わせをする場合があります。ご連絡先(電話番号、団体又はグループでご提出される場合は併せてご担当者名)を明記してください。なお、これらの個人情報は、他の目的に利用・提供しないとともに適正に管理し、いただいた個人情報は公表しません。
  • ご意見、ご提言の内容については原則公表します。公表を希望されない場合は、その旨を併せてご記入ください。 ただし、その場合には、ご意見等に対する大阪府の考え方をお示しできない場合があります。
  • ご意見、ご提言は全て日本語でご提出ください。

ご意見、ご提言の取扱いについて

  • いただいたご意見、ご提言を参考に、「大阪府薬局等医薬品販売業許可の各審査基準」の改正について検討を進めます。
  • ご提出いただいたご意見、ご提言は、類似のご意見を整理したうえで、それらに対する大阪府の考え方とともにホームページ等により一定期間公表します。 ただし、類似のご意見等は適宜整理の上、まとめて公表することがあります。
  • ご意見、ご提言の募集は、具体的な意見等の収集を目的としています。賛否の結論のみ示されたものや、趣旨が不明瞭なもの等については、大阪府の考え方をお示しできない場合があります。
    また、本意見募集と関係のないご意見、ご提言については、公表しないことがあります。
  • ご意見を提出された方に個別に大阪府の考え方をお答えいたしません。

お問い合わせ先

健康医療部薬務課医薬品流通グループ

電話:06−6944−7129 (直通)

FAX  06−6944−6701

参考資料

・平成29年厚生労働省令第96号、97号、98号(抜粋)   [PDFファイル/306KB]

・平成29年9月26日付 厚生労働省医薬・生活衛生局長通知(薬生発0926第10号)

  医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令等の施行等について(抜粋)
   [PDFファイル/2.25MB]

・平成29年厚生労働省令第106号、107号、108号(抜粋)   [PDFファイル/225KB]

・平成29年10月5日付 厚生労働省医薬・生活衛生局長通知(薬生発1005第1号)

  医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令等の施行について(抜粋)
   [PDFファイル/3.64MB]

このページの作成所属
健康医療部 生活衛生室薬務課 医薬品流通グループ

ここまで本文です。