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医療機器製造販売業者に求められるQMS・GVPに関する情報を掲載しています。
医療機器QMSについて ・品質管理監督システム基準書モデルについて
医療機器GVPについて ・医療機器GVPについて(モデル手順書が掲載されています) ・GVP省令に基づく安全確保業務に係る解説書について
このページの作成所属健康医療部 薬務課 製造調査グループ
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