医療機器QMS・GVPについて

医療機器製造販売業者に求められるQMS・GVPに関する情報を掲載しています。

医療機器QMSについて
・品質管理監督システム基準書モデルについて

医療機器GVPについて
・医療機器GVPについて（モデル手順書が掲載されています）
・GVP省令に基づく安全確保業務に係る解説書について