医療機器QMS・GVPについて

更新日:令和2年10月23日

医療機器製造販売業者に求められるQMS・GVPに関する情報を掲載しています。

医療機器QMSについて
品質管理監督システム基準書モデルについて

医療機器GVPについて
医療機器GVPについて(モデル手順書が掲載されています)
GVP省令に基づく安全確保業務に係る解説書について

このページの作成所属
健康医療部 生活衛生室薬務課 製造調査グループ

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