薬局製造販売医薬品製造販売業の許可、薬局製造販売医薬品製造業の許可
| 代表連絡先 |
健康医療部 生活衛生室薬務課 医薬品流通グループ 電話番号：06-6944-7129 |
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整理番号 |
薬-法申-22 |
設定日 |
2005年4月1日 |
最新改正日 |
2015年4月22日 |
法令名 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 |
根拠条項 |
第１２条第１項、第１３条第１項 |
許認可等の名称 |
薬局製造販売医薬品製造販売業の許可、薬局製造販売医薬品製造業の許可 |
許認可等の権限をもっている者 |
知事（大阪市、堺市、東大阪市、高槻市、豊中市、枚方市、八尾市、寝屋川市及び吹田市の区域に存する薬局にあっては、当該市長） |
法令の定め |
薬局製造販売医薬品製造販売業の許可 申請書書式：規則第１９条第１項 様式第９ 添付書類 ：規則第１９条第２項 薬局製造販売医薬品製造業の許可 申請書様式：規則第２５条第１項 様式第１２ 添付書類 ：規則第２５条第２項 |
審査基準 |
薬局製造販売医薬品の製造販売業及び製造業、並びに製造販売承認の審査基準 |
添付ファイル1 |
別添審査基準ファイル （Wordファイル、22KB） |
添付ファイル2 |
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添付ファイル3 |
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標準処理期間 |
14日（保健所経由の場合は20日） |
経由機関 |
保健所 |
協議機関 |
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関連する行政指導 |
無 |
指導指針の整理番号 |
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申請先 |
保健所の薬事課（茨木、守口、藤井寺、泉佐野） |
問い合わせ先 |
保健所の薬事課（茨木、守口、藤井寺、泉佐野） |
問い合わせ先（電話・内線） |
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備考 |
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関連リンク1 |
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関連リンク2 |
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関連リンク3 |
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審査基準及び標準処理期間の説明 項目の説明 |
