動物用医薬品販売業許可関係

案内番号:0000-0256

実施案内

◎薬事法等の一部を改正する法律(平成25年法律第84号)が平成26年11月25日付けで施行されました。

これにより関係省令、通知等も改正されています。詳しくは下記参考リンクをご覧ください。

◎薬事法及び薬剤師法の一部を改正する法律(法律第103号)が平成26年6月12日に施行されたことに伴い、動物用医薬品販売業の許可に関する事項が改正されました。

改正の主な内容は動物用医薬品店舗販売業(特例店舗販売業も含む)・配置販売業の許可要件(申請書、添付書類)の変更であり、店舗以外の場所にいる者に対する医薬品の販売又は授与の際の情報提供に重点を置いています。またこれに付随して遵守事項、店舗における表示事項及び休廃止等の届出事項等にも変更があり、特に「事前の届出」が必要な変更事項が定められたのでご注意ください。

 なお、現在店舗販売業許可(特例店舗販売業を含む)を取得している方については、更新の申請をする場合、新たな添付書類が必要になりますのでご注意ください。

 なお、以下については従来どおりです。薬事法により、
 動物用医薬品の卸売販売業(管理者として薬剤師もしくは動物用登録販売者を配置すること) 
           店舗販売業(管理者として薬剤師もしくは動物用登録販売者を配置すること) 
           特例店舗販売業(学歴、資格を問わないが販売品目の制限がある) 
           配置販売業(管理者として薬剤師もしくは動物用登録販売者を配置すること)
の何れかを営もうとする方は許可申請等が必要です。

・卸売販売業・店舗販売業においては、医薬品の適正管理を確保するため、指針及び手順書を作成する必要があります。

  下記のモデルを参考に作成ください。(なお、卸売販売業の斜体文字の部分は、必須要件ではありません)

・店舗販売業(特例店舗販売業を含む)においては、店舗における掲示事項が定められています。詳しくは動物用医薬品店舗販売業許可申請<店舗>、動物用医薬品特例店舗販売業<特例店舗>をご覧ください。

問合せ窓口

環境農林水産部 動物愛護畜産課 畜産衛生グループ

電話番号 06-6210-9616、06-6210-9618
FAX番号 06-6613-6276
住所 〒559-8555 大阪市住之江区南港北1丁目14−16 大阪府咲洲庁舎(さきしまコスモタワー)21階

参考リンク

参考資料


申請案内のリンク


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環境農林水産部 動物愛護畜産課 畜産衛生グループ


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