大阪府 手続・催し総合案内(ピピっとネット)
薬局開設許可関係
案内番号:0001-1890
実施案内
〇対象
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第4条に基づき、薬局の許可を取得及び関連する申請・届出を行うもの。
問合せ窓口
○大阪市、堺市、東大阪市、高槻市、豊中市、枚方市、八尾市、寝屋川市、吹田市で開設する場合は、各市へ直接お尋ねください。
各市のお問い合わせ先は下記リンク「薬局・医薬品販売業等の所在地・業種別申請窓口について」をご覧ください。
○それ以外の営業者は、大阪府保健所薬事担当が問合せ窓口となります。
○茨木保健所生活衛生室薬事課(Tel 072-620-6706)
所管地域:池田市、箕面市、豊能町、能勢町、茨木市、摂津市、島本町
○守口保健所薬事課(Tel 06-6993-3135)
所管地域:守口市、門真市、四條畷市、交野市、大東市
○藤井寺保健所生活衛生室薬事課(Tel 072-952-6165)
所管地域:柏原市、松原市、藤井寺市、羽曳野市、大阪狭山市、富田林市、河内長野市、太子町、河南町、千早赤阪村
○泉佐野保健所生活衛生室薬事課(Tel 072-464-9681)
所管地域:和泉市、泉大津市、高石市、忠岡町、岸和田市、貝塚市、泉佐野市、熊取町、田尻町、泉南市、阪南市、岬町
各市のお問い合わせ先は下記リンク「薬局・医薬品販売業等の所在地・業種別申請窓口について」をご覧ください。
○それ以外の営業者は、大阪府保健所薬事担当が問合せ窓口となります。
○茨木保健所生活衛生室薬事課(Tel 072-620-6706)
所管地域:池田市、箕面市、豊能町、能勢町、茨木市、摂津市、島本町
○守口保健所薬事課(Tel 06-6993-3135)
所管地域:守口市、門真市、四條畷市、交野市、大東市
○藤井寺保健所生活衛生室薬事課(Tel 072-952-6165)
所管地域:柏原市、松原市、藤井寺市、羽曳野市、大阪狭山市、富田林市、河内長野市、太子町、河南町、千早赤阪村
○泉佐野保健所生活衛生室薬事課(Tel 072-464-9681)
所管地域:和泉市、泉大津市、高石市、忠岡町、岸和田市、貝塚市、泉佐野市、熊取町、田尻町、泉南市、阪南市、岬町
参考リンク
薬局製剤製造業許可申請・薬局製剤製造販売業許可申請・薬局製剤製造販売承認申請
申請案内
○対象
薬局製剤に関する申請を行うもの。
申請に必要なもの
費用が、必要です。
【申請手数料】
・薬局製剤製造業許可申請
申請手数料:11,000円
・薬局製剤製造販売業許可申請
申請手数料:6,300円
・薬局製剤製造販売承認申請
申請手数料:37,530円(90円×417品目)
※「薬局製剤製造販売承認事項軽微変更届書」は手数料無料です。
【提出書類】
「申請書類等」欄の手引きをご覧ください。
「押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令」(令和2年厚生労働省令第208号)が令和2年12月25日付けで施行されましたので、提出書類への押印等は不要となっております。ただし、提出の際には本人確認や一部書類への押印を求める場合があります。
申請書類の配布方法
申請書類の配布方法は、次の通りです。
窓口配布 ダウンロード
窓口配布 ダウンロード
申請書類等
薬局製剤関係の手引き (Wordファイル、21KB)
薬局製剤製造販売業許可申請書 (Wordファイル、77KB)
薬局製剤製造業申請書 (Wordファイル、75KB)
薬局製剤承認申請書 (Wordファイル、68KB)
薬局製剤品目表 (Excelファイル、32KB)
薬局製剤製造販売承認事項軽微変更届書 (Wordファイル、47KB)
薬局製剤製造販売業許可申請書 (Wordファイル、77KB)
薬局製剤製造業申請書 (Wordファイル、75KB)
薬局製剤承認申請書 (Wordファイル、68KB)
薬局製剤品目表 (Excelファイル、32KB)
薬局製剤製造販売承認事項軽微変更届書 (Wordファイル、47KB)
費用の支払方法
【ご注意ください】
本申請の手数料は、現金でのみお支払いいただくことが可能です。キャッシュレス(クレジットカード、電子マネー及びスマートフォン決済)には対応しておりませんので、お間違いのないようご注意ください。
本申請の手数料は、現金でのみお支払いいただくことが可能です。キャッシュレス(クレジットカード、電子マネー及びスマートフォン決済)には対応しておりませんので、お間違いのないようご注意ください。
申請の方法
申請方法は、次の通りです。
窓口持参
窓口持参
申請の時期
申請日は、開庁日(営業日)です。
申請窓口
問合せ窓口と同じです。